Sistem de înregistrare pentru medicamente și aditivi pentru furaje. Prezentare generală a pieței furajelor din Rusia

26.06.2018

- Dragă Tatyana Nikolaevna, bună seara. După cum știți, începând cu 1 iulie 2018 în loc de a emite documente de însoțire veterinară pe hârtie plătită în serviciul veterinar de stat, este planificată o tranziție completă la certificarea electronică a produselor. Deși această tranziție este planificată de mult timp, specialiștii au încă multe întrebări și preocupări. În special, reprezentanții industriei hranei pentru animale sunt interesați de ce fel de specialist îl va putea realiza?

Bună ziua, Vera Pavlovna. Deci ce zici de frici? Ca în gluma cunoscută: „Nu sta, dar trebuie să începi!”. În plus, nu totul este atât de înfricoșător: de exemplu, prin ordinul Ministerului Agriculturii al Federației Ruse nr. 646, certificarea produselor furajere poate fi efectuată de către angajații întreprinderilor care nu au studii veterinare.

Pentru tranziție este necesară ajustarea sistemului de contabilitate a depozitului pentru mărfuri și integrarea sistemului de contabilitate cu sistemul Mercury. Desigur, dificultățile perioadei de tranziție vor trebui depășite, dar în final acest lucru va permite producătorilor de produse, după investiții unice, să reducă semnificativ costurile de timp și bani. În plus, acest lucru este ușor de fezabil pentru alimentatoarele compuse și există deja întreprinderi care au trecut la înregistrarea electronică a VSD (documentație veterinară și sanitară). Introducerea eliberării automate și înregistrarea VSD la întreprinderea de cântărire facilitează munca.

Pe site-ul web Rosselkhoznadzor, puteți obține informații despre versiunea educațională a sistemului Mercur. Înainte de a trece la o versiune productivă, se propune exersarea pe un proiect pilot.

- Cum se emite VSD la exportul de mărfuri?

Pentru a asigura conformitatea cu cerințele veterinare ale țărilor importatoare în timpul certificării veterinare a mărfurilor exportate (în țările CSI și EAEU) de mărfuri, Rosselkhoznadzor a emis o instrucțiune, conform căreia este necesar să se efectueze teste de laborator ale mărfurilor pentru respectarea acestora cu cerințele cuprinse în documentele de reglementare ale CSI și EAEU, în standardele interstatale, precum și cerințele țărilor terțe.

Întreprinderile trebuie să trimită mostre de produs pentru analiză în laboratoare care au acreditarea corespunzătoare, metode implementate pentru conformitatea cu cerințele țărilor importatoare și utilizarea FGIS "Vesta" pentru colectarea, transmiterea și analiza informațiilor privind studiile de laborator ale calității furajelor. În documentele de însoțire veterinare, este suficient să se indice numărul de examinări în timpul certificării produsului. Utilizarea sistemului Vesta este disponibilă oricărui laborator din Federația Rusă, indiferent de forma de proprietate. Dar nu există un registru al laboratoarelor care utilizează VESTA și au implementat metodele necesare. Aceasta este o trecere evidentă a autorității de reglementare. Cu toate acestea, potrivit Rosselkhoznadzor, toate laboratoarele RSHN lucrează în acest sistem.

- Există noutăți cu privire la anularea înregistrării de stat a premixurilor și BVMK?

Aditivii furajeri sunt înregistrați în conformitate cu Ordinul Ministerului Agriculturii nr. 48 din 1 aprilie 2005 „Cu privire la aprobarea normelor de înregistrare de stat a medicamentelor pentru animale și aditivilor pentru hrana animalelor”. În 2010, Legea federală nr. 61 „Cu privire la circulația medicamentelor” a intrat în vigoare, iar Ordinul nr. 48 a devenit nul de atunci. Dar în ceea ce privește înregistrarea aditivilor pentru hrana animalelor, nu a fost adoptat niciun alt document, iar Rosselkhoznadzor continuă să solicite înregistrarea premixurilor pe baza acestui document, considerând că premixul este un aditiv pentru hrana animalelor. De câțiva ani, Ministerul Agriculturii elaborează un proiect de rezoluție a Guvernului Federației Ruse privind înregistrarea aditivilor pentru hrana animalelor, dar acesta este respins în mod repetat de Ministerul Justiției. Acest proiect prevede că toți aditivii pentru hrana animalelor sunt supuși înregistrării, cu excepția: a celor destinați exportului și cercetării științifice; înregistrat în alte state ale Uniunii Economice Eurasiatice; premixuri, BVMK, care conțin aditivi înregistrați în EAEU. În prezent, acest document este din nou aprobat de Ministerul Justiției.

Este planificată introducerea unei taxe de stat în valoare de 160 de mii de ruble. pentru efectuarea unei examinări a aditivilor furajeri și eliberarea unui certificat de înregistrare a acestora de la 1 ianuarie 2019. Pentru a legaliza introducerea taxei de stat, este necesară modificarea Codului Fiscal și a Legii „Cu privire la medicina veterinară”.

- Experții din industrie sunt deja șapte ani în așteptarea reglementărilor tehnice îndelungate „Cu privire la siguranța furajelor și a aditivilor pentru furaje”. Există vreun progres în această problemă?

În 2016, CEE a fost trimisă o poziție coordonată a Rusiei, armonizată cu directivele UE. Dar, în mai 2017, Rosselkhoznadzor a anunțat necesitatea revizuirii poziției Rusiei cu privire la definirea obiectelor reglementărilor tehnice, deoarece includerea aditivilor pentru hrana animalelor în definiția „hranei pentru animale” nu respectă cadrul legal al statelor membre EAEU și va necesita, de asemenea, schimbări semnificative în sistemul documentelor existente din industrie, GOST etc. Confruntarea prelungită dintre o parte a comunității de afaceri și Rosselkhoznadzor împiedică procesul de acordare a unui proiect de regulament tehnic în Comisia Economică Eurasiatică. În UE, furajele includ toate produsele care urmează să fie hrănite animalelor, ceea ce este destul de logic, dar este, de asemenea, logic că furajele poartă o încărcătură nutritivă, iar aditivii furajari îndeplinesc diverse funcții: zootehnice, tehnologice, senzoriale și, de asemenea, reglementează metabolismul în organismul animal . Furajele sunt supuse declarației, iar aditivii furajeri sunt supuși înregistrării. Pentru a accelera adoptarea reglementărilor tehnice, este necesară găsirea unei soluții care să răspundă intereselor tuturor participanților pe piață. În același timp, o sarcină importantă rămâne adaptarea experienței internaționale la realitățile rusești. Considerăm acceptabilă împărțirea obiectelor reglementării tehnice în furaje și aditivi pentru hrana animalelor atât în ​​sens conceptual, cât și în sens legislativ. Premixurile nu pot fi clasificate ca aditivi pentru furaje, deoarece sunt un preamestec de aditivi înregistrați, care este produs în fabricile de furaje și instalațiile de premix, unde se obține uniformitatea amestecării. Mai dramatic este faptul că, în activitatea noastră privind problemele legate de siguranța produselor, suntem forțați să fim ghidați de LMR-uri temporare dezvoltate și aprobate în anii 1970 și 1980, precum și anumite paragrafe din regulamentul tehnic al Republicii Kazahstan „Cerințe pentru siguranța furajelor și a aditivilor pentru hrana animalelor”. Regulile și reglementările veterinare elaborate în 2003 nu au fost încă aprobate. Nu există documente care să conțină definiții ale conceptelor și termenilor de bază „furaj” și „aditivi pentru hrana animalelor”.

