ข้อกำหนดในการได้รับใบอนุญาตร้านขายยาสัตวแพทย์ ใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรมทางสัตวแพทย์
"การค้า: การบัญชีและภาษี", 2013, N 3
กิจกรรมทางเภสัชกรรมรวมอยู่ในรายการประเภทของกิจกรรมทางธุรกิจที่ต้องได้รับใบอนุญาต (ข้อ 47 วรรค 1 ข้อ 12 ของกฎหมายว่าด้วยการอนุญาตกิจกรรมบางประเภท<1>- ในบทความ เราจะให้เหตุผลว่าทำไมการขายปลีกยาสำหรับสัตวแพทย์จึงต้องได้รับใบอนุญาต อธิบายว่าผลิตภัณฑ์ใดที่ขายในร้านขายสัตว์เลี้ยงสามารถถือเป็นยาได้ และยังกำหนดข้อกำหนดการออกใบอนุญาตที่ผู้ขายปลีกยารักษาสัตว์ต้องปฏิบัติตาม กับ.
<1>กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 4 พฤษภาคม 2554 N 99-FZ
ผู้คนได้รับการดูแลและดูแลโดยสัตว์หลายชนิดที่ไม่ได้ทำการเกษตรและไม่ได้ใช้ในการผลิต ซึ่งเรียกว่าสัตว์ที่ไม่ก่อให้เกิดผล ซึ่งรวมถึงแมว สุนัข นกประดับและนกขับขาน ม้า สัตว์ฟันแทะ สัตว์ครึ่งบกครึ่งน้ำ ปลาในตู้ปลา ฯลฯ ในปัจจุบัน อุตสาหกรรมทั้งหมดได้ถูกสร้างขึ้นเพื่อการผลิตสินค้าสำหรับสัตว์ประเภทนี้ อย่างไรก็ตาม กรอบกฎหมายและข้อบังคับยังไม่ได้รับการพัฒนาอย่างเพียงพอสำหรับกลุ่มตลาดนี้ ในสถานการณ์ปัจจุบันผู้ผลิตและผู้ขายผลิตภัณฑ์สัตว์เลี้ยงถูกบังคับให้ผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยเน้นไปที่ความต้องการของอุตสาหกรรมอื่น ๆ สิ่งนี้นำไปสู่การเพิ่มต้นทุนของผลิตภัณฑ์และยังจำกัดความเป็นไปได้ในการส่งเสริมการขายและการขายอีกด้วย ไปที่ร้านขายอุปกรณ์สัตว์เลี้ยงและขอให้ผู้ขายซื้อยาอย่างใดอย่างหนึ่งสำหรับการใช้สัตวแพทย์ (อาหารเสริมวิตามินสำหรับสัตว์ ยาหยอดหู ยาแก้แพ้ ฯลฯ) ผู้บริโภคไม่ได้คิดถึงความยากลำบากที่การมีสินค้าเหล่านี้อยู่ใน เคาน์เตอร์ร้านค้าเกี่ยวข้องกับเจ้าของ
ในทางกลับกันหัวหน้าขององค์กร (ผู้ประกอบการรายบุคคล) เพื่อเพิ่มการหมุนเวียนและด้วยเหตุนี้ผลกำไรของ บริษัท จึงมักละเมิดข้อกำหนดของกฎหมายว่าด้วยการหมุนเวียนยาและขายสินค้าสำหรับการใช้สัตวแพทย์ในร้านขายสัตว์เลี้ยงโดยไม่มี ใบอนุญาตที่จำเป็นหรือละเมิดข้อกำหนดด้านสัตวแพทย์ อ่านบทความเพื่อดูว่าสิ่งนี้จะนำไปสู่ผลที่ตามมาอย่างไร
ต้องมีใบอนุญาตเมื่อใด?
คำนิยามของการออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมถูกให้ไว้ในย่อหน้าที่ 33 ของศิลปะ 4 แห่งกฎหมายว่าด้วยการหมุนเวียนยา<2>- ตามมาตรฐานนี้ กิจกรรมทางเภสัชกรรมได้รับการยอมรับว่าเป็นกิจกรรมที่รวมถึงการขายส่งยา การจัดเก็บ การขนส่ง และ (หรือ) การขายปลีกยา การจ่าย การเก็บรักษา การขนส่ง และการผลิตยา
<2>กฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ
รายการงานที่ดำเนินการและบริการที่มีให้ซึ่งถือเป็นกิจกรรมทางเภสัชกรรมได้รับในภาคผนวก I และ II ของกฎระเบียบเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรมซึ่งได้รับอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 N 1081 (ต่อไปนี้จะเรียกว่า กฎระเบียบ) โดยเฉพาะกิจกรรมทางเภสัชกรรมในด้านการหมุนเวียนยาสำหรับสัตวแพทย์ ได้แก่ งานและบริการดังต่อไปนี้
- การขายส่งยารักษาโรค
- การเก็บรักษายา
- การเก็บรักษายา
- การขนส่งยา
- การขนส่งยา
- การขายปลีกยา;
- การจ่ายยา
- การผลิตยา
ภายใต้ยาตามข้อ 1 ของศิลปะ กฎหมายว่าด้วยการไหลเวียนของยา มาตรา 4 ให้หมายความรวมถึงสารหรือสารผสมที่สัมผัสกับร่างกายสัตว์ ทะลุอวัยวะ เนื้อเยื่อของร่างกายสัตว์ ใช้สำหรับป้องกัน วินิจฉัยโรค (ยกเว้นสารหรือสารผสมที่ไม่ผสมสารดังกล่าว) สัมผัสกับร่างกายของสัตว์) การรักษาโรคและการฟื้นฟูสมรรถภาพ นอกจากนี้ คำว่า "ยา" ยังรวมถึงสองแนวคิดในคราวเดียว: สารทางเภสัชกรรมและการเตรียมยา สารทางเภสัชกรรมเข้าใจว่าเป็นยาในรูปแบบของสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ เทคโนโลยีชีวภาพ แร่ธาตุ หรือสารเคมี ซึ่งมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา มีจุดประสงค์เพื่อการผลิต การผลิตยา และการพิจารณาประสิทธิผลของยา ด้วยเหตุผลที่ชัดเจน บทความนี้จะเน้นเฉพาะการจำหน่าย (การขายปลีก) ของผลิตภัณฑ์ยารักษาสัตว์เท่านั้น
ตามศิลปะ 52 ของกฎหมายว่าด้วยการไหลเวียนของยา กิจกรรมทางเภสัชกรรมดำเนินการโดยองค์กรการค้าขายส่งในยา องค์กรเภสัชกรรม องค์กรเภสัชกรรมสัตวแพทย์ ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม องค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม และแยกต่างหาก หน่วยงานที่ตั้งอยู่ในการตั้งถิ่นฐานในชนบทซึ่งไม่มีองค์กรร้านขายยา และองค์กรสัตวแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม
การออกใบอนุญาตการขายปลีกยาสำหรับสัตว์โดยอาศัยคำสั่งของ Rosselkhoznadzor ลงวันที่ 19 เมษายน 2555 N 191 “เกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม” ดำเนินการโดยหน่วยงานอาณาเขตของ Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Surveillance ขั้นตอนการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่ดำเนินการโดยนิติบุคคลและผู้ประกอบการแต่ละราย รวมถึงการขายส่งและการขายปลีกยาและการผลิตยา ถูกกำหนดโดยกฎระเบียบ
ตามวรรค 4 ของศิลปะ มาตรา 55 ของกฎหมายว่าด้วยการไหลเวียนของยา ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้ทางสัตวแพทย์อยู่ภายใต้การจ่ายยาโดยองค์กรเภสัชกรรมสัตวแพทย์ องค์กรสัตวแพทย์ ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม กฎสำหรับการจ่ายยาเพื่อการใช้งานด้านสัตวแพทย์ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลางที่ได้รับอนุญาต
กฎสำหรับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับสัตว์และวัตถุเจือปนอาหารสัตว์ซึ่งได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงเกษตรของรัสเซียลงวันที่ 1 เมษายน 2548 N 48 ได้กำหนดขั้นตอนแบบครบวงจรสำหรับการลงทะเบียนของรัฐสำหรับยาในประเทศและต่างประเทศสำหรับสัตว์ ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่จดทะเบียนสำหรับสัตว์นั้นต้องรวมอยู่ในทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์และสารปรุงแต่งอาหารสัตว์ในทะเบียนของรัฐ
จากบรรทัดฐานทั้งหมดเหล่านี้ พบว่าการขายปลีกยาที่มีไว้สำหรับการรักษาสัตว์นั้นเป็นกิจกรรมทางเภสัชกรรมและอยู่ภายใต้ใบอนุญาตบังคับ เราจะอธิบายด้านล่างว่าผลที่ตามมาอาจเป็นผลมาจากการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้
การขายปลีกผลิตภัณฑ์ยารักษาสัตว์โดยไม่ได้รับอนุญาตเป็นพิเศษ (ใบอนุญาต)
นี่เป็นการละเมิดที่พบบ่อยที่สุดที่ตรวจพบโดยผู้ตรวจของหน่วยงานอาณาเขตของ Rosselkhoznadzor ในระหว่างกิจกรรมการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมายสัตวแพทย์ นั่นคือองค์กร (ผู้ประกอบการรายบุคคล) ที่มีส่วนร่วมในการขายปลีกสินค้าสำหรับสัตว์มักจะขายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับยาในร้านค้าของตนซึ่งเป็นสิ่งต้องห้ามโดยเด็ดขาด
ผู้ตรวจสอบได้ระบุการละเมิดนี้แล้ว ทำให้องค์กร (IP) ต้องรับผิดด้านการบริหารภายใต้ส่วนที่ 2 ของมาตรา 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย (ดูตัวอย่างคำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาค Sverdlovsk ลงวันที่ 29 มกราคม 2556 N A60-48335/2012 - การขายยา "ยาฆ่าแมลงลับ" ถูกเปิดเผย คำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการภูมิภาคอามูร์ลงวันที่ 28 มกราคม 2556 N A04-141/2556 - ขายยา "Fosprenil" - วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด "Delix" - ยาหยอดสำหรับลูกแมว ฯลฯ รวมถึงคำตัดสินของอนุญาโตตุลาการ ศาลของ Primorsky Territory ลงวันที่ 13/02/2556 N A51-216/2013 ศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาค Nizhny Novgorod ลงวันที่ 14/02/2555 N A43-41340 /2011)
สำหรับการอ้างอิง การดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจโดยไม่ได้รับใบอนุญาตหากจำเป็นต้องมีใบอนุญาตดังกล่าว จะต้องเสียค่าปรับทางปกครองต่อเจ้าหน้าที่<3>จาก 4 ถึง 5,000 รูเบิล สำหรับนิติบุคคล - จาก 40 ถึง 50,000 รูเบิล ในทั้งสองกรณีสามารถยึดยารักษาสัตว์ได้ (ส่วนที่ 2 ของข้อ 14.1 ของประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย)
<3>ตามมาตรา. 2.4 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย หากบทความของประมวลกฎหมายไม่ได้กำหนดมาตรการพิเศษสำหรับความรับผิดสำหรับผู้ประกอบการแต่ละรายที่กระทำความผิดด้านการบริหาร พวกเขาจะต้องรับผิดชอบด้านการบริหารในฐานะเจ้าหน้าที่
ตามที่ระบุไว้โดยผู้พิพากษา ในกรณีนี้ ภัยคุกคามที่สำคัญต่อการประชาสัมพันธ์ที่ได้รับการคุ้มครองไม่ได้อยู่ที่การเกิดผลกระทบที่เป็นสาระสำคัญของการกระทำความผิด แต่เป็นการละเลยของผู้กระทำผิดในการปฏิบัติหน้าที่ด้านกฎหมายมหาชนในด้านการปฏิบัติตาม ข้อกำหนดใบอนุญาตสำหรับการขายผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้ทางสัตวแพทย์
ยิ่งไปกว่านั้น ดังที่แสดงให้เห็นในทางปฏิบัติ เราจะต้องระวังเจ้าหน้าที่ไม่เพียงแต่จากสำนักงาน Rosselkhoznadzor เท่านั้น แต่ยังจากแผนกอาณาเขตของสำนักงานกำกับดูแลบริการเพื่อการคุ้มครองสิทธิผู้บริโภคและสวัสดิการมนุษย์ด้วย (ดูตัวอย่าง การตัดสินใจของ ศาลอนุญาโตตุลาการแห่งเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กและเขตเลนินกราดลงวันที่ 02.12.2013 N A56-78842/2012 - ในระหว่างกิจกรรมการควบคุมพวกเขาระบุข้อเท็จจริงของการขายผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้สัตวแพทย์ "Drontal สำหรับสุนัข" (ยาฆ่าพยาธิ) ในกรณีที่ไม่มี ของใบอนุญาตที่จำเป็น) กระทรวงกิจการภายในและสำนักงานอัยการแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย (คำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการภูมิภาค Vologda ลงวันที่ 02/12/2556 N A13-73/2556 - การขายแท็บเล็ตสำหรับแมว "หยุด- Intim" คำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการของเขต Stavropol ลงวันที่ 15/02/2556 N A63-17880/2012 - การขายยาหยอดยาฆ่าแมลง "บาร์" ฯลฯ )
ยาชนิดใดจัดเป็นยาและด้วยเหตุนี้จึงห้ามขายโดยไม่มีใบอนุญาตที่จำเป็น วันนี้ผู้ขายจะต้องพึ่งพารายการยาที่มีอยู่ในทะเบียนยาของรัฐสำหรับการใช้สัตวแพทย์ (โพสต์บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ Rosselkhoznadzor (fsvps.ru) ในระบบการลงทะเบียนของ Irena สำหรับยาและสารปรุงแต่งอาหารสัตว์ (https://irena. vetrf.ru)) นั่นคือหากชื่อของยาอยู่ในทะเบียนที่ระบุก็จะถูกจัดประเภทเป็นผลิตภัณฑ์ยาและด้วยเหตุนี้จึงห้ามการขายโดยไม่มีใบอนุญาตพิเศษ
นี่เป็นสิ่งที่น่าสนใจ ผลิตภัณฑ์บางอย่างสำหรับสัตว์ที่ไม่ก่อให้เกิดผลผลิตที่จำหน่ายในร้านขายสัตว์เลี้ยง จริงๆ แล้วไม่ใช่ยา เช่น แชมพูและโลชั่นเพื่อสุขอนามัย ในเวลาเดียวกันหน่วยงานกำกับดูแลในระหว่างขั้นตอนการควบคุมยืนยันว่าเมื่อดำเนินการผู้ขายจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จำเป็นทั้งหมดที่กำหนดไว้สำหรับการขายยา (ดูตัวอย่าง คำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการของสาธารณรัฐตาตาร์สถาน ลงวันที่ 3 ธันวาคม 2012 N A65-24262/ 2012: ผู้ประกอบการรายบุคคลต้องรับผิดชอบด้านการบริหาร รวมถึงการจำหน่ายโลชั่นทำความสะอาดหูสำหรับสุนัขและแมว ซึ่งมีสารเคมีเป็นไดเมทิลซัลฟอกไซด์ซึ่งเป็นยา)
คณะกรรมการด้านเทคนิคสำหรับการมาตรฐาน "ผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับสัตว์ที่ไม่ก่อให้เกิดผลผลิต" ซึ่งก่อตั้งโดยสหภาพวิสาหกิจธุรกิจสัตว์เลี้ยงกำลังทำงานเพื่อพัฒนามาตรฐานระดับชาติในด้านการหมุนเวียนสินค้าสำหรับสัตว์ มีการวางแผนว่าสิ่งแรกคือ "ข้อกำหนดและคำจำกัดความของฟีดและอาหารสัตว์" (GOST R 54954-2012) สำหรับการใช้งานโดยสมัครใจในวันที่ 03/01/2013
หน้าที่ของคณะกรรมการด้านเทคนิคคือการพัฒนากรอบการทำงานที่ชัดเจนในด้านนี้: การแยกฟาร์มและสัตว์เลี้ยงในบ้าน (หรือผลผลิตจากที่ไม่ก่อให้เกิดผลผลิต) การแยกข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับพวกเขา การพัฒนาแนวคิดสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์ที่ไม่มีประสิทธิผลเพื่อให้ได้รหัสใน All-Russian Classifier ในภายหลัง ซึ่งในทางกลับกันจะช่วยขีดเส้นแบ่งระหว่างผลิตภัณฑ์ที่เป็นยาและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาสำหรับสัตว์ ความสำเร็จครั้งต่อไปของคณะกรรมการด้านเทคนิคซึ่งเป็นที่สนใจของผู้ประกอบการธุรกิจสัตว์เลี้ยงคือ GOST R 54952-2012 ที่ได้รับอนุมัติจาก Rosstandart "ผลิตภัณฑ์ด้านสุขอนามัยสัตว์และเครื่องสำอางในสัตว์สำหรับสัตว์ที่ไม่ก่อให้เกิดผลผลิต" (ปัจจุบันเอกสารยังไม่มีผลบังคับใช้ ) ซึ่งมีข้อกำหนดและคำจำกัดความ โดยเฉพาะ:
- ผลิตภัณฑ์ทางสัตววิทยา สิ่งเหล่านี้เป็นการเตรียมการหรือผลิตภัณฑ์ที่ผลิตทางอุตสาหกรรมตามสูตรที่ได้รับอนุมัติซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อดำเนินการตามขั้นตอนด้านสุขอนามัยโดยใช้หรือไม่มีวิธีการเสริมกับส่วนต่าง ๆ ของร่างกายของสัตว์ที่ไม่ก่อให้เกิดผลผลิตโดยมีวัตถุประสงค์เพียงอย่างเดียวหรือหลักในการทำความสะอาด ปกป้องทั่วไป สุขภาพและ (หรือ) การรักษาสุขภาพให้อยู่ในสภาพปกติทางสรีรวิทยาเพื่อการดูแลสัตว์เป็นพิเศษโดยคำนึงถึงลักษณะทางสรีรวิทยาและเงื่อนไขของการกักขังตลอดจนการรักษาสุขอนามัยของสิ่งของในครัวเรือนและสถานที่เก็บสัตว์ที่ไม่มีประสิทธิผล รูปแบบของการปล่อยผลิตภัณฑ์ที่ถูกสุขอนามัยจากสัตว์อาจเป็นของเหลว ของแข็ง ผง สเปรย์ ฯลฯ
- เครื่องสำอางสวนสัตว์ เหล่านี้เป็นยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นทางอุตสาหกรรมตามสูตรที่ได้รับอนุมัติซึ่งมีจุดมุ่งหมายสำหรับขั้นตอนเครื่องสำอางเพื่อปรับปรุงหรือเปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์แก้ไขกลิ่นตัวของสัตว์ตามข้อกำหนดเฉพาะของสายพันธุ์
ร่างมาตรฐานอื่นๆ ยังโพสต์บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของคณะกรรมการด้านเทคนิค (http://tk.spzoo.ru) คณะกรรมการด้านเทคนิคขอให้ผู้มีส่วนได้เสียทุกคนกระตือรือร้นมากที่สุดในการอภิปรายเกี่ยวกับโครงการเหล่านี้ และส่งข้อเสนอแนะ เพิ่มเติม และความคิดเห็นไปยังที่อยู่ทางไปรษณีย์หรืออีเมลของนักพัฒนา
การขายผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้จดทะเบียนสำหรับการใช้ทางสัตวแพทย์
แม้ว่าองค์กรการค้าจะมีสิทธิ์ขายผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้ทางสัตวแพทย์ (มีใบอนุญาตที่เหมาะสม) การลงโทษก็อาจยังคงมีผลบังคับใช้ ตัวอย่างเช่นในระหว่างการตรวจสอบครั้งหนึ่งผู้ตรวจสอบสำนักงาน Rosselkhoznadzor เปิดเผยว่าองค์กรขายผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้จดทะเบียนสำหรับการใช้สัตวแพทย์: ตามสารสกัดจากระบบการลงทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและสารปรุงแต่งอาหารสัตว์ "Irena" วิตามินเชิงซ้อน "Farmavit Neo K-C" สำหรับแมวอายุมากกว่า 8 ปี (แบบฟอร์มการเปิดตัว - 60 เม็ด 0.5 กรัม) ไม่ได้ลงทะเบียนในการลงทะเบียน (คำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการของดินแดน Primorsky ลงวันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2556 N A51-216/2013)
การขายผลิตภัณฑ์ยาผ่านร้านค้าปลีกที่ไม่ได้ระบุชื่อไว้ในใบอนุญาต
องค์กร (ผู้ประกอบการรายบุคคล) ยังสามารถรับผิดชอบได้หาก (เขา) มีสิทธิ์ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมในด้านการขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์ (มีใบอนุญาต) แต่ดำเนินกิจกรรมประเภทที่ได้รับอนุญาต ออกไปยังที่อยู่ที่ไม่ได้ระบุไว้ในใบอนุญาต (เช่น ที่อยู่ร้านค้ามีการเปลี่ยนแปลง มีการเปิดจุดขายใหม่)
ดังนั้น ตามวรรค 1 ของมาตรา มาตรา 18 ของกฎหมายว่าด้วยการอนุญาตกิจกรรมบางประเภท ใบอนุญาตอาจต้องออกใหม่ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลง รวมถึงที่อยู่ของสถานที่ที่นิติบุคคลหรือผู้ประกอบการแต่ละรายดำเนินกิจกรรมประเภทที่ได้รับใบอนุญาต ตามวรรค 2 ของบทความนี้ จนกว่าจะมีการออกใบอนุญาตใหม่ ผู้รับใบอนุญาตมีสิทธิที่จะดำเนินกิจกรรมประเภทที่ได้รับใบอนุญาต ยกเว้นการดำเนินการตามที่อยู่ที่ไม่ได้ระบุไว้ในใบอนุญาต เมื่อตรวจพบการละเมิดดังกล่าวแล้ว หน่วยงานกำกับดูแลสามารถนำองค์กรการค้า (IP) ไปสู่ความรับผิดด้านการบริหารภายใต้ส่วนที่ 3 ของศิลปะ 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย (ดูตัวอย่าง คำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการแห่งสาธารณรัฐมอร์โดเวีย ลงวันที่ 15/02/2556 N A39-4974/2555 ศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาคเชเลียบินสค์ ลงวันที่ 02/12 /2013 N A76-23685/2012).
สำหรับการอ้างอิง การดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจที่ละเมิดเงื่อนไขที่กำหนดในใบอนุญาตจะต้องมีคำเตือนหรือมีค่าปรับทางปกครองต่อเจ้าหน้าที่ตั้งแต่ 3 ถึง 4 พันรูเบิล สำหรับนิติบุคคล - ตั้งแต่ 30 ถึง 40,000 รูเบิล (ส่วนที่ 3 ของข้อ 14.1 ของประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย)
การขายยาโดยฝ่าฝืนเงื่อนไขที่กำหนดในใบอนุญาต
ดังที่แนวทางปฏิบัติในการอนุญาโตตุลาการแสดงให้เห็นว่า การได้รับใบอนุญาตในการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมเพียงอย่างเดียวนั้นไม่เพียงพอ องค์กร (IE) ที่ขายผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์เลี้ยงและตัดสินใจขายผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตวแพทย์ในร้านค้าของตนจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดจำนวนหนึ่งที่กำหนดโดยกฎหมายรัสเซียและข้อบังคับอื่นๆ ด้วย
ข้อกำหนดสำหรับการศึกษาระดับสูงหรือการศึกษาพิเศษ
ตามวรรค “i”, “k”, “l”, “m” ข้อ 5 ของข้อบังคับสำหรับการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมในด้านการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้สัตวแพทย์ บุคคลต่อไปนี้จะต้องมีเภสัชภัณฑ์ขั้นสูงหรือรองหรือสูงกว่าหรือ การศึกษาระดับมัธยมศึกษาด้านสัตวแพทย์, ใบรับรองผู้เชี่ยวชาญ:
- หัวหน้าขององค์กรที่มีกิจกรรมที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการค้าส่งยา การจัดเก็บ การขนส่ง และ (หรือ) การขายปลีกยา การจ่าย การเก็บรักษา การขนส่ง และการผลิต (ยกเว้นองค์กรทางการแพทย์) เพื่อดำเนินการ กิจกรรมทางเภสัชกรรมในด้านการหมุนเวียนยาเพื่อใช้ทางสัตวแพทย์ มีข้อกำหนดอีกประการหนึ่งสำหรับหัวหน้าองค์กรที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมด้านเภสัชกรรม - ประสบการณ์การทำงานในสาขาเฉพาะของเขาจะต้องมีอย่างน้อย 3 ปี
- ผู้ประกอบการแต่ละรายเพื่อดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรมในด้านการหมุนเวียนยาเพื่อใช้ในสัตวแพทย์
- พนักงานที่ทำสัญญาจ้างงานกับผู้รับใบอนุญาตซึ่งมีกิจกรรมที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการค้าส่งยา การจัดเก็บและ (หรือ) การขายปลีกยา การจ่าย การเก็บรักษา และการผลิต
คุณสมบัติของผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหรือสัตวแพทย์จะต้องได้รับการอัพเกรดอย่างน้อยหนึ่งครั้งทุกๆ 5 ปี
บนเว็บไซต์ของ Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Surveillance (Rosselkhoznadzor) ในแท็บ "คำถามที่พบบ่อย" มีคำถามจากองค์กร: จำเป็นหรือไม่ที่หัวหน้าของ LLC จะต้องมีการศึกษาด้านเภสัชกรรมระดับสูงหรือมัธยมศึกษา และมีประสบการณ์ทำงานเฉพาะทางอย่างน้อย 3 ปี เพื่อรับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรมในสาขาการขายปลีกยารักษาสัตว์?
คำตอบสำหรับคำถามนี้ตั้งข้อสังเกตว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้จำเป็นเฉพาะในกรณีที่กิจกรรมของผู้จัดการเกี่ยวข้องโดยตรงกับการค้าปลีก หากเขาเพียงแต่ดำเนินการประสานงานและควบคุมกิจกรรมของพนักงานขององค์กรซึ่งมีกิจกรรมที่ชัดเจนเท่านั้น โดยตรงเกี่ยวข้องกับการขายปลีกผลิตภัณฑ์ยา การจ่าย การเก็บรักษา การขนส่ง ข้อกำหนดด้านการศึกษา ประสบการณ์การทำงาน และคุณสมบัติใช้กับพนักงานขององค์กรเท่านั้น การปฏิเสธที่จะให้ใบอนุญาตแก่ผู้สมัครด้วยเหตุผลเหล่านี้ถือเป็นการกระทำที่ผิดกฎหมาย
สำหรับผู้ประกอบการแต่ละรายรวมถึงพนักงานทั่วไปที่มีกิจกรรมที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้สัตวแพทย์ (ผู้ขาย) ข้อกำหนดเหล่านี้มีผลบังคับใช้สำหรับพวกเขา และตามแนวทางปฏิบัติที่แสดงให้เห็น การละเมิดประเภทนี้ (การขาดการศึกษาเฉพาะทางในหมู่บุคคลที่เกี่ยวข้องกับการขายผลิตภัณฑ์ยา) มักพบสาเหตุในการนำองค์กร (IP) ไปสู่ความรับผิดในการบริหาร (ดูตัวอย่าง การตัดสินใจของ ศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาค Sverdlovsk ลงวันที่ 15/02/2556 N A60-50521/2555 ลงวันที่ 12/06/2555 N A60-51799/2555 ศาลอนุญาโตตุลาการของดินแดน Primorsky ลงวันที่ 02/11/2556 N A51-33563/2012 - ไม่มีการศึกษาที่จำเป็นสำหรับผู้ขายร้านค้า คำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาค Kirov ลงวันที่ 02/07 .2013 N A28-12395/2012 - ผู้ประกอบการแต่ละรายไม่มีใบรับรองผู้เชี่ยวชาญ)
ข้อกำหนดสำหรับสถานที่จัดเก็บยา
นอกเหนือจากข้อกำหนดสำหรับการศึกษาพิเศษสำหรับหัวหน้าองค์กร (IP) เช่นเดียวกับบุคลากรเมื่อขายผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับสถานที่สำหรับจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาและองค์กรในการจัดเก็บผลิตภัณฑ์เหล่านั้น ดังนั้นตามวรรค “z” ข้อ 5 ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ได้รับใบอนุญาตจัดเก็บยาสำหรับสัตวแพทย์ กฎการจัดเก็บยาเพื่อใช้ทางสัตวแพทย์- ปัจจุบันกฎเหล่านี้ยังไม่ได้รับการพัฒนา อย่างไรก็ตาม กฎสำหรับการจัดเก็บยายังคงมีผลบังคับใช้<4>(ต่อไปนี้จะเรียกว่ากฎการเก็บรักษา) ซึ่งกำหนดข้อกำหนดสำหรับสถานที่จัดเก็บยา สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ควบคุมเงื่อนไขการเก็บรักษายาเหล่านี้และนำไปใช้กับผู้ผลิตยา, องค์กรค้าส่งยา, องค์กรร้านขายยา, องค์กรทางการแพทย์และองค์กรอื่น ๆ ที่ดำเนินงานในการหมุนเวียนยา, ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมหรือใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ หน่วยงานตรวจสอบและศาลกำหนดให้องค์กร (IP) ที่มีส่วนร่วมในการขายปลีกยารักษาสัตว์ต้องปฏิบัติตามกฎเหล่านี้ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดสำหรับสถานที่จัดเก็บยา
<4>ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 23 สิงหาคม 2553 N 706n
ดังนั้นตามกฎการเก็บรักษาข้อ 3 จะต้องรักษาอุณหภูมิและความชื้นในอากาศไว้ในสถานที่จัดเก็บยาเพื่อให้สามารถจัดเก็บยาได้ตามข้อกำหนดของผู้ผลิตยาที่ระบุไว้ในยาหลักและรอง ( ผู้บริโภค) บรรจุภัณฑ์
ข้อกำหนดในการติดตั้งเครื่องปรับอากาศและอุปกรณ์อื่น ๆ ในห้องเพื่อให้แน่ใจว่าการจัดเก็บยาเป็นไปตามข้อกำหนดของผู้ผลิตที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์อยู่ในข้อ 4 ของกฎการเก็บรักษา ทางเลือกอื่นนอกเหนือจากเครื่องปรับอากาศตามมาตรฐานนี้สามารถเป็นช่องระบายอากาศ วงกบหน้าต่างด้านบน (กรอบหน้าต่างด้านบนแบบเปิดที่ช่วยให้คุณระบายอากาศในห้องโดยไม่มีลมพัด) และประตูขัดแตะที่สอง
ตามวรรค 7 ของกฎเหล่านี้ สถานที่จัดเก็บยาจะต้องติดตั้งเครื่องมือสำหรับบันทึกพารามิเตอร์อากาศ (เทอร์โมมิเตอร์ ไฮโกรมิเตอร์ (ไฮโกรมิเตอร์แบบอิเล็กทรอนิกส์)) หรือไซโครมิเตอร์ (อุปกรณ์สำหรับวัดความชื้นและอุณหภูมิในอากาศ) ชิ้นส่วนตรวจวัดของอุปกรณ์เหล่านี้ต้องอยู่ห่างจากประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์ทำความร้อนอย่างน้อย 3 เมตร อุปกรณ์และ (หรือ) ชิ้นส่วนของอุปกรณ์ที่ใช้อ่านค่าได้จะต้องอยู่ในสถานที่ที่บุคลากรสามารถเข้าถึงได้ที่ความสูง 1.5 - 1.7 ม. จากพื้น การอ่านค่าอุปกรณ์เหล่านี้จะต้องบันทึกทุกวันในสมุดบันทึกพิเศษ (การ์ด) บนกระดาษหรือในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์พร้อมการเก็บถาวร (สำหรับไฮโกรมิเตอร์แบบอิเล็กทรอนิกส์) ซึ่งดูแลโดยผู้รับผิดชอบ บันทึกการลงทะเบียน (การ์ด) จะถูกเก็บไว้เป็นเวลาหนึ่งปีไม่นับปัจจุบัน
ศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาค Sverdlovsk (คำตัดสินลงวันที่ 02/06/2013 N A60-41799/2012) พิจารณาการประยุกต์ใช้อัยการด้านสิ่งแวดล้อมเพื่อกำหนดให้ผู้ประกอบการแต่ละรายต้องรับผิดชอบต่อการดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจโดยละเมิดเงื่อนไขที่กำหนดโดยใบอนุญาต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการตรวจสอบพบว่ามีการจัดเก็บและขายยาโดยฝ่าฝืนระบอบอุณหภูมิที่อนุญาต กล่าวคือ สภาวะการเก็บรักษายาแต่ละชนิดที่จัดให้มีอุณหภูมิการจัดเก็บสูงสุดไม่สูงกว่า +20 องศา เซลเซียส. ตอนที่ตรวจสอบอุณหภูมิในห้องอยู่ที่ +27 องศา เซลเซียส. ขณะเดียวกันในพื้นที่ขายของร้านค้าซึ่งเป็นที่เก็บยาสำหรับสัตว์จริงนั้นไม่มีอุปกรณ์สำหรับบันทึกพารามิเตอร์อากาศในห้อง การขาดแคลนอุปกรณ์วัดแสงตลอดจนการละเมิดระบบการจัดเก็บก็ถูกกล่าวถึงในคำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาค Sverdlovsk ลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 N A60-45360/2012
ข้อกำหนดในการบันทึกยาที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัด
ตามวรรค 11, 12 ของกฎการจัดเก็บ องค์กรและผู้ประกอบการแต่ละรายจะต้องเก็บบันทึกยาที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัดไว้บนกระดาษหรือในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์พร้อมการเก็บถาวร การควบคุมการขายยาตามกำหนดเวลาโดยมีอายุการเก็บรักษาที่จำกัด ควรดำเนินการโดยใช้เทคโนโลยีคอมพิวเตอร์ บัตรแร็คที่ระบุชื่อยา ซีรีส์ วันหมดอายุ หรือบันทึกวันหมดอายุ ขั้นตอนการเก็บรักษาบันทึกยาเหล่านี้กำหนดโดยหัวหน้าองค์กรหรือผู้ประกอบการแต่ละราย หากมีการระบุยาที่มีอายุการเก็บรักษาที่หมดอายุ จะต้องจัดเก็บแยกต่างหากจากยากลุ่มอื่นในพื้นที่ที่กำหนดและกำหนดเป็นพิเศษ (กักกัน)
หากมีการสร้างข้อเท็จจริงในการขายยาสำหรับสัตว์ต่ำกว่ามาตรฐาน (ซึ่งมีอายุการเก็บรักษาที่หมดอายุ) ในระหว่างการตรวจสอบสถานประกอบการค้า หน่วยงานที่ได้รับอนุญาตจะจัดทำระเบียบการเกี่ยวกับความผิดด้านการบริหาร (ดูตัวอย่าง การตัดสินใจของอนุญาโตตุลาการ ศาลของดินแดน Primorsky ลงวันที่ 21 มกราคม 2556 N A51-29409/2012 ศาลอนุญาโตตุลาการของภูมิภาค Kurgan ลงวันที่ 13 ธันวาคม 2555 N A34-4876/2012)
* * *
หากองค์กรการค้า (IE) ที่ขายผลิตภัณฑ์สัตว์เลี้ยงได้ตัดสินใจที่จะขายยารักษาสัตว์ในร้านค้าปลีก นอกเหนือจากอาหารสัตว์และผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมสำหรับสัตว์ สิ่งแรกที่ต้องทำคือการได้รับใบอนุญาตในการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรม เงื่อนไขที่สำคัญมากประการที่สอง (ข้อกำหนด) คือการได้รับการศึกษาเฉพาะทางระดับสูงหรือมัธยมศึกษาจากหัวหน้าองค์กร (หากเขาเกี่ยวข้องโดยตรงในกระบวนการซื้อขาย) จากผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมทางเภสัชกรรมตลอดจนจากร้านค้า ผู้ขาย เราต้องไม่ลืมข้อกำหนดของสถานที่จัดเก็บยาด้วย จะต้องรักษาสภาพอุณหภูมิและความชื้นในพื้นที่ขาย และบันทึกรายวันของการอ่านค่าเครื่องมือวัดจะต้องจัดเก็บโดยบุคคลที่ได้รับอนุญาต
โปรดทราบว่าบ่อยครั้งที่ผู้ตรวจสอบติดตามการปฏิบัติตามกฎหมายด้านสัตวแพทย์จะระบุการละเมิดไม่ได้เพียงข้อเดียว แต่ระบุการละเมิดจำนวนหนึ่งด้วย ในกรณีนี้ ผู้ฝ่าฝืนอาจต้องรับผิดทางการบริหารตามที่กำหนดไว้ในส่วนที่ 4 ของมาตรา 14.1 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย ตามบรรทัดฐานนี้การดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจโดยละเมิดเงื่อนไขที่กำหนดโดยใบอนุญาตอย่างร้ายแรงจะต้องมีค่าปรับทางปกครองสำหรับผู้ประกอบการแต่ละรายในจำนวน 4 ถึง 5,000 รูเบิล สำหรับนิติบุคคล - ตั้งแต่ 40 ถึง 50,000 รูเบิล ในทั้งสองกรณี กิจกรรมของผู้ฝ่าฝืนอาจถูกระงับได้นานถึง 90 วัน
เอส.วี. ตีปูคิน
ผู้เชี่ยวชาญด้านวารสาร
"ซื้อขาย:
การบัญชี
และภาษี"
คุณต้องการขายปลอกคอหมัดในร้านขายสัตว์เลี้ยงของคุณหรือไม่? หรือขายยาถ่ายพยาธิ? หรือคุณตั้งใจจะขายแชมพูสำหรับสุนัขที่มีฤทธิ์ป้องกันหมัดด้วยซ้ำ? โปรดได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรมทางสัตวแพทย์ ในบทความนี้คุณจะพบสิ่งที่คุณไม่พบในบรรทัดกฎหมายอย่างเป็นทางการ
เนื้อหานี้เขียนขึ้นอย่างรวดเร็วหลังได้รับใบอนุญาตประกอบวิชาชีพด้านสัตวแพทย์ในคลินิกสัตวแพทย์แห่งหนึ่งของเรา และมีความเกี่ยวข้องตั้งแต่ต้นฤดูใบไม้ผลิปี 2015
หน่วยงานออกใบอนุญาตในกรณีของเราคือข้อกำหนดทางเทคนิคของ Rosselkhoznadzor สำหรับภูมิภาคมอสโก มอสโก และตูลา
มาเริ่มกันเลย
ก่อนอื่นเรามาดูกฎหมายกันก่อน:
1. ความละเอียดในการจัดระเบียบการออกใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมบางประเภท (แก้ไขเพิ่มเติมโดยมติของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 05.05.2007 N 269, ลงวันที่ 03.09.2007 N 556, ลงวันที่ 02.10.2007 N 634)
2. ข้อบังคับเกี่ยวกับการอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม
และเราไม่พบสิ่งที่เราต้องการจริงๆ มากนัก
จะมีการอธิบายขั้นตอนเพิ่มเติมตามผลลัพธ์ของการปรึกษาหารือกับผู้เชี่ยวชาญของ Rosselkhoznadzor การศึกษาเชิงลึกเกี่ยวกับกรอบกฎหมายรวมถึงประสบการณ์ส่วนตัวของเรา
ที่จริงแล้ว รายการเอกสารที่ต้องส่งไปยัง Rosselkhoznadzor TU สำหรับภูมิภาคของคุณจะมีลักษณะดังนี้:
สำหรับนิติบุคคล:
- กฎบัตร
- หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคลกับหน่วยงานด้านภาษี (TIN)
- หนังสือรับรองการจดทะเบียนสถานะของนิติบุคคล (OGRN)
- ราคามีการเปลี่ยนแปลง
- ประกาศนียบัตรการศึกษาของพนักงานที่ได้รับการแต่งตั้งให้รับผิดชอบด้านการขายและการเก็บรักษายารักษาสัตว์ หากมีพนักงานหลายคน เอกสารทั้งหมดตามรายการด้านล่างนี้จะถูกส่งให้กับทุกคน
- รายละเอียดงานของพนักงาน หน้าที่ต้องระบุให้ชัดเจนว่าตนประกอบกิจการจัดเก็บและขายยารักษาสัตว์
- คำแนะนำในการกำจัด (คืน) ยาที่ระบุที่หมดอายุ ถูกปลอมแปลง หรือสำเนาที่ผิดกฎหมาย (ตัวอย่าง)
- สำเนาสมุดงานเพื่อยืนยันประสบการณ์การทำงาน
- คำสั่งผู้อำนวยการแต่งตั้งบุคคล/ผู้รับผิดชอบจัดเก็บและขายยารักษาสัตว์
สำหรับผู้ประกอบการแต่ละราย ข้อกำหนดจะแตกต่างกันเล็กน้อย:
- ผู้ประกอบการแต่ละรายจะต้องมีการศึกษาด้านสัตวแพทย์ระดับสูงหรือมัธยมศึกษา ผู้ประกอบการไม่สามารถมอบหมายการขายและการจัดเก็บยารักษาสัตว์ให้กับพนักงานที่ได้รับการศึกษาได้ หากเจ้าของร้านขายสัตว์เลี้ยงไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญด้านสัตวแพทย์ คุณจะต้องเปิด LLC
- ผู้ประกอบการแต่ละรายไม่จำเป็นต้องยืนยันประสบการณ์การทำงาน
รายการเอกสารที่ผู้ประกอบการแต่ละรายส่งไปยังหน่วยงานออกใบอนุญาต:
- หนังสือรับรองการจดทะเบียนของรัฐของแต่ละบุคคลในฐานะผู้ประกอบการรายบุคคล
- สัญญาเช่าหรือหนังสือรับรองการเป็นเจ้าของสถานที่ หากมีการเช่าสถานที่นอกเหนือจากสัญญาแล้วคุณต้องขอสำเนาหนังสือรับรองการเป็นเจ้าของจากเจ้าของบ้านด้วย
- รายงานด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาเกี่ยวกับการปฏิบัติตามสถานที่ตามข้อกำหนดใบอนุญาต
- ใบเสร็จรับเงินสำหรับการชำระภาษีของรัฐ ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2015 ราคามีการเปลี่ยนแปลง
- ประกาศนียบัตรการศึกษาด้านสัตวแพทย์ระดับสูงหรือมัธยมศึกษาในฐานะผู้ประกอบการรายบุคคล
- ประกาศนียบัตรผู้เชี่ยวชาญสาขาสัตวแพทยศาสตร์
- อนุปริญญา (ใบรับรอง) การสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมขั้นสูง
สำเนาเอกสารจะถูกส่ง- นิติบุคคลรับรองสำเนาพร้อมประทับตราและลายมือชื่อของกรรมการ สามารถรับเอกสารด้วยตนเองและวางไว้ในกล่องบริเวณล็อบบี้ (ไม่มีใครรับเอกสารหรือทำเครื่องหมายใบเสร็จรับเงิน) หรือส่งทางไปรษณีย์ ดูเหมือนว่าจดหมายตอบรับการจัดส่งจะเป็นตัวเลือกที่ดีกว่าสำหรับเรา (คุณจะมีหลักฐานอยู่ในมือว่าได้รับใบสมัครและสำเนาเอกสารแล้ว)
ระยะเวลาสูงสุดในการพิจารณาคำขอและการออกใบอนุญาตคือ 45 วัน ในช่วงเวลานี้ ตัวแทนของผู้ออกใบอนุญาตจะมาหาคุณเพื่อตรวจสอบทรัพย์สินอย่างแน่นอน จำเป็นต้องเตรียมสถานที่สำหรับการเยี่ยมชม
จำเป็นต้องอาศัยรายละเอียดมากกว่านี้เพราะ... ผู้ประกอบการมือใหม่แทบจะไม่ผ่านการชุมนุมในครั้งแรก
สามารถตรวจสอบได้เฉพาะสถานที่ซึ่งมียารักษาสัตว์และสถานที่ที่เกี่ยวข้องเท่านั้น
ตามกฎแล้วนี่คือโกดัง พื้นที่ขาย และห้องเอนกประสงค์
เนื่องจากกฎสำหรับการจัดเก็บยารักษาสัตว์ยังไม่ได้รับการพัฒนา Russian Academy of Agricultural Sciences จึงกำหนดให้ปฏิบัติตามกฎสำหรับการจัดเก็บยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์โดยไม่ต้องกังวลใจอีกต่อไป (คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมหมายเลข 706-n )*. คุณต้องการที่จะโต้แย้ง? คุณสามารถลอง เราได้ศึกษาแนวทางปฏิบัติด้านตุลาการและพบคำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการในภูมิภาคต่างๆ ของสหพันธรัฐรัสเซียในเรื่องนี้ ศาลตระหนักถึงข้อเรียกร้องดังกล่าวว่าถูกต้องตามกฎหมายจนกว่ากฎเกณฑ์ในการจัดเก็บยารักษาสัตว์จะได้รับการอนุมัติ โดยทั่วไปผู้เชี่ยวชาญของ Rosselkhoznadzor บอกเราว่าคลินิกสัตวแพทย์ 100% เก็บยาไว้ใช้เอง ดังนั้นข้อเรียกร้องของพวกเขาจึงค่อนข้างถูกต้องตามกฎหมาย จริงๆ แล้ว เราต้องการใบอนุญาต และไม่ใช่การทดลองใช้ที่ยาวนานโดยไม่ทราบจุดสิ้นสุด ดังนั้นเราจึงไม่ทะเลาะวิวาทกัน
*ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2015 “กฎการจัดเก็บยาสำหรับการใช้สัตวแพทย์” จะมีผลบังคับใช้ (หมายเหตุบรรณาธิการ):
เอกสารที่ต้องมีในขณะตรวจสอบ
1. สมุดบันทึกการตรวจสอบนิติบุคคล ผู้ประกอบการแต่ละราย ดำเนินการโดยหน่วยงานควบคุมของรัฐ (กำกับดูแล) หน่วยงานควบคุมของเทศบาล แบบฟอร์มนิตยสารสามารถสร้างด้วยโปรแกรมประมวลผลคำ พิมพ์ได้ 10-15 แผ่น มีเชือกผูกและติดหมายเลข
2. บันทึกการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อแบบเปียก มันถูกวาดขึ้นในรูปแบบใด ