Care este diferența dintre median și jess plus? Caracteristici și aplicare a analogilor Jess
- Substanta activa
Drospirenonă și Etinilestradiol
- ATX
Clasificarea anatomo-terapeutico-chimică este un sistem internațional de clasificare a medicamentelor. Abrevieri folosite: latină ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) sau rusă: ATX
G03AA12 Drospirenonă + etinilestradiol
- Grupa farmacologică
Contraceptiv combinat (estrogen + gestagen) [Estrogen, gestagen; omologii și antagoniștii lor în combinații]
- Clasificare nosologică (ICD-10)
Z30 Monitorizarea utilizării contraceptivelor
Z30.0 Sfaturi generale și sfaturi privind contracepția - Compus
Comprimate filmate [set] Comprimate de etinilestradiol + drospirenonă 1 masă substanțe active: etinilestradiol 0,02 mg drospirenonă 3 mg Excipienți: lactoză monohidrat - 48,53 mg; amidon de porumb - 16,6 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg; macrogol și copolimer alcool polivinilic - 1,45 mg; stearat de magneziu - 0,8 mg carcasa de film: Opadry II alb 85G18490 (alcool polivinilic - 0,88 mg, dioxid de titan - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talc - 0,4 mg, lecitină de soia - 0,07 mg) - 2 mg Tablete placebo 1 masă MCC - 42,39 mg; lactoză - 37,26 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9 mg; stearat de magneziu - 0,9 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,45 mg carcasa de film: Opadry II verde 85F21389 (alcool polivinilic - 1,2 mg, dioxid de titan - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talc - 0,444 mg, indigo carmin - 0,0177 mg, colorant galben chinolină - 0,0177 mg, oxid negru - 0,0177 mg ” galben - 0,003 mg) - 3 mg - Descrierea formei de dozare
Comprimate de Etinilestradiol + drospirenonă: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe sau aproape albe, gravate cu „G73” pe o parte a comprimatului.
Miez: alb sau aproape alb.
Comprimate placebo: rotunde, biconvexe, filmate verzi.
Miez: alb sau aproape alb. Tablete: rotunde, biconvexe, filmate, albe sau aproape albe; Pe o parte există o gravură „G63”, pe cealaltă parte fără gravură.
Pe o secțiune transversală: alb sau aproape alb.
- Caracteristică
- efect farmacologic
Contraceptiv. Acțiune farmacologică - contraceptiv cu componente antimineralcorticoide și antiandrogenice.
- Farmacodinamica
Dimia® este un contraceptiv oral combinat monofazic (COC) care conține etinilestradiol și drospirenonă. Conform profilului său farmacologic, drospirenona este apropiată de progesteronul natural - nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă și se caracterizează printr-un efect antiandrogen pronunțat și antimineralocorticoid moderat. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secrețiilor cervicale și modificări ale endometrului. Indicele Pearl - un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei de vârstă reproductivă pe parcursul unui an de utilizare a unui contraceptiv - este mai mic de 1. Efectul contraceptiv al Midiana se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările endometrului.
Midiana este un contraceptiv oral combinat care conține etinilestradiol și drospirenonă. La o doză terapeutică, drospirenona are, de asemenea, proprietăți antiandrogenice și slabe antimineralocorticoide. Este lipsit de orice activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Aceasta oferă drospirenonei un profil farmacologic similar cu progesteronul natural.
Există dovezi ale unui risc redus de a dezvolta cancer endometrial și ovarian atunci când se utilizează contraceptive orale combinate.
- Farmacocinetica
Drospirenonă
Aspiraţie. Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este rapid și aproape complet absorbită din tractul gastrointestinal. Cmax de drospirenonă în ser este de aproximativ 38 ng/ml, atinsă la aproximativ 1-2 ore după o singură doză. Biodisponibilitate - 76–85%. Utilizarea concomitentă cu alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.
Distributie. După administrarea orală, concentrația de drospirenonă în plasma sanguină scade cu un timp de înjumătățire final de 31 de ore. Doar 3-5% din concentrațiile serice totale de drospirenonă există sub formă de steroizi liberi. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu al drospirenonei este (3,7±1,2) l/kg.
Metabolism. Drospirenona este metabolizată activ după administrarea orală. Principalii metaboliți din plasma sanguină - formele acide ale drospirenonei, formate în timpul deschiderii inelului de lactonă și 4,5-dihidro-drospirenonă-3-sulfatul - se formează fără participarea sistemului P450. Drospirenona este metabolizată într-o mică măsură de citocromul P450 3A4 și este capabilă să inhibe această enzimă, precum și de citocromii P450 1A1, P450 2C9 și P450 2C19 in vitro.
Excreţie. Clearance-ul renal al metaboliților drospirenonei în serul sanguin este (1,5±0,2) ml/min/kg. Drospirenona se excretă numai în urme nemodificate. Metaboliții drospirenonei sunt excretați de rinichi și intestine cu un raport de excreție de aproximativ 1,2:1,4. T1/2 de metaboliți prin rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.
Css. În timpul ciclului de tratament, Css maxim de drospirenonă în plasma sanguină este de aproximativ 70 ng/ml, atins după 8 zile de tratament. Concentrațiile serice de drospirenonă cresc de aproximativ 3 ori datorită raportului dintre T1/2 final și intervalul de dozare.
Etinilestradiol
Aspiraţie. Atunci când este administrat pe cale orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax în serul sanguin este de aproximativ 33 pkg/ml, atinsă în 1-2 ore după o singură doză orală. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării de primă trecere și a metabolismului de primă trecere este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente a scăzut biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre pacienții studiați; altele nu au avut modificări.
Distributie. Concentrațiile serice de etinilestradiol scad bifazic, în faza finală de distribuție T1/2 este de aproximativ 24 de ore, etinilestradiolul se leagă bine, dar nespecific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Vd - aproximativ 5 l/kg.
Metabolism. Etinilestradiolul este un substrat al conjugării presistemice în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, rezultând o gamă largă de metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți atât sub formă liberă, cât și ca conjugați cu acidul glucuronic. Clearance-ul renal al metaboliților etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.
Excreţie. Etinilestradiolul nemodificat practic nu este excretat din organism. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. T1/2 al metaboliților este de aproximativ 24 de ore.
Css. Apare în a doua jumătate a ciclului de tratament, iar concentrația serică de etinilestradiol crește de 2-2,3 ori.
Grupuri speciale de pacienți
În caz de afectare a funcției renale. Css de drospirenonă în plasma sanguină la femeile cu insuficiență renală ușoară (Cl creatinina - 50–80 ml/min) a fost comparabilă cu valorile corespunzătoare la femeile cu funcție renală normală (Cl creatinina - > 80 ml/min). La femeile cu insuficiență renală moderată (Cl creatinina de la 30 ml/min la 50 ml/min), concentrația de drospirenonă în plasma sanguină a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție renală normală. Drospirenona a fost bine tolerată în toate grupurile. Administrarea de drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra nivelurilor de potasiu seric. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.
În caz de disfuncție hepatică. Drospirenona este bine tolerată de către pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată. Drospirenonă
Aspiraţie. Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet. Cmax a substanței active în ser este de 37 ng/ml, Tmax este de 1-2 ore după o singură doză. În timpul unui ciclu de administrare, Css maxim de drospirenonă în ser este de aproximativ 60 ng/ml și se atinge după 7-14 ore. Biodisponibilitatea variază de la 76 la 85%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.
Distributie. După administrarea orală, se observă o scădere bifazică a concentrației de drospirenonă în ser, care se caracterizează prin T1/2 (1,6 ± 0,7) și respectiv (27 ± 7,5) ore. Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) și globulina de legare a corticosteroizilor (transcortină). Doar 3-5% din concentrația totală în ser a substanței active este hormon liber. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu este (3,7±1,2) l/kg.
Biotransformare. După administrarea orală, drospirenona suferă un metabolism semnificativ. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de forme acide ale drospirenonei, obținute prin deschiderea inelului lactonic, și 4,5-dihidro-drospirenonă-3-sulfat, care se formează fără implicarea sistemului citocromului P450. Conform studiilor in vitro, drospirenona este metabolizată cu o participare redusă a citocromului P450.
Eliminare. Rata clearance-ului metabolic al drospirenonei în ser este (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Drospirenona se excretă numai în urme nemodificate. Metaboliții drospirenonei sunt excretați de rinichi și intestine într-un raport de aproximativ 1,2:1,4. T1/2 pentru excreția metaboliților prin rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.
Css. În timpul unui ciclu de tratament, Css maxim (aproximativ 60 ng/ml) de drospirenonă în ser este atinsă după 7-14 ore Se observă o creștere de 2-3 ori a concentrației de drospirenonă. O creștere suplimentară a concentrației serice de drospirenonă este observată după 1-6 cicluri de administrare, după care nu se observă o creștere a concentrației.
Etinilestradiol
Aspiraţie. Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet după administrarea orală. Cmax după o singură doză de 30 mcg este de aproximativ 100 pg/ml, Tmax este de 1-2 ore Pentru etinilestradiol, este exprimat un efect semnificativ de primă trecere cu variabilitate individuală mare. Biodisponibilitatea absolută variază și este de aproximativ 45%.
Distributie. Vd-ul aparent este de aproximativ 5 l/kg, legătura cu proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 98%. Etinilestradiol induce sinteza SHBG și transcortină în ficat. Cu o doză zilnică de 30 mcg etinilestradiol, concentrația plasmatică a SHBG crește de la 70 la aproximativ 350 nmol/l. Etinilestradiolul trece în laptele matern în cantități mici (aproximativ 0,02% din doză).
Biotransformare. Etinilestradiolul este complet metabolizat. Rata clearance-ului metabolic este de 5 ml/min/kg.
Eliminare. Etinilestradiolul practic nu este excretat neschimbat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. T1/2 pentru excreția metaboliților este de aproximativ 1 zi. Eliminarea T1/2 este de 20 de ore.
Css. Starea Css este atinsă în a doua jumătate a ciclului de tratament.
Efect asupra funcției renale. Css de drospirenonă în ser la femeile cu insuficiență renală ușoară (Cl creatinina - 50-80 ml/min) a fost comparabilă cu cea la femeile cu funcție renală normală (Cl creatinina > 80 ml/min). Concentrațiile serice de drospirenonă au fost în medie cu 37% mai mari la femeile cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min) comparativ cu cele la femeile cu funcție renală normală. Terapia cu drospirenonă a fost bine tolerată de femeile cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Tratamentul cu drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra concentraţiilor serice de potasiu.
Efect asupra funcției hepatice. La femeile cu insuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B), curba medie a concentrației plasmatice nu a corespuns cu cea a femeilor cu funcție hepatică normală. Valorile Cmax observate în fazele de absorbție și distribuție au fost aceleași. La sfârșitul fazei de distribuție, scăderea concentrațiilor de drospirenonă a fost de aproximativ 1,8 ori mai mare la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu cei cu funcție hepatică normală.
După o singură doză, clearance-ul total la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată a fost redus cu aproximativ 50% în comparație cu persoanele cu funcție hepatică normală.
Scăderea observată a clearance-ului drospirenonei la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată nu conduce la diferențe semnificative ale concentrației de potasiu seric. Chiar și cu diabet zaharat și tratament concomitent cu spironolactonă (doi factori care pot provoca hiperkaliemie la pacient), nu a existat o creștere a concentrației de potasiu seric peste LSN.
Se poate concluziona că combinația drospirenonă/etinilestradiol este bine tolerată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B).
- Indicatii
Contracepția orală Contracepția
- Contraindicatii
Dimia®, ca și alte COC, este contraindicat în oricare dintre următoarele afecțiuni:
Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele medicamentului;
Tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză, tromboflebită venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare). Afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală), în prezent sau în istorie;
Factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani, obezitate cu indice de masă corporală >30;
Predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi împotriva fosfolipidelor (prezența anticorpilor la fosfolipide - anticorpi la cardiolipină, lupus anticoagulant) ;
Sarcina și suspiciunea de ea;
Perioada de lactație;
Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
Boală hepatică severă existentă (sau antecedente), cu condiția ca funcția hepatică să nu fie normalizată în prezent;
Insuficiență renală acută sau cronică severă;
Tumora hepatică (benignă sau malignă) în prezent sau în istorie;
Neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale sau ale sânului, în prezent sau în istorie;
Istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;
Deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază Lapp.
Cu prudență: factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului - fumat sub vârsta de 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, boală valvulară necomplicată, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude); boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitico-uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebită a venelor superficiale); angioedem ereditar; hipertrigliceridemie; boală hepatică severă (până la normalizarea testelor funcției hepatice); boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu tulburări de auz, porfirie, antecedente de herpes în timpul sarcinii, coree minoră (boala Sydenham) ; cloasma; Midiana® nu trebuie prescris dacă este prezentă oricare dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, este necesară întreruperea imediată a acestuia.
Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele acestuia;
Prezența trombozei venoase în prezent sau în istorie (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);
Prezența trombozei arteriale în prezent sau în istorie (de exemplu, infarct miocardic);
Precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină), incl. în anamneză;
Leziuni complicate ale aparatului valvular cardiac, fibrilație atrială, hipertensiune arterială necontrolată;
Chirurgie majoră cu imobilizare prelungită;
Fumatul peste 35 de ani;
Insuficiență hepatică;
Boli cerebrale în prezent sau în istorie;
Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza arterială (diabet zaharat cu complicații vasculare, hipertensiune arterială severă, dislipoproteinemie severă);
Predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la proteina C activată, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, hiperhomocisteinemia și prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);
Pancreatită, incl. antecedente, dacă a fost observată hipertrigliceridemie severă;
Boli hepatice severe în prezent sau în istorie (înainte de normalizarea testelor hepatice);
Insuficiență renală cronică severă sau insuficiență renală acută;
Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;
Boli maligne hormono-dependente ale sistemului reproducător (organe genitale, glande mamare) sau suspiciunea acestora;
Sângerare din vagin de origine necunoscută;
Istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;
Sarcina sau suspiciunea acesteia;
Perioada de lactație;
Intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză.
Cu prudență: factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului - fumat sub vârsta de 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, boală valvulară necomplicată, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude); boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice - diabet zaharat, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitico-uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebită a venelor superficiale; angioedem ereditar; hipertrigliceridemie; boli hepatice; boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu tulburări de auz, porfirie, antecedente de herpes în timpul sarcinii, coree minoră - boala Sydenham) ; cloasma; perioada postpartum.
- Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Dimia® este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Dimia®, aceasta trebuie întreruptă imediat. Studiile epidemiologice ample nu au găsit nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat COC înainte de sarcină, nici un efect teratogen al COC atunci când sunt administrate neintenționat în timpul sarcinii. Conform studiilor preclinice, reacțiile adverse care afectează cursul sarcinii și dezvoltarea fătului nu pot fi excluse din cauza acțiunii hormonale a componentelor active. Medicamentul Dimia® poate afecta lactația: reduceți cantitatea de lapte și modificați compoziția acestuia. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte în timpul utilizării COC. Aceste sume pot afecta copilul. Utilizarea Dimia® în timpul alăptării este contraindicată. În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Midiana® este contraindicată. Dacă sarcina apare în timpul luării contracepției hormonale, este necesară întreruperea imediată a medicamentului. Datele disponibile limitate privind utilizarea neintenționată și neglijentă a contraceptivelor orale combinate indică o lipsă a efectului teratogen și un risc crescut pentru copii și femei în timpul nașterii. Contraceptivele orale combinate afectează lactația și pot reduce cantitatea și modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de contraceptive hormonale sau metaboliții acestora se găsesc în lapte în timpul contracepției hormonale și pot afecta copilul. Utilizarea contraceptivelor orale combinate este posibilă după încetarea completă a alăptării.
- Efecte secundare
Următoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează COC:Boli tromboembolice venoase;
Boli tromboembolice arteriale;
Tumori hepatice;
Apariția sau exacerbarea afecțiunilor pentru care nu a fost dovedită legătura cu administrarea de COC: boala Crohn, colită ulceroasă, epilepsie, migrenă, endometrioză, fibrom uterin, porfirie, LES, herpes în timpul unei sarcini anterioare, coree reumatică, sindrom hemolitic-uremic , icter colestatic;
Cloasma;
Boala hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până la normalizarea testelor funcției hepatice;
La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem. Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul utilizării concomitente de drospirenonă și etinilestradiol: frecvente - ≥1/100 până la
Din sistemul nervos: adesea - cefalee, labilitate emoțională, depresie; rar - scăderea libidoului; rar - creșterea libidoului.Din sistemul endocrin: adesea - neregularități menstruale, sângerări intermenstruale, dureri la nivelul glandelor mamare; rar - secreție din glandele mamare.
Din simțuri: rar - pierderea auzului, toleranță slabă a lentilelor de contact.
Din sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale; rareori - vărsături, diaree.
Din piele și țesutul subcutanat: mai puțin frecvente - acnee, eczeme, erupții cutanate, urticarie, eritem nodos, eritem multiform, mâncărime, cloasmă (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în sarcină).
Din sistemul vascular: adesea - migrenă; rar - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; rar - tromboză (venoasă și arterială), tromboembolism.
Tulburări sistemice și complicații la locul injectării: adesea - creștere în greutate; rar - retenție de lichide; rar - scădere în greutate.
Din sistemul imunitar: rar - bronhospasm.
Din sistemul reproducător și glandele mamare: deseori - sângerare vaginală aciclică (sângerare uterină spotting sau sparge), ingurgitare, durere, mărirea glandelor mamare, candidoză vaginală; rar - vaginită; rar - secreții din glandele mamare, secreții vaginale crescute.
- Interacţiune
Notă: Înainte de a lua medicamente concomitente, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare ale medicamentului pentru a identifica potențialele interacțiuni.
Influența altor medicamente asupra medicamentului Dimia®. Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau eșec contraceptiv. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.
Mecanismul de interacțiune cu hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina; Preparatele de oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și sunătoare (Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime hepatice microzomale. Inducerea maximă a enzimelor microzomale hepatice nu este atinsă în 2-3 săptămâni, dar persistă cel puțin 4 săptămâni după încetarea terapiei medicamentoase.
Eșecul contraceptiv a fost, de asemenea, raportat cu antibiotice precum ampicilina și tetraciclina. Mecanismul acestui fenomen este neclar. Femeile în timpul tratamentului pe termen scurt (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de medicamente de mai sus sau medicamente individuale ar trebui să utilizeze temporar (în timpul utilizării simultane a altor medicamente și încă 7 zile după terminarea acestuia), în plus față de COC, barieră. metode de contracepție.
Femeile care primesc tratament cu rifampicină, altul decât COC, trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să o utilizeze în continuare timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului cu rifampicină. Dacă administrarea concomitentă a medicamentelor durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, comprimatele inactive trebuie oprite și imediat început să luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol din următorul pachet.
Dacă o femeie ia în mod constant medicamente care induc enzime microzomale hepatice, ar trebui să folosească alte metode de contracepție non-hormonale fiabile.
Principalii metaboliți ai drospirenonei în plasma umană sunt formați fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca inhibitorii citocromului P450 să afecteze metabolismul drospirenonei.
Efectul Dimia® asupra altor medicamente. Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor ingrediente active. În consecință, concentrațiile acestor substanțe în plasma sanguină sau țesuturi pot fie să crească (de exemplu, ciclosporină), fie să scadă (de exemplu, lamotrigină). Pe baza studiilor de inhibare in vitro și a studiilor de interacțiune in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină și midazolam ca substrat, efectul drospirenonei 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active este puțin probabil.
Alte interacțiuni. La pacienții fără insuficiență renală, utilizarea concomitentă de drospirenonă și inhibitori ECA sau AINS nu are un efect semnificativ asupra concentrațiilor serice de potasiu. Cu toate acestea, utilizarea simultană a Dimia® cu antagonişti de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, în timpul primului ciclu de tratament, concentrația de potasiu seric trebuie monitorizată.
Analize de laborator. Administrarea de steroizi contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, concentrațiile proteinelor plasmatice (transportatori), cum ar fi proteinele de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților și parametri ai coagulării sângelui și fibrinolizei . În general, modificările rămân în limitele normale. Drospirenona determină o creștere a activității reninei în plasma sanguină și, datorită activității sale ușoare antimineralocorticoide, reduce concentrația de aldosteron în plasmă. Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerări uterine revoluționare și/sau la scăderea fiabilității contraceptive. Următoarele tipuri de interacțiuni sunt descrise în literatură.
Efect asupra metabolismului hepatic
Unele medicamente, datorită inducerii enzimelor microzomale, pot crește clearance-ul hormonilor sexuali (fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; același efect este posibil și cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin și remedii pe bază de plante pe bază de St. . sunătoare - Hypericum perforatum).
Au fost raportate efectele posibile ale inhibitorilor de protează HIV (de exemplu ritonavir) și ale inhibitorilor non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu nevirapină) și ale combinațiilor acestora asupra metabolismului hepatic.
Efect asupra recirculației enterohepatice
Observațiile clinice arată că utilizarea concomitentă cu anumite antibiotice, precum penicilinele și tetraciclinele, reduce recirculația enterohepatică a estrogenilor, ceea ce poate duce la scăderea concentrațiilor de etinilestradiol.
Femeile care iau oricare dintre clasele de medicamente de mai sus trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în plus față de Midiana® sau să treacă la orice altă metodă de contracepție. Femeile care primesc tratament continuu cu medicamente care conțin substanțe active care afectează enzimele hepatice microzomale trebuie să utilizeze suplimentar o metodă de contracepție non-hormonală timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului. Femeile care iau antibiotice (altele decât rifampicina sau griseofulvina) trebuie să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de barieră în plus față de contraceptivul oral combinat, atât în timp ce iau medicamentul, cât și timp de 7 zile după întreruperea acestuia. Dacă utilizarea concomitentă a medicamentului este începută la sfârșitul luării unui pachet de Midiana®, următorul pachet trebuie început fără întrerupere obișnuită în administrare.
Metabolismul principal al drospirenonei în plasma umană are loc fără implicarea sistemului citocromului P450. Inhibitorii acestui sistem enzimatic, de ex. nu afectează metabolismul drospirenonei.
Efectul Midiana® asupra altor medicamente
Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente. În plus, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi se pot modifica - atât cresc (de exemplu, ciclosporină), cât și scad (de exemplu, lamotrigină). Pe baza rezultatelor studiilor de inhibare in vitro și ale studiilor de interacțiune in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină și midazolam ca substraturi marcatoare, este puțin probabil un efect al drospirenonei 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active.
Alte interacțiuni
Există o posibilitate teoretică de creștere a concentrației de potasiu seric la femeile care primesc contraceptive orale simultan cu alte medicamente care cresc concentrația de potasiu în serul sanguin - inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, unele AINS (de exemplu, indometacină), potasiu - economisind diureticele si antagonistii aldosteronului. Cu toate acestea, într-un studiu de evaluare a interacțiunii unui inhibitor ECA cu combinația de drospirenonă + etinilestradiol la femeile cu hipertensiune arterială moderată, nu a existat o diferență semnificativă între concentrațiile serice de potasiu la femeile care au primit enalapril și placebo.
Cercetare de laborator
Luarea contraceptivelor hormonale poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, precum și concentrația proteinelor de transport plasmatic, cum ar fi globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipide/lipoproteine, indicatori ai metabolismului carbohidraților. , coagularea sângelui și fibrinoliza. Modificările apar de obicei în limitele de laborator.
Datorită activității sale ușoare antimineralocorticoide, drospirenona crește activitatea reninei și concentrațiile plasmatice de aldosteron.
- Instructiuni de utilizare si doze
In interior, zilnic, aproximativ la aceeasi ora, cu o cantitate mica de apa, in ordinea indicata pe blister. Comprimatele se iau continuu timp de 28 de zile, 1 comprimat. pe zi. Luarea comprimatelor din pachetul următor începe după administrarea ultimului comprimat din pachetul anterior. Sângerarea de întrerupere începe de obicei la 2-3 zile după începerea comprimatelor placebo (ultimul rând) și nu se termină neapărat la începutul pachetului următor.
Cum să luați Dimia®
Contraceptivele hormonale nu au fost folosite în ultima lună. Administrarea Dimia® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți administrarea în a 2-a-5-a zi a ciclului menstrual, în acest caz, este necesară utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor din primul pachet.
Trecerea de la alte contraceptive combinate (comprimate COC, inel vaginal sau plasture transdermic). Trebuie să începeți să luați Dimia® a doua zi după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din pachetul anterior (posibil a doua zi după încheierea perioadei obișnuite de 7 zile). pauză) - pentru medicamente care conțin 21 de tablete. ambalate. Dacă o femeie utilizează un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să înceapă să ia Dimia® în ziua îndepărtării acestora sau, cel mai târziu, în ziua în care este planificat să fie introdus un nou inel sau când plasturele este înlocuit.
Trecerea de la contraceptive care conțin numai progestative (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin (DIU) care eliberează progestageni. O femeie poate trece de la administrarea unei mini-pilule la administrarea Dimia® în orice zi (de la un implant sau un DIU - în ziua îndepărtării acestora, de la formele injectabile de medicamente - în ziua în care trebuia următoarea injecție), dar în în toate cazurile, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.
După un avort în primul trimestru de sarcină. Administrarea Dimia® poate fi începută așa cum este prescris de un medic în ziua întreruperii sarcinii. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.
După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Se recomandă unei femei să înceapă să ia medicamentul în ziua 21-28 după naștere (cu condiția ca ea să nu alăpteze) sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă internarea începe mai târziu, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile după începerea tratamentului cu Dimia®. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a începe să luați Dimia®), sarcina trebuie exclusă.
Luând pastile uitate
Omiterea comprimatelor placebo de pe ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a fazei placebo. Instrucțiunile de mai jos se aplică numai comprimatelor uitate care conțin ingrediente active.
Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia pilula uitată cât mai curând posibil (de îndată ce își amintește), iar următoarea pastilă la ora obișnuită.
Dacă întârzierea depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, vă puteți ghida după două reguli de bază:
1. Luarea pastilelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile.
2. Pentru a realiza suprimarea adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a pilulelor.
În conformitate cu aceasta, femeilor li se pot da următoarele recomandări:
Zilele 1–7. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, ar trebui să utilizați o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât pierdeți mai multe pastile și cu cât acest salt este mai aproape de pauza de 7 zile în care luați medicamentul, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
Zilele 8-14. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, o femeie și-a luat pastilele conform prescripției, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a omis mai mult de 1 comprimat, este necesară o metodă suplimentară de contracepție (barieră, cum ar fi prezervativul) timp de 7 zile.
Zilele 15-24. Fiabilitatea metodei scade inevitabil pe măsură ce faza pilulei placebo se apropie. Cu toate acestea, ajustarea regimului de pilule poate ajuta în continuare la prevenirea sarcinii. Când a urmat unul dintre cele două regimuri descrise mai jos și dacă în ultimele 7 zile înainte de a sări peste pilula femeia a respectat regimul de medicamente, nu va fi nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu este cazul, ar trebui să urmeze primul dintre cele două regimuri și să ia măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.
1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată imediat ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi, ea trebuie să ia comprimatele la ora obișnuită până când comprimatele active dispar. Nu trebuie să luați 4 comprimate placebo din ultimul rând, trebuie să începeți imediat să luați comprimate din următorul blister. Cel mai probabil, nu va exista sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate fi observată sângerare de întrerupere sau sângerare de întrerupere în zilele de administrare a medicamentului din al doilea pachet.
2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia comprimate active din pachetul început. În schimb, ea ar trebui să ia comprimate placebo din ultimul rând timp de 4 zile, inclusiv zilele pierdute, apoi să înceapă să ia comprimate din următorul pachet. Dacă o femeie omite o pastilă și, ulterior, nu prezintă sângerare de întrerupere în timpul fazei de administrare a comprimatului placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Utilizarea medicamentului pentru tulburări gastro-intestinale
În caz de tulburări gastrointestinale severe (de exemplu vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie să luați un nou comprimat (de înlocuire) cât mai repede posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, se recomandă să procedați conform instrucțiunilor atunci când lipsesc comprimatele. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pastile, ar trebui să ia o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.
Întârzierea sângerării menstruale de întrerupere
Pentru a întârzia sângerarea, o femeie trebuie să nu ia comprimate placebo din pachetul început și să înceapă să ia comprimate de drospirenonă + etinilestradiol dintr-un ambalaj nou. Întârzierea poate fi prelungită până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează. În timpul întârzierii, o femeie poate prezenta sângerări aciclice grele sau pete din vagin. Utilizarea regulată a Dimia® este reluată după faza placebo. Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea fazei următoare de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Când ciclul este scurtat, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației, dar să aibă sângerare aciclică abundentă sau pete din vagin atunci când ia următorul pachet (la fel ca și atunci când ciclul este prelungit). În interior, dacă este necesar, cu o cantitate mică de lichid.
Comprimatele trebuie luate în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, în ordinea indicată pe blister. Trebuie să luați 1 tabletă. pe zi timp de 21 de zile consecutive. Luarea comprimatelor din fiecare pachet ulterior trebuie să înceapă după un interval de 7 zile de administrare a comprimatelor, timp în care apare de obicei sângerări asemănătoare menstruației. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat și este posibil să nu se termine în momentul în care începeți următorul pachet.
Cum să luați Midiana®
Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate anterior (în ultima lună). Luarea contraceptivelor orale combinate începe în prima zi a ciclului menstrual natural al unei femei (adică, în prima zi a sângerării menstruale).
Dacă înlocuiți un alt contraceptiv oral combinat, inel vaginal sau plasture transdermic. Este de preferat ca o femeie să înceapă să ia Midiana® a doua zi după ce a luat ultimul comprimat activ din contraceptivul oral combinat anterior; în astfel de cazuri, administrarea Midiana® nu trebuie să înceapă mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de a lua pastile sau de a lua pastile inactive din contraceptivul oral combinat anterior. Când înlocuiți un inel vaginal sau un plasture transdermic, este recomandabil să începeți să luați contraceptivul oral Midiana® în ziua în care medicamentul anterior este îndepărtat; în astfel de cazuri, administrarea Midiana® ar trebui să înceapă cel târziu în ziua procedurii de înlocuire planificată.
În cazul trecerii la o metodă numai cu progestativ (mini-pastile, injectabile, implanturi) sau dispozitive intrauterine cu eliberare de progestativ. O femeie poate trece la administrarea Midiana® dintr-o mini-pilulă în orice zi, dintr-un implant sau contraceptiv intrauterin - în ziua îndepărtării acestuia, dintr-o formă de injectare - din ziua în care urma următoarea injecție. Cu toate acestea, în toate aceste cazuri, este recomandabil să folosiți o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor.
După întreruperea sarcinii în primul trimestru. Femeia poate începe să-l ia imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.
După naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Este recomandabil ca o femeie să înceapă să ia Midiana® în a 21-a-28-a zi după naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor. Dacă aveți contact sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să luați medicamentul sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.
Luând pastile uitate
Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula cât mai curând posibil, următoarele pastile se iau la ora obișnuită. Dacă întârzierea administrării pilulelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Tacticile pentru omiterea unei doze de medicament se bazează pe următoarele 2 reguli simple.
1. Luarea pastilelor nu trebuie oprită mai mult de 7 zile.
2. Pentru a realiza suprimarea adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a pilulelor.
În consecință, următoarele recomandări pot fi date în practica zilnică.
Săptămâna 1. Ar trebui să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă să luați 2 comprimate. simultan. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră. Dacă ați avut relații sexuale cu 7 zile înainte de a omite o pastilă, trebuie să luați în considerare posibilitatea de a rămâne însărcinată. Cu cât pierdeți mai multe pastile și cu cât acest salt este mai aproape de pauza de 7 zile în care luați medicamentul, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
Săptămâna 2. Ar trebui să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă să luați 2 comprimate. simultan. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Dacă o femeie a luat pastilele corect în ultimele 7 zile, nu este nevoie să folosească contracepție suplimentară. Cu toate acestea, dacă a omis mai mult de 1 comprimat, trebuie utilizate măsuri contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.
Săptămâna 3. Probabilitatea unei scăderi a efectului contraceptiv este semnificativă (datorită pauzei viitoare de 7 zile de la luarea pastilelor). Cu toate acestea, prin ajustarea programului de administrare a pastilelor, puteți preveni scăderea protecției contraceptive.
Dacă urmați oricare dintre următoarele 2 sfaturi, metode suplimentare de contracepție nu vor fi necesare dacă femeia și-a luat corect toate pastilele în ultimele 7 zile înainte de a omite o pastilă. Dacă nu este cazul, ar trebui să urmeze 1 din 2 metode și, de asemenea, să folosească contracepție suplimentară în următoarele 7 zile.
1. Este necesar să luați ultimul comprimat omis cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă să luați 2 comprimate. simultan. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Luarea comprimatelor dintr-un ambalaj nou trebuie începută imediat ce pachetul curent este terminat, de exemplu. fără pauză între luarea a 2 pachete. Cel mai probabil, nu va exista sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al 2-lea pachet, dar pot apărea sângerări uterine spotting sau sparge în zilele de administrare a pastilelor.
2. O femeie poate fi sfătuită să nu mai ia comprimate din acest ambalaj. Apoi ar trebui să înceteze să ia pastilele timp de 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă să ia pastilele dintr-un pachet nou. Dacă nu luați pastile și nu există sângerare de întrerupere în timpul primului interval fără medicamente, sarcina trebuie exclusă.
Cum să amânați sângerarea de întrerupere. Pentru a întârzia apariția sângerării de întrerupere, trebuie să continuați să luați Midiana® din noul pachet fără întrerupere. Este posibilă o întârziere până la sfârșitul comprimatelor din al 2-lea pachet. În timpul prelungirii ciclului, pot apărea secreții sângeroase din vagin sau sângerări uterine. Ar trebui să reluați administrarea Midiana® dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile. Pentru a amâna începerea sângerării de întrerupere într-o altă zi a săptămânii, ar trebui să scurtați următoarea pauză de administrare a pastilelor cu câte zile este necesar. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul să nu existe sângerare de întrerupere, iar în timpul administrării comprimatelor din al 2-lea pachet, se vor observa sângerări uterine spotting și irruptive (precum și în cazul unei întârzieri a debutului sângerării de întrerupere). ).
În cazul reacțiilor gastrointestinale severe (cum ar fi vărsături sau diaree), absorbția poate fi incompletă și trebuie utilizate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsați în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului, trebuie să luați un nou comprimat de înlocuire cât mai curând posibil. Dacă este posibil, noul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă sunt pierdute mai mult de 12 ore, dacă este posibil, trebuie să urmați regulile de administrare a medicamentului.
Dacă pacienta nu dorește să schimbe regimul normal de administrare a medicamentului, ar trebui să ia un comprimat suplimentar (sau mai multe comprimate) dintr-un pachet diferit.
- Supradozaj
Cazurile de supradozaj cu Dimia® nu au fost încă descrise.
Pe baza experienței generale cu COC, simptomele potențiale ale supradozajului pot include: greață, vărsături și sângerare vaginală ușoară.
Tratament: nu există antidoturi. Tratamentul suplimentar ar trebui să fie simptomatic. Nici o informatie disponibila.
Simptome: pot apărea greață, vărsături și pete/sângerări din vagin.
Tratament: simptomatic, nu există antidot specific.
- Instrucțiuni Speciale
Dacă există oricare dintre afecțiunile/factorii de risc enumerați mai jos, beneficiile administrarii de COC trebuie evaluate individual pentru fiecare femeie și discutate cu aceasta înainte de a începe utilizarea. Dacă un eveniment advers se agravează sau dacă apare oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc, femeia trebuie să-și contacteze medicul. Medicul trebuie să decidă dacă întrerupe administrarea COC.
Tulburări circulatorii
Administrarea oricărui COC crește riscul de tromboembolism venos (TEV). Creșterea riscului de TEV este cea mai pronunțată în primul an de utilizare de către o femeie a COC.
Studiile epidemiologice au arătat că incidența TEV la femeile fără factori de risc care au luat doze mici de estrogeni (
Datele dintr-un studiu amplu, prospectiv, cu trei brațe au arătat că incidența TEV la femeile cu sau fără alți factori de risc pentru TEV care au utilizat combinația de etinilestradiol și drospirenonă 0,03 + 3 mg a fost aceeași cu incidența TEV la femei. care au folosit contraceptive orale care conțin levonorgestrel și alte COC. Riscul de TEV la administrarea Dimia® nu a fost stabilit în prezent.Studiile epidemiologice au evidențiat, de asemenea, o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, evenimente ischemice tranzitorii).
Foarte rar, tromboza altor vase de sânge, cum ar fi venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei, a apărut la femeile care iau contraceptive orale. Nu există un consens cu privire la legătura acestor fenomene cu utilizarea contraceptivelor hormonale.
Simptome de evenimente trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau accidente cerebrovasculare acute:
Durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a extremităților inferioare;
Durere bruscă în piept, fie că iradiază sau nu către brațul stâng;
scurtarea bruscă a respirației;
Debut brusc de tuse;
orice durere de cap neobișnuită, severă și de lungă durată;
diplopie;
tulburări de vorbire sau afazie;
vertij;
Colaps cu sau fără crize epileptice parțiale;
Slăbiciune sau amorțeală foarte vizibilă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului;
Tulburări de mișcare;
Stomacul acut.
Înainte de a începe să luați COC, o femeie trebuie să consulte un specialist. Riscul de tulburări tromboembolice venoase la administrarea de COC crește:
Odată cu creșterea în vârstă;
Predispoziție ereditară (VTE a apărut vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă);
Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, orice intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare sau traumatisme majore. În astfel de situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul unei intervenții chirurgicale planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte) și să nu se reia până la trecerea a două săptămâni după restabilirea completă a mobilității. Dacă medicamentul nu este oprit prompt, trebuie luat în considerare tratamentul anticoagulant;
Nu există un consens asupra posibilului rol al varicelor și tromboflebitei superficiale în apariția sau exacerbarea trombozei venoase.
Riscul de complicații tromboembolice arteriale sau accident cerebrovascular acut crește atunci când se administrează COC:
Odată cu creșterea în vârstă;
Fumatul (femeilor cu vârsta peste 35 de ani li se recomandă insistent să se lase de fumat dacă doresc să ia COC);
Dislipoproteinemie;
Hipertensiune arteriala;
Migrene fără simptome neurologice focale;
Obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30);
Predispoziție ereditară (tromboembolism arterial vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă este posibilă o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să consulte un specialist înainte de a începe să ia COC;
Leziuni ale valvelor cardiace;
Fibrilatie atriala.
A avea un factor de risc major pentru boala venoasă sau mai mulți factori de risc pentru boala arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație. De asemenea, trebuie luată în considerare terapia anticoagulantă. Femeile care iau COC trebuie instruite în mod corespunzător să-și informeze medicul dacă sunt suspectate simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea COC trebuie întreruptă. Este necesar să se înceapă o contracepție alternativă adecvată din cauza teratogenității terapiei anticoagulante cu anticoagulante indirecte - derivați cumarinici.
Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.
Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente vasculare adverse includ diabetul zaharat, LES, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și siclemie.
O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul tratamentului cu COC poate fi o indicație pentru întreruperea imediată a acestora.
Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a COC, dar rămâne o controversă cu privire la măsura în care aceste constatări sunt atribuite unor factori de confuzie, cum ar fi testarea pentru cancerul de col uterin sau utilizarea metodelor de barieră de contracepție.
O meta-analiză a rezultatelor a 54 de studii epidemiologice a constatat o mică creștere a riscului relativ (RR = 1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care iau în prezent COC. Riscul scade treptat peste 10 ani de la oprirea utilizarii COC. Deoarece cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub 40 de ani, o creștere a numărului de diagnostice de cancer de sân la utilizatorii de COC are un efect redus asupra probabilității generale de a dezvolta cancer de sân. Aceste studii nu au găsit suficiente dovezi de cauzalitate. Riscul crescut poate rezulta din diagnosticul mai devreme al cancerului de sân la utilizatorii de COC, efectele biologice ale COC sau o combinație a ambilor factori. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care au luat vreodată COC a fost clinic mai puțin sever, ceea ce s-a datorat diagnosticului precoce al bolii.
Rareori, tumorile hepatice benigne au apărut la femeile care iau COC și chiar mai rar au apărut tumori hepatice maligne. În unele cazuri, aceste tumori puneau viața în pericol (din cauza sângerării intraabdominale). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se pune un diagnostic diferențial în caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.
Componenta progestativă a medicamentului Dimia® este un antagonist al aldosteronului care reține potasiul în organism. În cele mai multe cazuri, nu este de așteptat o creștere a nivelului de potasiu. Cu toate acestea, într-un studiu clinic efectuat la unii pacienți cu boală renală ușoară până la moderată, care luau medicamente care economisesc potasiul, nivelurile de potasiu seric au crescut ușor în timpul tratamentului cu drospirenonă. Prin urmare, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu seric în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală a căror concentrație de potasiu seric înainte de tratament era la nivelul LSN și mai ales atunci când iau simultan medicamente care economisesc potasiul. Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu predispoziție ereditară la aceasta pot avea un risc crescut de pancreatită atunci când iau COC. Deși s-au observat mici creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, creșteri semnificative clinic au fost rare. Numai în aceste cazuri rare este rezonabil să încetați imediat administrarea de COC. Dacă, la administrarea de COC la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă, tensiunea arterială crește constant sau tensiunea arterială crescută semnificativ nu poate fi corectată cu medicamente antihipertensive, administrarea COC trebuie întreruptă. După normalizarea tensiunii arteriale cu ajutorul medicamentelor antihipertensive, utilizarea COC poate fi reluată.
Următoarele boli au apărut sau s-au agravat atât în timpul sarcinii, cât și la administrarea de COC: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, calculi biliari; porfirie; SLE; sindrom hemolitic-uremic; coree reumatică (coreea lui Sydenham); herpes în timpul sarcinii; otoscleroza cu pierderea auzului. Cu toate acestea, dovezile relației lor cu utilizarea COC sunt neconcludente.
La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele edemului.
Boala hepatică acută sau cronică poate fi o indicație pentru a opri administrarea de COC până la normalizarea testelor funcției hepatice. Recurența icterului colestatic și/sau a pruritului asociate cu colestaza, care s-a dezvoltat în timpul unei sarcini anterioare sau cu utilizarea mai devreme a hormonilor sexuali, este o indicație pentru întreruperea COC.
Deși COC pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, modificarea regimului de tratament la pacienții cu diabet zaharat în timp ce iau COC cu hormoni scăzuti (conținând
În timpul tratamentului cu COC, a fost observată o creștere a depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative.Cloasma poate apărea din când în când, în special la femeile care au antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile cu tendință la cloasmă ar trebui să evite expunerea la soare sau la lumina ultravioletă în timp ce iau COC.
Drospirenonă + etinilestradiol comprimate filmate conțin 48,53 mg de lactoză monohidrat, comprimatele placebo conțin 37,26 mg de lactoză anhidră per comprimat. Pacienții cu boli ereditare rare (cum ar fi intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză) care urmează o dietă fără lactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Femeile care sunt alergice la lecitina de soia pot prezenta reacții alergice.
Eficacitatea și siguranța Dimia® ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că în perioada postpuberală până la vârsta de 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după vârsta de 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de menarhe nu este indicată.
Examene medicale
Înainte de a începe sau de a reutiliza Dimia®, obțineți un istoric medical complet (inclusiv istoric familial) și excludeți sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială și să efectueze un examen medical, ghidat de contraindicații și precauții. O femeie trebuie să i se reamintească să citească cu atenție instrucțiunile de utilizare și să respecte recomandările conținute în acestea. Frecvența și conținutul sondajului ar trebui să se bazeze pe ghidurile de practică existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.
Femeilor trebuie să li se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficiență redusă
Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, dacă omiteți o doză de comprimate de drospirenonă + etinilestradiol, aveți tulburări gastrointestinale în timp ce luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol sau luați alte medicamente în același timp.
Controlul ciclului insuficient
Ca și în cazul altor COC, o femeie poate prezenta sângerări aciclice (sângerare de întrerupere sau de întrerupere), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de adaptare de trei luni.
Dacă sângerarea aciclică reapare sau începe după mai multe cicluri regulate, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unor tulburări de natură non-hormonală și trebuie luate măsuri pentru a exclude sarcina sau cancerul, inclusiv chiuretajul terapeutic și diagnostic al cavității uterine. Unele femei nu au sângerare de întrerupere în timpul fazei placebo. Dacă COC a fost luat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, atunci este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă regulile de dozare au fost încălcate înainte de prima sângerare de întrerupere, asemănătoare menstruației, omisă sau a două sângerări, trebuie exclusă sarcina înainte de a continua să luați COC.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje. Nu a fost găsit. Masuri de precautie
Dacă există în prezent oricare dintre afecțiunile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării unui contraceptiv oral combinat trebuie cântărite cu atenție la nivel individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se intensifică sau apare pentru prima dată, o femeie trebuie să-și consulte medicul, care poate decide dacă este necesară întreruperea contraceptivelor orale combinate.
Tulburări ale sistemului circulator
Incidența tromboembolismului venos (TEV) la utilizarea contraceptivelor orale combinate cu estrogeni cu doze mici (
Un risc suplimentar de TEV este observat în timpul primului an de utilizare a contraceptivelor orale combinate. TEV este fatal în 1-2% din cazuri.Studiile epidemiologice au găsit, de asemenea, o asociere între utilizarea contraceptivelor orale combinate și un risc crescut de tromboembolism arterial. La pacienții care iau contraceptive hormonale orale au fost descrise cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi vasele hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și retiniene, atât artere, cât și vene. Relația cauză-efect dintre apariția acestor reacții adverse și utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită.
Simptomele trombozei/tromboembolismului venos sau arterial sau ale bolii cerebrovasculare pot include următoarele:
Durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a membrului;
Durere bruscă în piept, cu sau fără radiații la brațul stâng;
scurtarea bruscă a respirației;
Atacul brusc de tuse;
Orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită;
Pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;
diplopie;
vorbire neclară sau afazie;
Ameţeală;
Pierderea conștienței cu sau fără convulsii;
Slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului;
Tulburări de mișcare;
Stomacul acut.
Riscul de complicații asociate cu TEV atunci când luați un contraceptiv oral combinat crește:
Odată cu vârsta;
Dacă există antecedente familiale de tromboembolism venos sau arterial (la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, femeia trebuie să consulte un specialist înainte de a prescrie un contraceptiv oral combinat;
După imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la picior sau traumatisme majore. În aceste situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul intervenției chirurgicale planificate cu cel puțin 4 săptămâni înainte de acesta) și nu reluarea administrării lui timp de 2 săptămâni după terminarea imobilizării. În plus, terapia antitrombotică poate fi prescrisă dacă contraceptivele hormonale orale nu au fost întrerupte în intervalul de timp recomandat;
Pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30).
Riscul de tromboză arterială și tromboembolism crește atunci când luați un contraceptiv oral combinat:
Odată cu vârsta;
La fumători (femeilor cu vârsta peste 35 de ani nu li se recomandă strict să fumeze dacă doresc să utilizeze contraceptive orale combinate);
Cu dislipoproteinemie;
Hipertensiune arteriala;
Migrenă;
Boli ale valvelor cardiace;
Fibrilatie atriala.
Prezența unuia dintre factorii de risc majori sau a factorilor de risc multipli pentru boala arterială sau venoasă, respectiv, poate fi o contraindicație. Femeile care utilizează contraceptive orale combinate trebuie să-și contacteze imediat medicul dacă apar simptome de posibilă tromboză. În cazurile de tromboză suspectată sau confirmată, contraceptivul oral combinat trebuie întrerupt. Este necesar să se selecteze o metodă contraceptivă adecvată din cauza teratogenității terapiei anticoagulante (cumarine).
Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.
Alte boli care sunt asociate cu o patologie vasculară severă includ diabetul zaharat, LES, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și siclemie.
O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.
Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate, dar rămâne o controversă cu privire la măsura în care aceste constatări sunt atribuite unor factori de confuzie, cum ar fi testarea pentru cancerul de col uterin sau utilizarea metodelor de barieră de contracepție. .
O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a demonstrat că există un risc relativ ușor crescut (RR=1,24) de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care utilizau contraceptive orale combinate la momentul studiului. Excesul de risc scade treptat peste 10 ani de la oprirea contraceptivelor orale combinate. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea cancerului de sân diagnosticat în ultimii ani la femeile care iau sau iau contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Aceste studii nu susțin o relație cauzală între contraceptivele orale combinate și cancerul de sân. Riscul crescut observat se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, unui efect biologic al contraceptivelor orale combinate sau unei combinații a ambelor. Cancerul de sân la femeile care au luat vreodată contraceptive orale combinate a fost clinic mai puțin sever decât la femeile care nu le-au luat niciodată.
În cazuri rare, a fost observată dezvoltarea tumorilor hepatice benigne în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate; iar în cazuri și mai rare – malign. În unele cazuri, aceste tumori au provocat sângerări intraabdominale care pun viața în pericol. La diagnosticarea diferențială a unei tumori hepatice, trebuie luată în considerare posibilitatea ca o femeie care ia contraceptive orale combinate poate prezenta durere severă în abdomenul superior, mărire a ficatului sau semne de sângerare intra-abdominală.
Alte state
Componenta progesteronului din Midiana® este un antagonist al aldosteronului care poate reține potasiul. În cele mai multe cazuri, nu există o creștere a concentrației de potasiu. Cu toate acestea, într-un studiu clinic la unii pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată și administrare concomitentă de medicamente care rețin potasiul, concentrațiile serice de potasiu au fost ușor crescute atunci când se administrează drospirenonă. Astfel, se recomandă verificarea concentrației de potasiu în serul sanguin în primul ciclu de administrare a medicamentului la pacienții cu insuficiență renală și a valorilor concentrației de potasiu înainte de tratamentul pentru LSN, precum și în timpul utilizării simultane a medicamentelor. care rețin potasiul în organism.
La femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale de hipertrigliceridemie, nu poate fi exclus un risc crescut de pancreatită atunci când iau contraceptive orale combinate.
Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Numai în cazuri rare este necesară întreruperea imediată a administrării contraceptivelor orale combinate.
Dacă, în timp ce luați contraceptive orale combinate la pacienții cu hipertensiune arterială, valorile tensiunii arteriale sunt crescute în mod constant sau nu scad atunci când luați medicamente antihipertensive, utilizarea contraceptivelor orale combinate trebuie oprită. Dacă este necesar, contraceptivele orale combinate pot fi continuate dacă se obțin valori normale ale tensiunii arteriale cu terapia antihipertensivă.
Următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită:
Icter și/sau mâncărime asociate cu colestază;
Formarea de calculi biliari;
porfirie;
sindrom hemolitic-uremic;
Coreea;
Istoric de herpes în timpul sarcinii;
Pierderea auzului asociată cu otoscleroză.
La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot provoca sau agrava simptomele de angioedem.
Pentru disfuncția hepatică acută sau cronică, poate fi necesară întreruperea utilizării contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent și/sau pruritul cauzat de colestază, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.
Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței periferice la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (conținând
O creștere a depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative a fost, de asemenea, raportată la utilizarea contraceptivelor orale combinate.Uneori se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații UV în timp ce iau contraceptive orale combinate.
Medicamentul Midiana® conține 48,17 mg de lactoză într-o tabletă. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză/galactoză care urmează o dietă fără lactoză nu trebuie să ia medicamentul.
Examinare/consultație medicală
Înainte de a începe să utilizați contraceptivele hormonale, trebuie să vă consultați cu medicul ginecolog și să treceți la un examen medical adecvat. Observarea ulterioară și frecvența examinărilor medicale se efectuează pe bază individuală, dar cel puțin o dată la 6 luni. Midiana®, ca și alte contraceptive orale combinate, nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficiență redusă
Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă dacă pastilele sunt omise, apar tulburări gastro-intestinale sau dacă se iau alte medicamente în același timp.
Control redus al ciclului
În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot să apară sângerări neregulate (sângerare uterină intermitentă, în special în primele luni de utilizare). Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate este semnificativă numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.
Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnosticare adecvate pentru a exclude tumora malignă sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.
Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de la contraceptivele orale combinate. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor de administrare a medicamentului, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate au fost luate anterior neregulat sau nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptive orale combinate.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu au existat studii care să examineze efectul medicamentului asupra capacității de conducere.
- Formular de eliberare
Pastilele contraceptive Jess sunt un medicament combinat monofazic.
Pe lângă versiunea standard a tabletelor, există un medicament Jess plus. Aceste produse diferă doar prin compoziție.
Analogii lui Jess în compoziție
Există mai multe contraceptive orale care au un ingredient activ similar (etinilestradiol + drospirenonă).
Trebuie remarcat faptul că analogii Jess sunt importați exclusiv, nu există astăzi.
Să aruncăm o privire mai atentă:
Denumirea medicamentului | Caracteristici | Preț |
Laboratorios Leon Pharma S.A., Spania | Un medicament monofazic combinat are rolul de a suprima ovulația. Este un analog al lui Jess cu efect antiandrogenic. Medicamentul este produs în blistere de 28 de bucăți. Nu este necesară o pauză de la utilizarea OC. Menstruația începe la 2-4 zile după administrarea ultimului comprimat din ambalaj. | 614 ruble |
Gedeon Richter, Ungaria | Contraceptiv monofazic cu efect antiandrogen. După ce o femeie ia ultimul comprimat din blister (28 de comprimate), sângerarea începe la aproximativ 2-3 zile. Nu este nevoie să faceți o pauză atunci când luați acest medicament. | 734 de ruble |
Bayer, Germania | Contraceptiv oral în doză mică cu efect antiandrogen. Blisterul conține 21 de comprimate după ce ați luat ultimul, trebuie să faceți o pauză de 7 zile; În timpul specificat, începe menstruația. | 1056 ruble |
Gedeon Richter, Ungaria | Un contraceptiv oral care este adesea prescris pentru a trata acneea și seboreea. Blisterul conține 21 de comprimate. După administrarea ultimului comprimat, sângerarea menstruală apare în decurs de 2 zile. | 690 de ruble |
Oman Pharmaceutical Products Co. | Contraceptivul este produs sub formă de tablete, care sunt ambalate în blistere (28 bucăți). Nu este nevoie să faceți o pauză atunci când luați aceste contraceptive. După ultima pastilă luată, trebuie să începeți să luați pastile dintr-un pachet nou. Menstruația apare în a 3-4-a zi. | 670 de ruble |
Sindea Pharma S.L., Spania | Contraceptivul oral are un efect antiandrogen. Un pachet conține 28 de tablete. Este necesar să luați contraceptive fără întrerupere. Sângerarea menstruală apare la 1-2 zile după administrarea ultimului comprimat din ambalaj. | 514 ruble |
Toate medicamentele de mai sus sunt analogi mai ieftini ai pilulelor contraceptive Jess.
Aceste medicamente sunt de asemenea eficiente, dar experții recomandă insistent să consultați un ginecolog înainte de a înlocui singur pilulele contraceptive.
Care medicament este mai bun
Atunci când alegeți un contraceptiv (Jess sau Yarina, Jess sau Dimia etc.), trebuie să vizitați mai întâi un ginecolog. Specialistul prescrie un contraceptiv pentru fiecare femeie în mod individual.
Analogii Jess au un ingredient activ similar și, în consecință, au același efect asupra organismului.
În acest caz, avantajul analogilor este prețul lor mai mic.
Atunci când alegeți un contraceptiv, medicii recomandă să acordați atenție următoarelor puncte:
- Categoria de vârstă a contraceptivelor.
- O serie de efecte secundare.
- Posibile contraindicații.
Evaluarea articolului
Jess este un medicament contraceptiv de nouă generație destinat utilizării orale, caracterizat prin proprietăți antimineralocorticoide și antiandrogenice. Efectul contraceptiv al unui agent farmacologic se bazează pe o combinație de mai mulți factori, dintre care unul este suprimarea ovulației în ovare și imobilizarea spermatozoizilor în cavitatea cervicală.
Principalul ingredient activ inclus în Jess Plus este drospirenona și etinilestradiolul, care aparține categoriei hormonilor sexuali feminini. Această combinație unică nu numai că oferă o acțiune contraceptivă fiabilă, dar și normalizează ciclul menstrual, reduce durerea și intensitatea sângerării.
Comprimatele Jess sunt utilizate pentru contracepție, precum și pentru ameliorarea simptomelor sindromului premenstrual, pentru a reduce acneea și pielea și părul gras. De asemenea, medicamentul hormonal reduce probabilitatea de a dezvolta cancer.
Prețul medicamentului contraceptiv, în funcție de doza și numărul de tablete, variază între 1025-2990 de ruble.
Ce poate înlocui Jess și există generice cu un principiu similar de acțiune, al căror cost este mult mai mic? Sinonime principale pentru compoziție:
- Dimia;
- Yarina;
- Regulon;
- Claira;
- Midiana;
- Vidora Micro;
- Jeannine;
- Dailla.
Înainte de a utiliza analogii Jess de mai sus, asigurați-vă că consultați un ginecolog, deoarece toate medicamentele hormonale au anumite contraindicații pentru utilizare.
Dimia
Pilulele contraceptive Jess au mai multe generice - medicamente farmacologice cu o compoziție identică și un principiu de acțiune similar. Aceste medicamente includ Dimia, un analog al lui Jess, destinat să prevină sarcina la fetele aflate la vârsta fertilă.
Forma de eliberare Dimia este tablete pentru uz intern. Cele mai importante ingrediente active din compoziția medicamentului sunt drospirenona și etinilestradiolul.
O tabletă conține:
- drospirenonă - 3 mg;
- Etinilestradiol - 20 mcg.
Indicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt prevenirea concepției nedorite, îmbunătățirea stării unghiilor, a pielii și a părului. Luarea medicamentului normalizează ciclul menstrual și reduce simptomele PMS. Dimia se ia timp de 28 de zile, o capsulă în același timp.
Ca orice alt medicament, Dimia are unele contraindicații și reacții adverse:
- Nu luați dacă aveți tromboză venoasă sau arterială.
- În insuficiență hepatică sau renală severă.
- Neoplasm malign în glandele mamare sau organele pelvine.
- Pentru pancreatită, migrene, sângerare.
- În timpul sarcinii și alăptării.
Diabetul zaharat poate fi o contraindicație relativă pentru utilizarea contraceptivelor. Aceasta înseamnă că pastilele pot fi luate, dar sub supraveghere medicală constantă.
Instrucțiunile pentru comprimate precizează că acestea pot provoca unele reacții adverse - amețeli, dureri de cap, tulburări de somn, tahicardie, varice ale extremităților inferioare, pierderea apetitului crescută sau totală, colecistită, spasme dureroase la nivelul spatelui sau abdomenului, candidoză. În unele cazuri, Dimia poate provoca reacții alergice ale pielii.
Yarina
Yarina este un analog structural al medicamentului Jess, care se caracterizează printr-o compoziție similară și un efect contraceptiv ridicat. Este produs sub formă de tablete pentru uz oral.
Aceste pilule contraceptive oferă rezultate contraceptive prin creșterea grosimii mucusului cervical din colul uterin, care interferează cu activitatea spermatozoizilor. După cum arată recenziile multor femei, utilizarea regulată a Yarina reduce cantitatea de sângerare și durere în timpul zilelor „critice”.
Fiecare tabletă conține:
- drospirenonă - 3 mg;
- Etinilestradiol - 30 mcg.
Instrucțiunile de utilizare a medicamentului precizează că se recomandă administrarea medicamentului în scopuri contraceptive, pentru seboreea uleioasă și acnee.
Contraindicațiile pentru utilizarea Yarina sunt tromboza arterială sau venoasă, pancreatita, patologiile sistemului endocrin și cardiovascular, disfuncția renală și hepatică, sarcina și alăptarea, precum și intoleranța individuală la componentele active ale Yarinei.
Efectele secundare care pot apărea după administrarea medicamentului sunt exprimate sub formă de vărsături, greață, tulburări ale scaunului, modificări ale greutății corporale, o creștere sau scădere bruscă a libidoului și salturi bruște ale tensiunii arteriale.
Regulon
Regulon este un înlocuitor mai ieftin pentru contraceptivul Jess, caracterizat prin proprietăți antiestrogenice și progestative. Ca și alți analogi ai Jess Plus, Regulon are caracteristici androgenice și anabolice.
Medicamentul este produs sub formă de tablete, a căror compoziție este următoarea:
- Etinilestradiol – 0,03 mg;
- Desogestrel – 0,15 mg.
Mod de administrare a medicamentului: un comprimat pe zi, cel mai bine la aceeași oră a zilei. După 3 săptămâni, faceți o pauză de 7 zile, după care se continuă utilizarea medicamentului.
Principala indicație pentru administrarea Regulon este prevenirea sarcinii. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să studiați cu atenție contraindicațiile și efectele secundare ale Regulon. Administrarea comprimatelor trebuie evitată în cazul fluctuațiilor bruște ale tensiunii arteriale, migrene, accident vascular cerebral, tromboză, hepatită și alte patologii hepatice, colelitiază, pe tot parcursul trimestrului de sarcină și în timpul alăptării.
Efectele secundare ale Regulon se caracterizează prin patologii ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială, umflare și sensibilitate a glandelor mamare, sângerări uterine sau candidoză, tulburări metabolice sau reacții alergice ale pielii. În acest caz, cel mai bine este să încetați să luați Regulon și să îl înlocuiți cu un analog.
Claira
Când enumerați contraceptivele care sunt mai ieftine decât Jess, este imposibil să nu vă amintiți un astfel de medicament precum Qlaira. Acesta este un contraceptiv combinat, care este produs sub formă de tablete acoperite cu o peliculă gastrosolubilă.
Principala substanță activă care asigură efectul contraceptiv al medicamentului este estradiolul, precum și dienogest. Aceste componente garantează inhibarea procesului de maturare a ouălor și au, de asemenea, un efect direct asupra densității secreției canalului cervical.
Indicații de utilizare: protecție împotriva concepției nedorite, normalizarea menstruației, neutralizarea simptomelor PMS.
Descrierea pentru Klaira afirmă că contraindicațiile pentru administrarea medicamentului pot include intoleranța la lactoză, tendința crescută de a forma cheaguri de sânge, accidente vasculare cerebrale sau atacuri de cord, angina pectorală, pancreatită, ateroscleroză, epilepsie și alte tulburări mentale.
Nu este strict recomandat să luați acest medicament dacă bănuiți că sunteți însărcinată sau în timpul alăptării Qlaira trebuie utilizat cu prudență extremă dacă sunteți predispus la obezitate. De asemenea, dependența de fumat este considerată o contraindicație relativă.
Midiana
Midiana sau Midiana Femoden este un analog farmacologic al lui Jess Plus recenziile medicilor despre acest medicament sunt pozitive. Acesta este un contraceptiv cu doze mici, care este recomandat pentru utilizare de către femeile de vârstă fertilă care doresc să evite sarcina.
Fiecare capsulă mediană conține următoarele componente:
- Etinilestradiol – 0,03 mg;
- Drospirenonă - 3 mg.
Drospirenona oferă un efect cosmetic pronunțat după administrarea medicamentului, reducând producția de hormoni sexuali masculini în corpul unei femei. Ca urmare, acneea este redusă, funcționarea glandelor sebacee este normalizată, iar crampele dureroase din timpul menstruației sunt eliminate.
Ca și alți analogi Jess, se recomandă începerea utilizării capsulelor Mediana în prima zi a ciclului menstrual. În continuare, trebuie să urmați instrucțiunile de utilizare indicate pe ambalajul medicamentului. După ce toate capsulele Mediana sunt terminate, trebuie să faceți o pauză de o săptămână și apoi să continuați să luați medicamentul.
Utilizarea medicamentului nu este recomandată în caz de boli ale sistemului cardiovascular, diabet, probleme cu rinichii și ficatul, precum și hipersensibilitate la ingredientele Median. Efectele secundare ale pilulelor contraceptive includ o creștere bruscă a greutății corporale, tulburări de somn, dureri severe la tâmple și tahicardie.
Vidora micro
Vidora micro aparține medicamentelor hormonale moderne monofazice cu efect contraceptiv, despre care puteți găsi numeroase recenzii pozitive de la medici și pacienți. Ca și alte medicamente contraceptive, este disponibil sub formă farmacologică de capsule filmate.
Vidor micro compoziție:
- Etinilestradiol – 0,02 mg;
- Drospirenonă - 0,3 mg.
Indicațiile pentru utilizarea Vidor micro nu se limitează doar la efectul contraceptiv. De asemenea, se recomandă administrarea medicamentului în caz de sindrom premenstrual sever, tendință de a forma acnee sau seboree uleioasă.
Vidora micro are o serie de contraindicații pentru utilizare:
- Sângerare vaginală de origine necunoscută.
- Migrene, hipertensiune arterială.
- Diabet zaharat, pancreatită, colecistită.
- Ateroscleroză, accident vascular cerebral, infarct miocardic.
- Sarcina, alăptarea.
Efectele secundare ale agentului farmacologic includ creșterea activității virusului herpes sau a infecției fungice, alergii, creșterea în greutate sau anorexie, tulburări ale apetitului, dureri în abdomen, gât sau membre, piele uscată, vărsături, greață.
Janine
Janine este un contraceptiv hormonal modern al unei noi generații, despre care puteți găsi mai multe recenzii pozitive. Multe femei au văzut din propria experiență eficacitatea ridicată a medicamentului.
Disponibil sub formă de drajeuri albe. Substanțele active care formează baza Janine:
- Etinilestradiol – 0,03 mg;
- Dienogest – 0,2 mg.
Aceste componente sunt analogi ai hormonilor naturali feminini - estrogen și progesteron. Când aceste substanțe intră în corpul feminin, ele suprimă imediat ovulația, ceea ce duce la prevenirea concepției nedorite.
În plus, utilizarea regulată a Janinei duce la modificări ale endometrului de natură structurală și funcțională, în care probabilitatea de implantare cu succes a ovulelor este redusă la minimum.
Indicațiile pentru administrarea Janine includ nu numai prevenirea sarcinii, ci și perioadele prelungite, dureroase sau grele, recuperarea după operațiile ginecologice și endometrioza. Utilizarea medicamentului este recomandată și pentru acnee, ten gras și păr.
Contraindicații: tromboză, ischemie, angină pectorală, aritmie, patologii cardiovasculare, afecțiuni hepatice și renale, afecțiuni maligne hormono-dependente.
Utilizarea Janine poate fi însoțită de unele reacții adverse - amețeli, migrene, durere în piept, greață, vărsături, schimbări bruște de dispoziție, erupții cutanate.
Dailla
Puteți înlocui Jess cu ajutorul lui Dailla, care este un tip combinat de contraceptiv hormonal. Folosit pentru prevenirea sarcinii nedorite și reglarea factorilor androgeni. Aceasta înseamnă că medicamentul nu numai că protejează împotriva concepției, ci și normalizează funcționarea glandelor sebacee, elimină acneea și reduce durerea și disconfortul în timpul menstruației.
Medicamentul este produs sub formă de tablete destinate utilizării zilnice. Componente active: etinilestradiol și drospirenonă. Ele oferă un efect contraceptiv ridicat, ca și alte sinonime ale lui Jess.
Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt patologii ale sistemului endocrin, disfuncție renală sau hepatică, fumat, cancer, sângerare vaginală, colelitiază și sarcină.
Înainte de a utiliza pilulele contraceptive Dailla, se recomandă să consultați un medic, deoarece medicamentul poate provoca reacții adverse - erupții cutanate, modificări ale tensiunii arteriale, tulburări digestive, greață.
Înainte de a utiliza analogi Jess, asigurați-vă că consultați un specialist. Doar un medic, după efectuarea unui test de sânge și a tuturor analizelor de laborator necesare, vă va spune ce medicament poate fi utilizat pentru a înlocui ieftin și eficient contraceptivul hormonal Jess.
Astăzi, piața farmaceutică oferă multe medicamente hormonale diferite care sunt utilizate în scopuri contraceptive. De obicei, ginecologii recomandă utilizarea contraceptivelor cu doze mici, deoarece protejează în mod fiabil împotriva sarcinii nedorite, fără a afecta procesele metabolice și nu rețin lichidul în organism. Dintre contraceptivele hormonale de nouă generație se disting Yarina și Midiana. Pentru a decide care este mai bun, ar trebui să vă familiarizați cu principalele caracteristici și proprietăți ale fiecăruia dintre ele.
Compoziție și proprietăți medicinale
Și Midiana sunt COC monofazice care conțin drospirenonă și etinilestradiol în doze egale de 3 mg și, respectiv, 30 mg. Dacă ați comparat compoziția completă, poate ați observat că Yarin are mai multe componente auxiliare, drajeurile sunt îmbogățite cu dioxid de titan, oxid de fier, conțin talc și macrogol.
Datorită faptului că medicamentele au componente similare, mecanismul de acțiune al ambelor medicamente este același și are ca scop blocarea funcției ovulatorii. Împreună cu aceasta, componentele estrogen-gestagen măresc densitatea mucusului cervical, ceea ce reprezintă o protecție suplimentară împotriva sarcinii - îngreunează pătrunderea celulelor germinale masculine (spermatozoizi) în cavitatea uterină.
Drospirenona previne retenția de lichide în organism, adică previne apariția edemului dependent de hormoni, astfel încât nu se observă creșterea în greutate pe COC.
În timpul luării contraceptivelor, se creează un fundal hormonal artificial, din acest motiv se produce o îmbunătățire a stării părului, a pielii și a unghiilor (Yarina și Midiana au un efect cosmetic).
Fiecare dintre medicamente este destul de bine tolerat, în timp ce reduc severitatea sindromului premenstrual și normalizează ciclul menstrual.
Este de remarcat faptul că, pe lângă Yarina, compania Bayer produce și un alt contraceptiv numit Yarina Plus. Dacă comparăm Yarina și Yarina Plus, atunci în al doilea medicament, pe lângă principalele componente estrogen-gestagen, există un supliment de vitamine - levomefolat de calciu, fracția sa de masă în fiecare comprimat este de 0,451 mg.
Formular de eliberare
Fiecare dintre medicamente este disponibil sub formă de pastile, care sunt plasate în ambalaje blistere. În interiorul blisterului sunt 21 de comprimate.
La prima vedere, nu există diferențe, dar ele încă există. Pe spatele blisterului Yarina este indicat regimul de administrare a medicamentului hormonal, iar zilele săptămânii sunt marcate, astfel încât femeia să nu uite de administrarea pilulei contraceptive. Dar pe blisterul Midiana nu există marcaje pentru zilele săptămânii, pastilele sunt doar numerotate.
Pachetul Yarina Plus contine 21+7 pastile, dintre care 21 sunt active (compozitia include componente estrogen-progestative si levomefolat de calciu), iar restul pastilelor sunt placebo, contin doar levomefolat de calciu.
În interiorul ambalajului fiecărui medicament pot exista 1 sau 3 blistere de drajeuri.
Schema de receptie
Yarina, la fel ca Median, este luată timp de 21 de zile, urmată de o pauză de șapte zile. Recepția Yarina Plus este proiectată pentru 28 de zile.
Contraindicatii
Fiecare dintre medicamentele hormonale nu trebuie luat dacă:
- Tendința la tromboză
- Diabet zaharat complicat de tulburări vasculare
- Pancreatită
- dureri de cap severe (migrene)
- Fumat
- Prezența unor probleme cu activitatea rinichilor și a ficatului
- Detectarea procesului oncologic hormon-dependent
- Sarcina, GW
- Sângerare uterină de origine necunoscută
- Sensibilitate individuală la componentele pilulelor hormonale.
Dacă alegeți între Yarina sau Midiana pe baza listei de contraindicații, atunci nu există diferențe semnificative.
Efecte secundare
Când luați contraceptive, pot apărea diferite reacții adverse, dar principalele sunt:
- Cefalee severă (mai des când luați Yarina)
- Sângerări vaginale neregulate
- Schimbarea apetitului sexual
- Tulburări ale tractului gastrointestinal (caracteristice în perioada de adaptare la medicamentele Yarina sau Midiana)
- Erupții cutanate
- Tulburări metabolice
- Creșterea probabilității de a dezvolta tromboză.
Este de remarcat faptul că simptomele secundare descrise pot fi asociate cu caracteristicile individuale ale corpului pacientului sau cu prezența bolilor concomitente.
Dacă simptomele secundare sunt observate pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 luni), trebuie să consultați un ginecolog, medicamentul poate să nu fie potrivit. Un specialist poate recomanda administrarea unui medicament analog.
Producător
Dacă aveți de ales între medicamentele Midiana sau Yarina, atunci trebuie să acordați atenție țării de origine. Primul este produs de compania farmaceutică Gedeon Richter (Ungaria), al doilea este produs de corporația Bayer (Germania).
Yarina este un produs farmaceutic certificat, iar Midiana este produsă sub licență. Dar, în ciuda acestor diferențe, fiecare dintre medicamente este fabricat din componente sintetice de înaltă calitate.
Preț
Costul pilulelor contraceptive variază de asemenea. Prețurile pentru medicamentele de la compania Bayer sunt destul de mari, variază de la 1029 de ruble. (21 comprimate) până la 3375 de ruble. (84 de tablete). Costul ambalării Midiana este de 584-803 ruble. pentru 21 de tablete; 1363-1872 rub. pentru 63 fila.
Din cele de mai sus putem concluziona că achiziționarea Midiana este mult mai profitabilă. Un pachet din acest medicament hormonal costă aproape jumătate mai mult decât Yarina.
Înainte de a cumpăra unul dintre medicamentele descrise mai sus, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Specialistul va da recomandări asupra cărui contraceptiv hormonal să-i acorde preferință.
Pastilele contraceptive Jess conțin ingredientul activ (formă betadex clatrat ), Jess conține și ingredientul activ .
În plus, comprimatele conțin ingrediente suplimentare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Compoziția învelișului tabletei include hipromeloză, dioxid de titan, talc și colorant.
Formular de eliberare
Comprimatele hormonale Jess sunt acoperite cu o peliculă.
Tabletele active sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis. Pe o parte este gravată „DS” într-un hexagon, pe ruptura tabletei există un miez alb.
Comprimatele placebo sunt rotunde, biconvexe și sunt acoperite cu o peliculă albă. Pe o parte a tabletei există o gravare „DP” într-un hexagon. La pauză există un miez alb.
efect farmacologic
Rezumatul indică faptul că medicamentul Jess este un contraceptiv oral monofazic, care are și un efect antiandrogenic și antimineralocorticoid asupra organismului.
Contraceptivul suprimă procesul ovulatie , și afectează, de asemenea, secreția cervicală, drept urmare sperma nu poate pătrunde liber prin ea.
Acele femei care iau acest medicament notează că ciclul lor lunar este mai regulat, menstruația devine mai puțin dureroasă și sângerarea este mai puțin abundentă. Ca urmare, riscul este redus anemie . Atunci când utilizați contraceptive orale combinate, probabilitatea de cancer ovarian Și endometru .
Substanța activă drospirenonă are un efect antimineralocorticoid asupra organismului. Sub influența sa, se previne acumularea de kilograme în plus în organism, precum și apariția edemului. Are un efect pozitiv asupra stării femeii în timpul sindromului premenstrual, reducând intensitatea tulburărilor psiho-emoționale, dureri în piept, dureri articulare și alte simptome neplăcute.
Există activitate antiandrogenă a acestei componente, care determină un efect pozitiv asupra stării pielii. Ca urmare, cantitatea de acnee scade, iar nivelul de ulei din piele și păr scade. Efectele drospirenonei sunt similare cu cele găsite în mod natural în organism.
Drospirenona nu are activitate estrogenică, androgenă, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Atunci când este combinată cu etinilestradiol, drospirenona are un efect benefic asupra profilului lipidic.
Farmacocinetica si farmacodinamica
Drospirenonă după administrare orală se absoarbe rapid și aproape complet. Concentrația maximă se observă la 1-2 ore după administrare. Nivelul său de biodisponibilitate este de 76-85%. Biodisponibilitatea nu depinde de relația dintre alimente și consumul de medicamente. Când sunt luate în cicluri, nivelurile serice maxime de drospirenonă sunt observate între zilele 7 și 14 de tratament.
După administrare internă, drospirenona este metabolizată extensiv. Doar o mică parte din substanță este excretată neschimbată. Metaboliții sunt excretați prin rinichi și intestine. Substanța este bine tolerată de pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Etinilestradiol după administrare orală se absoarbe complet și rapid. După o singură doză, concentrația maximă se observă după 1-2 ore. Biodisponibilitatea componentei este de aproximativ 60%. Metabolizat în întregime prin hidroxilare aromatică. Metaboliții sunt excretați din organism cu bilă și urină.
Indicatii de utilizare
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare ale Jess sunt:
- greaţă;
- perioade neregulate;
- sângerare din organele genitale de origine necunoscută;
- durere la nivelul glandelor mamare.
Efectele secundare grave ale medicamentului, care apar în cazuri rare, sunt: tromboembolism (venoasă, arterială).
Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea, raportate ocazional:
- migrenă ;
- dispoziție depresivă, modificări ale dispoziției, scăderea dorinței sexuale;
- eritem multiform .
Există o serie de reacții adverse care apar foarte rar, dar pot fi asociate cu utilizarea Jess:
- tumori;
- hipertensiune ;
- agravarea simptomelor de angioedem;
- disfuncție hepatică ;
- influență asupra rezistenței la insulină, modificări ale toleranței la glucoză;
- Boala Crohn ;
- cloasma ;
- ulcerativ nespecific ;
- simptome de hipersensibilitate.
Instrucțiuni de utilizare a lui Jess (metodă și dozare)
Dacă o femeie alege pilulele contraceptive Jess, instrucțiunile de utilizare trebuie respectate cu strictețe. Se stipuleaza ca comprimatele trebuie luate strict in ordinea indicata pe ambalaj. Medicamentul trebuie luat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, spălat cu o cantitate mică de lichid. Instrucțiunile de utilizare a lui Jess includ administrarea unui comprimat pe zi timp de 28 de zile. Un nou pachet trebuie să înceapă a doua zi după ce femeile iau ultimul comprimat din ambalajul anterior. De obicei, sângerarea poate începe la 2-3 zile după ce apare sevrajul.
Dacă o femeie nu a luat contraceptive hormonale în luna anterioară, Jess trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. Este posibil să începeți să îl luați în a 2-5-a zi a ciclului, dar este recomandabil să utilizați contracepție de barieră suplimentară în primele șapte zile de administrare a comprimatelor Jess.
Cum să luați pastile atunci când treceți la ele după alte metode de contracepție, ar trebui să întrebați medicul ginecolog care a recomandat acest medicament.
După un avort precoce, puteți începe să luați Jess imediat, fără a fi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.
Dacă nașterea sau avortul a avut loc în al doilea trimestru, atunci este recomandabil să începeți să luați Jess OK în a 21-28-a zi după aceea.
În cazul în care o femeie omite o pastilă care este inactivă, aceasta poate fi ignorată. Dar totuși, nu ar trebui să luați pastilele inactive uitate, motiv pentru care sunt aruncate.
Dacă o pastilă activă este omisă și întârzierea nu depășește 12 ore, atunci protecția nu este redusă. Trebuie să luați medicamentul cât mai curând posibil. Dacă întârzierea a depășit 12 ore, femeia a omis 2 comprimate, sau pauza a fost și mai lungă, în acest caz nivelul de protecție este redus. În consecință, cu cât ruptura este mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea de fertilizare.
Astfel, consecințele întreruperii luării lui Jess sunt următoarele: dacă durează 4 zile sau mai mult, probabilitatea de sarcină crește semnificativ. Pentru a se produce o suprimare adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, este necesar să luați pastilele continuu timp de șapte zile.
Prin urmare, dacă o femeie o dorește, trebuie să ia următoarea pastilă cât mai curând posibil, poate lua două pastile deodată. În continuare, continuați să luați comprimate active la ora obișnuită. Cele inactive ar trebui aruncate și trebuie început un nou pachet. În acest caz, sângerarea în timpul administrării este puțin probabilă, totuși, în timpul administrării pot apărea ușoare scurgeri.
Dacă în timpul perioadei de utilizare a existat o pauză în utilizarea pastilelor active și nu a fost observată nicio sângerare în zilele de administrare a pastilelor inactive, sarcina trebuie exclusă.
În cazul dezvoltării unor tulburări gastro-intestinale grave, este posibilă absorbția incompletă a substanțelor active. În astfel de zile, este necesar să utilizați contracepție suplimentară. Dacă o femeie vărsă în decurs de 4 ore după ce a luat pilula, procedați ca și cum ar fi uitat să o luați.
Este recomandabil să întrebați în detaliu un medic ginecolog despre cum să încetați să luați pastile și, în același timp, să treceți la alte metode de contracepție.
Supradozaj
Nu există informații despre cazurile grave de supradozaj de droguri. Din cauza unui supradozaj, o femeie poate prezenta vărsături, greață, spotting și metroragie. Se efectuează terapia simptomatică.
Interacţiune
Odată cu utilizarea simultană a Jess și a altor medicamente (un număr de antibiotice, inductori enzimatici) poate provoca sângerare irruptivă, precum și o scădere a nivelului de fiabilitate.
Când sunt utilizate simultan cu medicamente Jess care induc enzime hepatice microzomale (acest barbiturice , primidona , carbamazepină , fenitoină , rifampicina etc.), clearance-ul hormonilor sexuali crește.
Sub influența unora, este posibilă o scădere a circulației enterohepatice a estrogenului și, în consecință, o scădere a concentrației de etinilestradiol.
În perioada de utilizare simultană a medicamentelor care afectează enzimele microzomale, precum și timp de 28 de zile după întreruperea acestor medicamente, sunt necesare contraceptive suplimentare. Este necesară contracepție suplimentară timp de 7 zile după administrarea de ampiciline și tetracicline.
Jess poate afecta metabolismul altor medicamente.
Pentru a determina probabilitatea interacțiunii cu Jess a altor medicamente, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile pentru acestea.
Condiții de vânzare
Se vinde in farmacii pe baza de reteta.
Conditii de depozitare
Jess trebuie păstrat la temperaturi de până la 30°C, ferit de umiditate și accesul copiilor.
Cel mai bun înainte de data
Se poate pastra 5 ani.
Instrucțiuni Speciale
Dacă există anumiți factori de risc, înainte de a lua Jess, trebuie să cântăriți oportunitatea utilizării acestui contraceptiv special.
Trebuie remarcat faptul că în timpul cercetărilor s-a descoperit o legătură între protecția prin utilizarea contraceptivelor orale și o creștere a incidenței tromboembolismului, trombozei venoase și arteriale. Cu toate acestea, aceste boli sunt foarte rare. Un risc mai mare de tromboză este observat la fumători, persoanele în vârstă, obezitate, migrenă, boli ale valvelor cardiace, dislipoproteinemie și fibrilație atrială.
Dacă intensitatea și frecvența migrenelor cresc, ar trebui să încetați să luați Jess.
Există, de asemenea, riscul de cancer cervical la femeile cu persistente infecție cu papilomavirus .
Rareori, femeile care au luat contraceptive orale au dezvoltat tumori hepatice benigne. În cazuri foarte rare, au fost raportate tumori hepatice maligne.
Femeile cu risc crescut de dezvoltare hiperkaliemie , ar trebui să determine nivelul de potasiu din sânge în timpul primului ciclu de utilizare a medicamentului Jess.
Femeile cu hipertrigliceridemie Trebuie să țin cont că atunci când iau Jess, riscul lor de a dezvolta pancreatită crește.
Dacă o femeie prezintă o creștere semnificativă a tensiunii arteriale în timp ce ia medicamentul, contraceptivul trebuie oprit. Dacă tensiunea arterială poate fi normalizată prin tratament antihipertensiv, atunci luarea pastilelor poate fi continuată.
În cazul afecțiunilor hepatice acute sau cronice, este necesar să întrerupeți medicamentul până când starea revine la normal.
În timpul administrării de medicamente orale combinate, unii parametri de laborator se pot schimba, dar nu depășesc limitele normale.
Jess, ca și alte contraceptive orale combinate, nu poate proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală, precum și împotriva infecției cu HIV.
Folosind pastile Jess pentru contracepție, femeia notează că nu are menstruație când o ia. Uneori, mai des în primele luni, o femeie observă că ciclul menstrual devine neregulat. De regulă, perioada de adaptare durează trei cicluri.
Luarea medicamentului nu afectează capacitatea de concentrare.
Analogii lui Jess
Se potrivește codul ATX de nivelul 4:
Analogii medicamentului Jess sunt contraceptive, Yarina . Există și alți analogi de la diferiți producători care sunt contraceptive orale. Cum să luați medicamente similare și pe care o preferați, ar trebui să întrebați medicul ginecolog.
Diferența dintre Jess și Jess Plus este că Jess Plus conține levomefolat de calciu sau acid folic . Folatul aparține vitaminelor B. Nu sunt sintetizate în organism, așa că, uneori, atunci când alegeți între Jess sau Jess plus, o femeie îl preferă pe acesta din urmă. Care este diferența dintre Jess Plus și Jess și ce tablete să preferați, ar trebui să întrebați medicul ginecolog.
Dimia sau Jess - care este mai bine?
Dimia este un contraceptiv oral care conține componente similare. Este un analog mai ieftin al lui Jess. Dar decizia finală cu privire la alegerea medicamentului trebuie luată de medic.
Care este mai bine: Claira sau Jess?
este un contraceptiv oral în doză mică care conține substanța activă valerat de estradiol . Acest medicament este indicat pentru utilizare de către femeile care au niveluri ridicate de estrogen în corpul lor. De regulă, Qlaira este recomandat femeilor în vârstă.
Care este mai bine: Yarina sau Jess?
este un contraceptiv monofazic în doză mică, care are efecte anti-MCS și anti-androgenice. Yarina are un efect pozitiv asupra stării pielii și a părului și nu provoacă creștere în greutate. Ingredientele ambelor medicamente sunt aceleași, doar doza de etinilestradiol diferă.
Care este mai bine: Jess sau Jeannine?
Jeannine este un contraceptiv combinat estrogen-progestativ care conține etinilestradiol și. Când iau Jeannine, femeile sunt mai susceptibile de a observa unele reacții adverse, deși medicamentul este, de asemenea, un mijloc de contracepție de încredere.
Logest sau Jess - care este mai bine?
Contraceptivul conține etinilestradiol și. Efectele secundare și efectele asupra organismului sunt similare cu efectele medicamentului Jess. Cu toate acestea, doar un medic poate alege contraceptivul oral optim.
Jess sau Diana 35 - care este mai bine?
Medicamentul Diane 35 are proprietăți gestagenice, conține etinilestradiol și acetat de ciproteronă antiandrogen. Când iau Diane 35, femeile raportează mai des o ușoară creștere în greutate și alte reacții adverse.
Pentru copii
Adolescentele o pot folosi pe Jess după prima menstruație.
Uneori, acest medicament este prescris adolescenților pentru acnee. Recenziile lui Jess pentru acnee indică eficacitatea acestui medicament.
Cu alcool
Jess și alcoolul pot fi combinate dacă o femeie bea alcool în cantități mici și rar. Alcoolul nu reduce eficacitatea contraceptivelor orale.
În timpul sarcinii și alăptării
Sarcina și alăptarea sunt contraindicații pentru a lua Jess. Dacă se detectează o sarcină în timp ce luați pastilele, ar trebui să încetați imediat să luați contraceptivul. Studiile au arătat că dacă sarcina are loc după ce a luat Jess, copilul nu suferă consecințe negative.
Deoarece contraceptivele orale pot afecta negativ compoziția și cantitatea laptelui matern, acestea nu sunt recomandate femeilor până când nu încetează alăptarea.