-CU Acum lucrătorii din producție și întreprinderile sunt preocupați de schimbările în partea inspecțiilor programate. Puteți face mai multă lumină asupra acestei probleme?

- Într-adevăr, înÎn anul care urmează, vom fi afectați de modificări privind desfășurarea inspecțiilor programate. În aceste modificări, guvernul va aplica o abordare bazată pe risc, conform căreia întreprinderile din industria furajelor sunt clasificate drept întreprinderi cu risc moderat și sunt supuse inspecției o dată la cinci ani. Dar există un „dar”: dacă organismul de control a primit o contestație a consumatorilor cu privire la o încălcare minoră a cerințelor obligatorii, iar vinovatul nu a fost tras anterior la răspundere, atunci organismul de control va avea dreptul să nu efectueze o inspecție, ci să anunțe un avertisment. Contestația consumatorului cu privire la încălcarea drepturilor sale va atrage după sine o inspecție neprogramată numai dacă consumatorul a depus o reclamație la organizație, dar contestația sa nu a fost luată în considerare sau cerințele nu au fost îndeplinite.

În cazul în care verificarea este imposibilă din cauza absenței șefului organizației la fața locului, se întocmește un act special în acest sens. În acest caz, autoritatea de supraveghere va avea la dispoziție încă trei luni pentru a decide dacă efectuează o inspecție la fața locului, programată sau neprogramată, fără notificare prealabilă.

La efectuarea inspecțiilor, va fi introdusă o inovație - utilizarea listelor de verificare pe tip de activitate, care va preciza în mod clar ce anume este supus verificării, precum și în ce alineat, în ce act de reglementare este cuprinsă această cerință. Atunci când inspectează producătorii de furaje combinate, inspectorii se referă la paragrafele separate din TR „Cerințe pentru siguranța furajelor și a aditivilor pentru furaje”. Cunoașterea conținutului listelor de verificare îi va ajuta pe antreprenori să se pregătească pentru verificare în timp util.

- Tatiana Nikolaevna, Ministerul Agriculturii elaborează linii directoare pentru evaluarea siguranței biologice a utilizării organismelor modificate genetic (MG) pentru producerea de furaje și aditivi pentru furaje și ghiduri privind efectuarea de studii genetice moleculare ale organismelor modificate genetic pentru producerea de furaje și aditivi pentru furaje . Cum va afecta acest lucru procedura de înregistrare de stat a acestui tip de furaje și ce riscuri au producătorii de furaje cu produse modificate genetic?

- Da, un astfel de proces este în curs. Absența acestor orientări este principalul motiv pentru care Rosselkhoznadzorul să oprească înregistrarea de stat a furajelor modificate genetic. La începutul anului 2018, au fost aduse modificări la Decretul nr. 839, conform căruia Grupul de companii Sodruzhestvo a înregistrat făină de soia modificată genetic timp de 5 ani.

Produsele de furaje combinate care conțin componente MG înregistrate nu sunt supuse înregistrării. Conținutul de componente modificate genetic de peste 0,9% este supus declarației și etichetării în conformitate cu legea privind protecția drepturilor consumatorilor (valabil pentru vânzarea furajelor ambalate prin magazine pentru populație și fermieri), precum și cu cea de-a 22-a tehnică. regulament privind etichetarea produselor alimentare. Nu există un astfel de document de reglementare pentru furaje, dar acest lucru nu împiedică autoritățile de supraveghere să aplice reglementările alimentare.

Există cazuri discutabile când făina de soia nu este introdusă în furajele combinate și aceste produse, în consecință, nu sunt declarate, dar studiile de control în laborator relevă un conținut de OMG de peste 0,9%. Este posibil ca făina de soia modificată genetic să intre ca impuritate accidentală în cantități neglijabil de mici din zonele de apariție a echipamentelor de proces. Dar metodologia utilizată definește procentul de boabe de soia modificate genetic ca fiind raportul dintre cantitatea de ADN dintr-o boabă de soia modificată genetic dintr-o anumită linie și cantitatea totală de ADN din toate boabele de soia conținute în furaj, adică. în raport cu sine.

Acest lucru duce la un rezultat nesigur: rapoartele de testare indică faptul că au fost găsite mai mult de 0,9% OMG-uri, deși producătorul nu a introdus componente modificate genetic și, în consecință, nu și-a declarat (etichetat) produsele ca conținând OMG-uri. Drept urmare, i se aplică sancțiuni până la distrugerea produselor, deși conținutul de făină de soia MG permis pentru utilizare în furaje nu este periculos. În timp ce se lucrează la metodele de laborator, fabricile de furaje rămân expuse riscului de sancțiuni.

- ÎN În martie, Ministerul Justiției a înregistrat Ordinul nr. 53 al Serviciului Federal de Supraveghere Veterinară și Fitosanitară din 30 ianuarie 2018 „Cu privire la aprobarea Ghidurilor pentru asigurarea funcționării Sistemului Informațional de Stat Federal (FSIS) în domeniul veterinar Medicament". Spuneți cititorilor noștri despre acest sistem.

- Da, așa cererea acceptată. Acesta determină funcționarea sistemului de informații veterinare (VetIS), care include sistemele Cyrano, Argus, Mercury, Vesta, Cerberus și Irena. Documentul prescrie funcțiile sistemelor, accesul și identificarea utilizatorilor, stabilește tipurile de utilizatori, compoziția informațiilor introduse etc. VetIS trebuie să asigure trasabilitatea mărfurilor controlate. Acesta va fi folosit pentru eliberarea autorizațiilor de import, export și tranzit către Federația Rusă. Acest sistem este, de asemenea, conceput pentru a înregistra rezultatele testelor de laborator și a preleva probe pentru acestea. VetIS va fi utilizat pentru colectarea, prelucrarea și stocarea informațiilor cu privire la subiectele supravegherii veterinare (subiecte, obiecte, procese) și controlului de stat asupra circulației medicamentelor de uz veterinar. Un alt domeniu de aplicare - monitorizarea indicatorilor cheie din industrie și notificarea excesului acestora și a altor sarcini în domeniul medicinei veterinare.

- Se știe că există cazuri când fabricile de furaje devin ostatici în relațiile cu furnizorii de cereale fără scrupule. Și sunt adesea amendați. Este posibil să schimbi această situație?

Da, sperăm că da, și Inițiativa de a schimba regulile jocului pe piața cerealelor vine de la Serviciul Federal de Taxe.

Într-adevăr, piața internă pentru prelucrarea cerealelor nu a fost încă reconstruită. Pentru a intensifica procesele de „văruire” a pieței, Serviciul Fiscal Federal intenționează să efectueze controale fiscale la fața locului, cu implicarea agențiilor de aplicare a legii. Morile de furaje lucrează direct cu fermierii sau comercianții din regiunile fără cereale. Furnizorii fără scrupule care nu au active cumpără de la producătorii agricoli fără TVA, dar mai scumpi decât ar cumpăra procesatorii, și vând fabricilor de furaje cu TVA, furând astfel de la stat. Procesatorul pune TVA-ul să fie rambursat, iar Serviciul Federal de Taxe nu acceptă documente, întrucât vede un gol în plata TVA-ului. Începe litigiul. Fabricile de furaje sunt amenințate pentru că există cu adevărat, au active, conducătorii lor sunt oameni adevărați. La efectuarea măsurilor de control fiscal, organele fiscale caută beneficiarul, adică societatea reală, de la care, în cazul unor taxe suplimentare, se vor putea recupera plățile de impozit acumulate. „Carta contribuabilului conștiincios” este în curs de elaborare. Companiile care semnează acest document se angajează să nu participe la scheme ilegale de rambursare a TVA și să nu obțină avantaje competitive prin neplata taxelor. La alegerea unui furnizor, membrii Cartei îi vor cere să respecte regulile sistemului de impozitare, cum ar fi: fără lacune în plata TVA în lanțul de aprovizionare, valoarea de bilanț a mijloacelor fixe ale furnizorului de cel puțin 50. milioane de ruble, confirmarea documentară a furnizorului că fondatorul este o persoană fizică. În prezent este în curs de creare un site web pentru membrii Charter, unde unii membri îi vor informa pe alții că anumiți furnizori folosesc scheme fiscale. Atunci un astfel de furnizor fie vrea să lucreze corect pentru a nu fi în pericol, fie nu va cumpăra produse de la el. Companiile care au ales aceste contrapartide nu vor putea face dovada de due diligence la fisc, care va servi drept baza auditurilor. Acest lucru va ajuta la eliminarea intermediarilor necinstiți din lanț.

- Tatyana Nikolaevna, mulțumesc foarte mult pentru timpul acordat. Sperăm să fie bine pentru industria noastră de furaje și pentru noi întâlniri cu dumneavoastră!

Federația Rusă din 14 mai 1993 N 4979-1 „Cu privire la medicina veterinară”, Legea federală din 22 iunie 1998 N 86-FZ „Cu privire la medicamente”, precum și în conformitate cu Regulamentul Serviciului Federal de Supraveghere Veterinară și Fitosanitară , aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 N 327 și prin Ordinul Ministerului Agriculturii al Federației Ruse din 1 aprilie 2005 N 48 „Cu privire la aprobarea regulilor pentru înregistrarea de stat a medicamentelor pentru animale și aditivi pentru hrana animalelor" comand:

EXAMINAREA APLICAȚILOR PENTRU STAT

ÎNREGISTRAREA PRODUSELOR MEDICINALE PENTRU ANIMALE

APLICARE Vă rog să înregistrați în Federația Rusă un medicament pentru animale / aditiv pentru hrana animalelor de producție internă (străină) _________________________________________________________________ (denumirea comercială a produsului - medicament pentru animale / aditiv pentru hrana animalelor) 1. Solicitant ________________________________________________________________________________ (numele complet al entitate conform actelor constitutive) 2. Locația Solicitant ________________________________________________ (adresa locației, _________________________________________________________________ telefon/fax, NIF al unei persoane juridice) animale/aditiv pentru hrana animalelor): 4.1. Denumirea produsului ________________________________________________ (denumirea comercială/denumirea originală _________________________________________________________________ în rusă, denumirea științifică în latină, inclusiv denumirea comună internațională a medicamentului pentru animale/aditivului pentru hrana animalelor) 4.2. Formular de eliberare _________________________________________________ 4.3. Compoziție ___________________________________________________________ (compoziția componentelor produselor după grupa farmaceutică, substanță activă) _______________________________________________________________________________ (prezența componentelor de origine vegetală/animală care nu conțin OMG-uri) 4.4. Scopul ________________________________________________________________ 5. Disponibilitatea unui brevet, numărul acestuia, titularul __________________________ 6. Dezvoltatorul de produs _____________________________________________ (numele persoanei juridice, _________________________________________________________________ adresa locației, telefon) 7. Producătorul de produse _______________________________________ (adresa locației, telefon) _________________________________________________________________ producător în limba engleză) 8. Informații despre înregistrarea produsului ______________________________ ___________________________________________________________________ (numărul de înregistrare și data în Federația Rusă, data de expirare a înregistrării, înregistrarea în străinătate) Cerere depusă: "__" _______________ 2005 ____________________________________ (Semnătura solicitantului/reprezentantului solicitantului) ____________________________________ (numele complet, funcția ocupată) Sigiliul

Anexa nr. 2

la procedura de examinare a cererilor

privind înregistrarea de stat

medicamente pentru animale

și aditivi pentru furaje

CERINȚE

PENTRU INSTRUCȚIUNI DE APLICARE

MEDICAMENT SAU ADITIV AL furajelor

I. Informaţii generale

1. Denumirea medicamentului sau aditivului este rusă și latină. Sinonime.

2. Compoziție. Conținutul și denumirea chimică a substanțelor active (lor) și auxiliare (substanțelor) ale medicamentului sau aditivului.

3. Formular (medicinal). Aspect. Proprietăți fizice și chimice (stare agregată, culoare, transparență, solubilitate în apă și alți solvenți).

4. Formular de eliberare. Ambalarea, ambalarea, etichetarea, condițiile de depozitare, transportul și termenul de valabilitate al medicamentului sau suplimentului.

II. Proprietăți farmacologice (biologice).

5. Mecanismul de acțiune al medicamentului sau aditivului.

6. Proprietăți farmacologice, biologice și alte proprietăți de bază ale unui medicament sau aditiv (biodisponibilitate, toxicitate, farmacocinetică, excreție din organism, imunogenitate, reactogenitate, valoare nutritivă etc.).

III. Procedura de aplicare

7. Indicații de utilizare (listă).

8. Procedura și condițiile de utilizare a unui medicament sau aditiv, indicând tipul de animal, metoda, dozele (unică, zilnică, frecvență, curs), înainte sau după hrănire, alimentație la utilizarea medicamentului sau aditivului etc. .

9. Reacții adverse și complicații posibile. Măsuri de prevenire și tratament (antidoturi, decontaminare, neutralizare).

10. Compatibilitate cu alte medicamente și suplimente.

11. Contraindicații de utilizare.

12. Condiții de utilizare posibilă a produselor de origine animală după utilizarea unui medicament sau aditiv și în caz de sacrificare forțată.

IV. Măsuri de prevenire personală

Conform statisticilor organizatorilor expoziției „Cereale-Furatură Mixtă-Veterinară”, scopul principal al vizitei a fost familiarizarea cu noile produse și tehnologii. În ajunul expoziției, publicăm o listă ordonată de aditivi pentru hrana animalelor prezentate în registrul oficial de stat.

După cum știți, utilizarea și lansarea de noi aditivi pentru hrana animalelor pe piață este imposibilă fără înregistrarea la Rosselkhoznadzor. Regulile de înregistrare de stat a medicamentelor pentru animale și aditivilor furajeri au fost aprobate prin ordinul Ministerului Agriculturii din 1 aprilie 2005 nr.48.

Ei au obligat producătorii și distribuitorii să înregistreze medicamentele și aditivii pentru furaje originale; noi combinații de medicamente și aditivi pentru furaje înregistrate anterior; produse în forme noi, cu o nouă doză, cu o compoziție diferită, precum și medicamente generice și aditivi pentru hrana animalelor. Rosselkhoznadzor înregistrează un nou produs bazat pe expertiza Centrului de Stat al Rusiei pentru Controlul Calității și Standardizarea Medicamentelor pentru Animale și Furaje (VGNKI).

La 8 august 2006, aceste reguli au fost modificate (Ordinul Ministerului Agriculturii nr. 222), impunând Rosselkhoznadzorului obligația de a menține un registru deschis al aditivilor înregistrați pentru furaje. Procesul de înregistrare pentru un produs nou durează aproximativ șase luni și include studii preclinice și clinice, pregătirea unui dosar de înregistrare pentru transmiterea către Rosselkhoznadzor, depunerea acestuia, examinarea de către VGNKI și eliberarea documentelor de înregistrare. Volumul documentelor necesare pentru înregistrare este destul de impresionant, ceea ce a dus la apariția intermediarilor pe piață care preiau toată birocrația.

Dosarul de înregistrare cuprinde următoarele documente și informații:

.cererea de înregistrare de stat a aditivului;

adresa juridică a organizației - producătorul aditivului;

denumiri aditive, inclusiv denumire comună internațională, denumire științifică în latină, sinonime principale;

denumirea originală a aditivului, dacă este înregistrat ca marcă comercială;

o listă a componentelor care compun aditivul, cantitatea acestora;

instrucțiuni de utilizare a aditivului;

certificat de calitate aditiv;

date privind producția de aditiv;

metode de control al calității aditivilor;

rezultatele studiilor preclinice ale suplimentului;

rezultatele studiilor toxicologice ale aditivului;

rezultatele cercetărilor veterinare;

probe de aditivi pentru examinarea calității acestuia;

propuneri de preț al aditivului;

documente care confirmă înregistrarea aditivului, dacă acesta este înregistrat în străinătate;

procură (de la dezvoltatorul aditivului pentru hrana animalelor la producător, de la producător la solicitant, de la solicitant la reprezentantul solicitantului).

Inițial, perioada de înregistrare pentru aditivii furajeri și produsele de uz veterinar a fost de cinci ani. La 26 aprilie 2010, următoarele modificări ale regulilor au făcut ca înregistrarea aditivilor furajeri să fie nedeterminată (Ordinul Ministerului Agriculturii nr. 83). Participanții de pe piață au perceput inovația ca o reducere mult așteptată a presiunii administrative asupra afacerilor.

La 14 iulie 2006, guvernul a adoptat un regulament privind înregistrarea de stat a furajelor obținute din organisme modificate genetic (Decretul nr. 422). Așadar, din 2007, Rosselkhoznadzorul a început să mențină al treilea registru - furaje care conțin OMG-uri. Astăzi citește 128 de titluri. Excluzând produsele expirate, lista actuală de aditivi pentru furaje OMG este de 97 de articole. Aceasta este în scădere de la 112 astfel de suplimente în 2014. În ultimul an, lista s-a completat cu doar 15 linii. În jumătate din cazuri, aceasta a fost reînregistrarea produselor deja incluse în registru.

Astăzi, serviciul de înregistrare pentru aditivii furajeri (atât cu și fără OMG) este disponibil pe portalul serviciilor publice. În ambele cazuri, acesta este oferit de Rosselkhoznadzor gratuit, dar va trebui să plătiți pentru testele de înregistrare ale VGNKI. Prețurile pentru serviciile instituției variază semnificativ în funcție de categoria de produse și de lista de teste necesare. Potrivit reprezentanților industriei, costul mediu al înregistrării unui aditiv pentru hrana animalelor este de 200-300 de mii de ruble.

Deoarece conceptul de „aditiv pentru hrana animalelor” nu este dezvăluit în Ordinul nr. 48, răspunsul privind necesitatea înregistrării unei noi categorii de aditiv poate fi obținut numai de la Rosselkhoznadzor. Solicitarea oficială este luată în considerare în termen de 30 de zile. O altă opțiune este să încercați să găsiți analogi ai acestui instrument în registrul de stat pe cont propriu. Să sperăm că recenzia noastră va face această sarcină mai ușoară pentru cititori.

Problemele de înregistrare a aditivilor furajeri au devenit și mai acute după lansarea uniunii vamale. În anul 2010 au fost aprobate măsuri sanitare veterinare unificate pe teritoriul Uniunii Vamale (Hotărârea Uniunii Vamale din 18 iunie 2010 nr. 317). În special, acest document la scară largă se referă la circulația aditivilor pentru hrana animalelor și a medicamentelor de uz veterinar pe teritoriul Uniunii. Potrivit clauzei 3.13 din Regulamentul privind procedura unificată de exercitare a controlului veterinar la frontiera vamală a Uniunii Vamale și pe teritoriul vamal al Uniunii Vamale, țările participante recunosc reciproc rezultatele înregistrării medicamentelor de uz veterinar și aditivilor pentru hrana animalelor. În ultimii cinci ani, integrarea normativă a Rusiei, Belarusului și Kazahstanului nu a progresat prea mult. Cel puțin din punctul de vedere al pieței aditivilor pentru furaje și a preparatelor veterinare. Fiecare dintre părți rămâne până acum cu propriile cerințe tehnice (nu vor accepta în niciun fel reglementările tehnice generale) și propriul registru de stat. Din acest motiv, registrul rus al aditivilor înregistrați pentru furaje nu poate fi considerat exhaustiv: aditivii din registrele din Belarus sau Kazahstan pot fi vânduți pe piața internă. Potrivit secretarului de presă al lui Rosselkhoznadzor Alexey Alekseenko, registrul aditivilor pentru hrana animalelor din Uniunea Vamală ar trebui să fie general. Dar când va apărea o astfel de listă nu se știe.

*Inclusiv aditivi pentru hrana animalelor neproductive.

Sursa: calcule SoyaNews

La 30 decembrie 2014, registrul de stat din Belarus conține 699 de aditivi pentru hrana animalelor, inclusiv 1 premix pentru câini. Lista anuală de aditivi pentru hrana animalelor este aprobată de Ministerul Agriculturii și Alimentației din Belarus. Produsele din afara acestei liste pot fi importate în țară în baza unui permis valabil pentru un an. Aditivii sunt înregistrați timp de 5 ani. Procedura se desfășoară în conformitate cu Regulamentul privind procedura de înregistrare de stat a aditivilor pentru hrana animalelor, aprobat prin Rezoluția Consiliului de Miniștri al Republicii Belarus din 07.06.2012 nr. 529.

La 31 decembrie 2014, registrul de stat kazah conține 498 de aditivi pentru hrana animalelor, inclusiv hrana pentru animale de companie. Procedura de înregistrare este prevăzută în Regulile pentru înregistrarea de stat a aditivilor furajeri pentru prima dată produși (fabricați) și importați (importați) pentru prima dată pe teritoriul Republicii Kazahstan, aprobate prin Decretul Guvernului Republica Kazahstan din 20 februarie 2008 Nr. 175. Spre deosebire de alți membri ai CU, aditivii furajeri sunt înregistrați în Kazahstan pentru o perioadă de 6 ani.

Este imposibil astăzi să se calculeze aditivii furajeri înregistrați în Armenia, care a devenit membru cu drepturi depline al Uniunii Vamale la 10 octombrie 2014 din cauza lipsei unei versiuni în limba rusă a site-ului web al Ministerului Agriculturii armean. Potrivit Rosselkhoznadzor, utilizarea furajelor în țară este reglementată de legea armeană „Cu privire la furaje” și de regulamente. Pe site-ul Ministerului Agriculturii din Kârgâzstan, care va intra în Uniunea Vamală la 1 mai 2015, nu există un registru deschis al aditivilor pentru furaje înregistrați. Singurul lucru pe care am reușit să aflăm este că înregistrarea unor astfel de produse se efectuează în conformitate cu reglementările tehnice „Cu privire la siguranța furajelor și a aditivilor pentru hrana animalelor” (aprobat prin Decretul Guvernului Kârgâzstanului din 22 mai 2014 nr. . 268) și este valabil 5 ani.

Cu toate acestea, să revenim la legislația rusă. Participanții de pe piață au sugerat în mod repetat că oficialii refuză să înregistreze amestecurile și combinațiile de aditivi pentru furaje înregistrați cu o compoziție variabilă. De exemplu, cea de-a șaptea ediție a regulamentului administrativ privind furnizarea de către Rosselkhoznadzor a serviciului de înregistrare de stat a aditivilor pentru hrana animalelor (neadoptați încă) a exceptat amestecurile de vitamine, amestecurile minerale, amestecurile vitamine-minerale, premixurile, concentratele proteine-vitamina-minerale. si suplimente proteine-vitamine-minerale de la inregistrare.fabricate pe teritoriul Uniunii Vamale. Rețetele unor astfel de produse sunt în mod constant adaptate la nevoile unui anumit client și nu va aștepta jumătate de an. Judecând după lista oficială de amestecuri, premixuri și BVMK, producătorii au trecut pe calea de mijloc, înregistrând doar rețete de bază.

De asemenea, lobbyiștii nu au reușit să excludă din ordinul nr. 48 prevederile privind înregistrarea aditivilor reproduși deja adăugați în registru și variațiile modificate ale acestora. În cazul reînregistrării sau schimbării producătorului, VGNKI oferă o reducere: înregistrarea secundară costă 30% din prețul celei primare.

Reînregistrarea constantă duce la o mișcare constantă a registrelor oficiale. Produsele dispar de acolo, pentru a reapărea șase luni mai târziu. Există confuzie, devine mai dificil să urmăriți elemente noi. Chiar și o căutare țintită este semnificativ dificilă din cauza numeroaselor greșeli făcute de funcționari la menținerea registrului în sistemul automatizat Irena. De exemplu, unele produse ale Premier Nutrition, AFB International, Lohmann Animal Health, Adisseo și alți producători străini sunt listate ca interne.

Iar soia modificată genetic din linia SYHT0H2 (Syngenta), complet nouă pentru Rusia, a devenit legală în țara noastră doar pentru o zi - 11 aprilie 2014, când a început și s-a încheiat înregistrarea acesteia.

Pentru utilizarea practică zilnică de către crescătorii de animale și hrănitorii, registrul nu are o clasificare mai clară a articolelor. Coloana „Tip de aditiv pentru hrana animalelor” este completată cu date despre metoda de producție (origine vegetală/animală, sinteză chimică/microbiologică). Este destul de dificil să găsești informații în registru despre ceea ce este nou, de exemplu, pe piața culturilor starter de siloz sau a pigmenților pentru furaje. În plus, multe posturi sunt ocupate retroactiv, astfel încât completările la liste nu sunt vizuale. A avea în registru aditivi pentru hrana animalelor de companie este foarte distragător. Apropo, reprezentanții industriei animalelor de companie vorbesc de mult despre necesitatea unei reglementări tehnice separate în domeniul lor.

Începând cu 12 ianuarie 2015, conține 1.796 de produse pentru furaje. După scăderea aditivilor expirați și nealimentari și după includerea produselor furajere OMG înregistrate (sunt înregistrate de funcționari într-un registru separat), pe lista noastră erau 1.612 aditivi furajeri. Ei au fost cei care au devenit obiectul analizei noastre de sortiment, care nu se pretinde a fi definitivă.

Am împărțit această matrice în 19 categorii principale. Acest lucru ne va permite să luăm în considerare în detaliu nivelul concurenței în fiecare nișă de piață a furajelor și să cântărim perspectivele pentru înlocuirea promisă a importurilor. Deci, registrul nostru neoficial conține 267 de mărci de premixuri, 180 de acidifianți pentru a reduce microflora patogenă și pentru a îmbunătăți digestia, 163 de amestecuri de vitamine și minerale, 145 de enzime și complexe de enzime, 142 de vitamine pentru hrana animalelor, 76 de adsorbanți de micotoxine, 76 de concentrate de proteine ​​​​-vitamina-68 minerale. conservanți pentru hrana animalelor, 65 oligoelemente pentru producerea de premixuri și hrana animalelor, 64 de aditivi energetici pentru hrana animalelor, 62 de aminoacizi pentru hrana animalelor, 48 de arome, 39 de probiotice, 30 de suplimente proteice, 29 de antioxidanți pentru hrana animalelor, 21 de înlocuitori de lapte, 21 de carotenoizi, 21 de nume de prestarter și furaje finite OMG și alți 95 de aditivi care nu se încadrează în aceste categorii.

Sursa: calcule SoyaNews

308 dintre ele sunt fabricate în Rusia (față de 345 de produse interne din lista oficială), ceea ce este puțin mai mult de 19%. Astfel, producătorii ruși dețin cea mai mare cotă din sortimentul oferit de piață. Și acest lucru fără a ține cont de furajele combinate interne, care nu sunt reflectate în listă, deoarece numai furajele combinate care conțin OMG-uri sunt supuse înregistrării.

Sursa: calcule SoyaNews

Și totuși, marea majoritate a aditivilor furajeri care circulă pe piața rusă sunt produși în străinătate. Aceștia sunt 1304 aditivi, sau 81% din sortimentul pieței. Germania furnizează Rusiei 264 de aditivi pentru hrana animalelor, Țărilor de Jos - 183 de aditivi, China - 126 de aditivi, Franța - 103 de aditivi, Belgia - 101 de aditivi, Spania - 94 de aditivi, Marea Britanie - 58 de aditivi, SUA - 53 de aditivi, Austria - 44 de aditivi, Polonia - 35 aditivi, Danemarca - 27 aditivi, Bulgaria - 25 aditivi, Finlanda - 22 aditivi, Italia și Elveția - 20 aditivi fiecare, Ungaria - 19 aditivi, India, Cehia și Malaezia - 17 aditivi fiecare, Irlanda și Lituania - 11 aditivi fiecare, Canada - 10 aditivi, Serbia - 9 aditivi, Brazilia, Indonezia și Ucraina - 8 aditivi fiecare, Coreea de Sud - 5 aditivi, Slovenia - 4 aditivi, Grecia și Australia - 3 aditivi fiecare, Slovacia, Norvegia, Israel și Peru - 2 fiecare aditiv, Letonia, Argentina, Croația și Uruguay importă câte un aditiv.

În cazul corporațiilor multinaționale, precum Cargill, Alltech și DSM, geografia producției devine mai degrabă informație condiționată - au fabrici în multe țări. Dacă același produs este furnizat de jucători globali din mai multe țări simultan, aditivul pentru hrana animalelor este înregistrat de două ori, de trei ori, într-un cuvânt, atât cât este necesar. Se întâmplă ca aceeași marcă să aibă trei țări producătoare. În recenzia noastră, aceste nuanțe sunt luate în considerare în geografia livrărilor. Practica pieței este de așa natură încât oricine dorește să importe un nou aditiv în Rusia îl înregistrează mai întâi. Prin urmare, importatorii încheie de obicei contracte de exclusivitate cu producătorii străini, asigurându-și monopolul.

Puțini se îndoiesc astăzi că Rusia se va confrunta cu dificultăți economice în 2015. Vin vremuri dificile pentru creșterea animalelor domestice și pentru complexul agroindustrial în ansamblu. Va fi un moment pentru a optimiza costurile, a scăpa de balasturi, a strânge curelele. Va exista și mai puțină încredere în viitor decât de obicei. Dar afacerile au întotdeauna libertatea de alegere și concurență. Datorită creșterii cursului de schimb, produsele pentru hrănirea animalelor de fermă vor deveni cu siguranță mai scumpe. Cu toate acestea, există întotdeauna posibilitatea de a compara suplimente similare și de a alege altceva. Acum a devenit puțin mai ușor.

Cum ne-am gândit

Atunci când atribuim un aditiv unei categorii sau alteia, ne-am bazat pe formularea scopului produsului dată de producător, precum și pe descrierile unui anumit aditiv pe site-urile tematice. Denumirile aditivilor furajeri sunt date de noi în ordine aleatorie, dar grupate în funcție de țară și producător pentru ușurința utilizării practice.

Alți aditivi pentru hrana animalelor

În lista noastră de aditivi pentru hrana animalelor care nu sunt incluși în categoriile de mai sus, au mai rămas 98 de articole. Aceștia sunt aditivi pentru furaje de profil cel mai divers. Ei nu concurează într-un anumit segment al pieței furajelor, ci, poate, pur și simplu pentru un alimentator progresiv. Nu are sens să descriem geografia producției lor, așa cum am făcut pentru produsele clar segmentate. Dar pentru comoditate, ele, ca toate părțile acestei recenzii, sunt grupate în funcție de țară și producător.

1. "Vetelakt" ("Agrovetzashchita", Rusia) pentru normalizarea microflorei intestinale și optimizarea proceselor de digestie la animale prebiotice

2. „Phytodoc-enterospas” („Agrovetzashchita”, Rusia) pentru normalizarea motilității tractului gastrointestinal și a proceselor digestive la animale

3. „Volstar” („Agrovetzashchita”, Rusia) pentru normalizarea metabolismului la păsări de curte și porci

4. „Ecostimulus-1” („Ametis”, Rusia) pentru a crește productivitatea și siguranța animalelor agricole, incl. păsări

5. „Ecostimulus-2” („Ametis”, Rusia) pentru a crește productivitatea și siguranța animalelor agricole, incl. păsări

6. „Solunat” (marca-1.5) („Vilana”, Rusia) pentru a crește productivitatea bovinelor și a porcilor

7. „Solunat” (marca-ZK) („Vilana”, Rusia) pentru a crește productivitatea bovinelor și a porcilor

8. „Vitabion” („BiokhimPharm”, Rusia) pentru normalizarea metabolismului la animalele purtătoare de blană

9. „Piter-Pit” („Piter-Pit”, Rusia) pentru a crește productivitatea și siguranța animalelor agricole, incl. păsări

10. „Flarin” („Uzina Pokrovsky de produse biologice”, Rusia) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea porcilor

11. Humimax (Uralekosoil, Rusia) pentru a crește productivitatea, a normaliza procesele metabolice și a crește rezistența naturală a organismului la animalele agricole și păsările de curte, pentru a normaliza funcția de reproducere la porci și vaci

12. „Guvitan” („Russ”, Rusia) pentru a crește productivitatea și siguranța animalelor agricole, incl. păsări

13. „Silvekol” („Cluster”, Rusia) pentru păsările tinere pentru a crește siguranța și productivitatea baldachinului

14. Butofan Or (Nita-Pharm, Rusia) pentru normalizarea metabolismului, creșterea productivității și rezistența nespecifică a păsărilor de curte agricole

15. „Verva” („NTP al Institutului de Chimie al Filialei KSC Ural a Academiei Ruse de Științe”, Rusia) pentru a crește productivitatea și siguranța animalelor agricole

16. „Extrafit” („Electrol-B”, Rusia) pentru îmbunătățirea siguranței animalelor și a productivității animalelor agricole, incl. păsări

17. „Lecimax-Forte” („Agrosistem”, Rusia) pentru a îmbunătăți digestibilitatea nutrienților din furajele pentru porci și păsări de curte

18. „Abiopeptide” („A-Bio”, Rusia) pentru a activa metabolismul proteinelor la animalele de fermă, incl. păsări, precum și pești, animale purtătoare de blană, pisici și câini

19. „Ecumentol” (Vetos-Pharma, Rusia) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea animalelor agricole, incl. păsări

20. „Libekrin” („Belfarmacom”, Rusia) pentru a crește rezistența naturală și productivitatea animalelor agricole, incl. păsări

21. „Lipocar” („Karaton-Lad”, Rusia) pentru normalizarea metabolismului, creșterea rezistenței și productivității animalelor agricole, incl. păsări și pești

22. Ulei de pește vitaminizat (Vetspektrum, Rusia) pentru normalizarea metabolismului la animale, incl. păsări

23. „Apistim” (NPC „Fox and Co”, Rusia) pentru a stimula dezvoltarea coloniilor de albine

24. „Baksin-KD” („Nikopharm”, Rusia) pentru a crește rezistența naturală a organismului și siguranța animalelor tinere, pentru a îmbunătăți funcțiile de reproducere ale animalelor și păsărilor de curte

25. „Multisan Nectar” (Sano Moderne Tierernahrung, Germania) pentru îmbogățirea rațiilor de bovine cu carbohidrați și optimizarea metabolismului în prebioticul rumen.

26. „Salut” (Agrochemica, Germania) pentru normalizarea echilibrului electroliților și prevenirea diareei la purcei și viței

27. „Sangrovit” (Fitobiotice, Germania) pentru a îmbunătăți productivitatea bovinelor, porcilor și păsărilor de curte prin stimularea proceselor de digestie și creșterea aportului de furaje

28. „Sangrovit WS” (Phytobiotics, Germania) pentru a îmbunătăți productivitatea bovinelor, porcinelor și păsărilor de curte prin stimularea proceselor de digestie și creșterea aportului de hrană

29. „Sangrovit Extra” (Fitobiotice, Germania) pentru a îmbunătăți palatabilitatea furajelor și a crește productivitatea animalelor agricole, păsărilor și peștilor

30. „Biopolim FZ-Granulate” (Schulze & Hermsen, Germania) pentru a îmbunătăți digestia bovinelor, porcinelor și microclimatului în clădirile de animale

31. Globigen Pig Dozer (EW Nutrition, Germania) pentru normalizarea metabolismului și creșterea greutății în viu la purceii nou-născuți

32. „Globigen Dia Stop” (EW Nutrition, Germania) pentru a crește intensitatea creșterii și siguranța purceilor și vițeilor

33. Globigen Jump Start (EW Nutrition, Germania) pentru a crește productivitatea și siguranța la purcei, viței și scroafe

34. „Pig Protector” (Biochem, Germania) pentru normalizarea proceselor de digestie la purceii nou-născuți

35. „Kuprosol 50” (Animal Health Concepts, Țările de Jos) pentru a îmbunătăți productivitatea și siguranța păsărilor de curte

36. „Lianol Ferti” (Ardol, Olanda) pentru a activa metabolismul și a îmbunătăți funcția de reproducere a scroafelor

37. „Lianol Colostro” (Ardol, Olanda) pentru a îmbunătăți siguranța purceilor nou-născuți

38. „Lianol Solapro” (Ardol, Olanda) pentru creșterea productivității și siguranței animalelor agricole, incl. păsări

39. „Unilit” (Schils, Olanda) pentru a stabiliza echilibrul apă-sare din corpul vițeilor pentru a crește siguranța acestora

40. „Lactofid 70” (DV Nutrition, Olanda) pentru îmbogățirea dietelor animalelor agricole, incl. păsări, lactoză

41. „Laktoflo” (DV Nutrition, Țările de Jos) pentru îmbogățirea dietelor animalelor agricole, incl. păsări, lactoză

42. „Asidbaf” (Celtic Sea Minerals, Irlanda) pentru reglarea echilibrului acido-bazic în stomacul animalelor de fermă, incl. păsări, precum și îmbogățirea dietelor cu calciu și magneziu

43. „Agromega” (Agritech, Irlanda) pentru îmbogățirea dietelor animalelor agricole, incl. păsări, acizi grași

44. „Aromabiotic Poul 60” (Vitamex, Belgia) pentru optimizarea proceselor de digestie la purcei și păsări de curte

45. „Optigen II” (Alltech, De Ster - L.Vandenbergheenzonen, Belgia) pentru îmbogățirea și echilibrarea rațiilor de bovine pentru azot neproteic

46. ​​​​"Lisofort dry" (Kemin, Belgia) pentru a crește digestibilitatea și asimilarea nutrienților în dietele porcilor, păsărilor și acvaculturii

47. „Lisofort Booster dry” (Kemin, Belgia) pentru a crește digestibilitatea și asimilarea nutrienților în dietele porcilor, păsărilor de curte și acvaculturii

48. „Nuvisol Hatch L” (Nutrex, Belgia) pentru a crește productivitatea și siguranța păsărilor de curte agricole, pentru a îmbunătăți fertilitatea ouălor și eclozarea animalelor tinere

49. „Esid-Pak 4Way 2X WS” (Alltech, Belgia, Marea Britanie) pentru optimizarea proceselor de digestie la porci, viței și păsări de curte

50. „Bio-Mos” (Alltech, Belgia, Marea Britanie) pentru a crește productivitatea și siguranța animalelor agricole, incl. păsări prebiotice

51. „Aktigen” (Alltech, Belgia, SUA, Marea Britanie) pentru a crește rezistența generală și a crește productivitatea și siguranța animalelor agricole, incl. păsări prebiotice

52. „De-Odorez” (Alltech, SUA) pentru legarea amoniacului și a altor gaze dăunătoare în tractul digestiv și excrementele animalelor agricole, animalelor de companie și păsărilor

53. All-G Rich (Alltech, SUA) pentru a satisface nevoia de acid docosahexaenoic (DHA) la animalele de fermă, incl. păsări și pești

54. Rumenate Pharmpack (Alltech, Marea Britanie, SUA) supliment de drojdie pentru toate tipurile de rumegătoare

55. Economize (Alltech, SUA, Marea Britanie) pentru normalizarea metabolismului la animalele de fermă, incl. păsări

56. „Salmat” (Bluegrass Dairy and Food, SUA) pentru îmbogățirea dietelor bovinelor, porcinelor și păsărilor de curte cu acizi grași polinesaturați Omega-3

57. „Carbovet T” (Est Callegari, Franța) pentru normalizarea tractului gastrointestinal al animalelor agricole și păsărilor

„Aviance III” (Techna, Franța) pentru a crește productivitatea cărnii și a ouălor la păsările de curte

65. „Nutrizan” (Neolait, Franța) pentru a îmbunătăți siguranța animalelor tinere de fermă în perioadele de stres și hrănire dezechilibrată

66.HAT (Cofathim, Franța) pentru a îmbunătăți productivitatea, siguranța și calitățile de reproducere ale animalelor agricole

67. Koleis (Physan La Probiolyse, Franța) pentru optimizarea digestiei, creșterea productivității și siguranța animalelor de fermă, incl. păsări și iepuri

68. „Mets plus” (Lipidos Toledo, Spania) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea animalelor agricole, inclusiv a păsărilor

69. Liptosafe (Lipidos Toledo, Spania) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea animalelor agricole, incl. păsări

70. „Viusid-Vet” (Catalysis, Spania) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea păsărilor de curte

77. „Optomega-50” (Optivite, Marea Britanie) pentru îmbogățirea dietelor animalelor agricole, incl. păsări, acizi grași polinesaturați Omega-3

78. „Biotal SC Platinum” (Biotal, Marea Britanie) pentru îmbunătățirea digestiei cicatrici, îmbogățirea și echilibrarea dietelor rumegătoarelor foarte productive pentru seleniu și zinc

79. „Krina” pentru porci (DSM, Elveția) controlul microflorei tractului gastrointestinal și stimularea secreției de enzime digestive

80. „Krina” pentru păsări plus (DSM, Elveția) controlul microflorei tractului gastrointestinal și stimularea secreției de enzime digestive

81. „Krina” pentru rumegătoare (DSM, Elveția) pentru optimizarea proceselor de digestie cicatricială la bovine și bovine mici

82. „XOS 35P Xilo-oligozaharide” (Shandong Longlive Bio-Technology, China) pentru a îmbunătăți digestia, crește creșterea în greutate și siguranța prebioticului porcilor și păsărilor de curte

83. „Auto East” (Angel Yeast, China) pentru a optimiza digestia, a crește productivitatea și siguranța porcilor, păsărilor de curte și a țestoaselor din Orientul Îndepărtat

84. „Zigbir” (Remedii naturale, India) pentru normalizarea metabolismului, creșterea productivității și siguranța păsărilor de curte

85. „Fitosi” (Remedii naturale, India) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea păsărilor de curte agricole

86. „Mannazel +” (Likra, Austria) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea animalelor agricole, incl. prebiotic pentru păsări

87. „Enviro plus” (Delacon Biotechnik, Austria) pentru reducerea nivelului de amoniac și îmbunătățirea condițiilor zooigiene pentru creșterea porcilor și păsărilor de curte

88. „Highlais” (Usina Santo Antonio, Brazilia) pentru a întări sistemul imunitar, a îmbunătăți starea mucoasei intestinale și a crește digestibilitatea furajelor în dieta animalelor de fermă

89. „Levabon Rumen E” (Biomin, Brazilia) pentru a îmbunătăți digestia și a crește productivitatea vitelor

90. „Imprinting plus” (Akron, Italia) pentru a crește rezistența naturală și siguranța vițeilor

91. „Fortibak” (Silo, Italia) pentru optimizarea proceselor de digestie la porci și păsări de curte

92. „Pelltech II” (Borregaard, Norvegia) pentru a crește rezistența granulelor și eficiența granulării furajelor pentru animalele agricole, păsările de curte și peștii

93. Mentovet (Biofaktor, Polonia) pentru a îmbunătăți siguranța păsărilor agricole și a porumbeilor

94. „Gerbapharm L” (Sidomuncul Pupuk Nusantara, Indonezia) pentru creșterea productivității animalelor agricole, incl. păsări

95. „Progut” (Hankkija, Finlanda) pentru a îmbunătăți siguranța și productivitatea animalelor agricole, incl. păsări

Anna Sokolova

Ordinul Ministerului Agriculturii al Federației Ruse din 1 aprilie 2005 N 48
„Cu privire la aprobarea Normelor pentru înregistrarea de stat a medicamentelor pentru animale și a aditivilor pentru hrana animalelor”

Cu modificări și completări de la:

Pentru a pune în aplicare cerințele Legii Federației Ruse din 14 mai 1993 N 4979-1 „Cu privire la medicina veterinară” (Buletinul Congresului Deputaților Poporului din Federația Rusă și al Consiliului Suprem al Federației Ruse, 1993, N 24, Art. 857; Culegere de legislație a Federației Ruse, 2002, N 1 (partea I), articolul 2; 2004, N 27, articolul 2711; 2004, N 35, articolul 3607) și Legea federală din 22 iunie, 1998 N 86-FZ „Cu privire la medicamente” (Legislația de colecție a Federației Ruse, 1998, N 26, articolul 3006; 2000, N 2, articolul 126; 2002, N 1 (partea I), articolul 2; 2003, N 2, pct. 167; 2003, N 27 (partea I), art. 2700; 2004, N 35, art. 3607) Dispun:

1. Aprobați Regulile pentru înregistrarea de stat a medicamentelor pentru animale și aditivilor furajeri (anexat).

2. Rosselkhoznadzor să efectueze înregistrarea de stat a medicamentelor pentru animale și aditivilor pentru hrana animalelor în conformitate cu Regulile specificate.

3. Să impună viceministrului S.G. controlul asupra executării ordinului. Mitin.

Înmatriculare N 6510

Se instituie o procedură unificată pentru înregistrarea de stat a medicamentelor autohtone și străine pentru animale și aditivilor pentru hrana animalelor, cu excepția aditivilor pentru hrana animalelor obținuți din organisme modificate genetic.

Înregistrarea de stat se efectuează de către Rosselkhoznadzor pe baza încheierii instituției federale de stat „Centrul de stat integral rusesc pentru controlul calității și standardizarea medicamentelor pentru animale și furaje” în termen de șase luni de la data depunerii documentelor de înregistrare. Un medicament sau un aditiv înregistrat este înscris în registrul de stat al medicamentelor și aditivilor furajeri.

Procedura stabilită pentru înregistrarea de stat este obligatorie pentru persoanele juridice și persoanele fizice implicate în producția, vânzarea, utilizarea, precum și importul pe teritoriul Federației Ruse de medicamente și aditivi.

Ordinul Ministerului Agriculturii al Federației Ruse din 1 aprilie 2005 N 48 „Cu privire la aprobarea regulilor pentru înregistrarea de stat a medicamentelor pentru animale și aditivii furajeri”

Înmatriculare N 6510

Prezentul ordin intră în vigoare la 10 zile de la data publicării sale oficiale.

1. depus
Cererea a fost depusă la Departamentul de Supraveghere a Circulației Medicamentelor de Uz Veterinar

2. Trimis la FGBU VGNKI
Dosarul de înregistrare și mostrele au fost trimise la Instituția Bugetelor Federale de Stat pentru teste de înregistrare

3. Acord pentru teste de înregistrare
Solicitantul și FGBU VGNKI au încheiat un acord pentru teste de înregistrare

4. Plată efectuată
Plata probelor de inmatriculare la FGBU VGNKI

5. Teste de înregistrare
FGBU VGNKI efectuează teste de înregistrare a probelor

6. Întocmirea unei opinii de specialitate
Pe baza testelor de înregistrare, FGBU VGNKI pregătește o opinie de specialitate

7.
Solicitantului i se recomandă să furnizeze informații suplimentare/să facă modificări documentației

8. Concluzie FGBU VGNKI
Pe baza rezultatelor testelor, Instituția Federală a Bugetelor de Stat dă o concluzie cu privire la posibilitatea înregistrării unui medicament/aditiv pentru hrana animalelor

9. Documente depuse la Rosselkhoznadzor
După ce au fost efectuate testele de înregistrare la Instituția Bugetelor Federale de Stat VGNKI, documentele au fost transmise spre examinare Departamentului pentru Supravegherea Circulației Produselor Medicamentale de Uz Veterinar al Rosselkhoznadzor.

10. Armonizarea documentelor de reglementare
Șeful departamentului de supraveghere veterinară din Rosselkhoznadzor coordonează documentația de reglementare și tehnică și instrucțiunile de utilizare

11. Documente trimise spre revizuire
Solicitantului i se recomandă să facă modificări în documentația/instrucțiunile tehnice și de reglementare

12. Aprobarea documentatiei
Șeful adjunct al Rosselkhoznadzor aprobă documentația de reglementare și tehnică pentru medicamentul / aditivul pentru hrana animalelor

13. Înregistrat / Înregistrat
Data înregistrării de stat a medicamentului/aditivului pentru hrana animalelor

14. Eliminat din înregistrare
Cererea a fost retrasă de la înregistrare la cererea solicitantului sau prin decizia Rosselkhoznadzor

15. Înregistrarea suspendată
Procedura de înregistrare de stat suspendată

16. Aplicație suspendată
Aplicație suspendată

17. Înregistrarea de stat a fost refuzată
Potrivit concluziei comisiei de experți, înregistrarea de stat a fost refuzată

18. Înregistrarea anulată
Înregistrarea anulată

19. Confirmare de înregistrare de stat
A fost depusă o cerere de confirmare a înregistrării de stat

20. Modificare
Solicitarea de modificare a fost trimisă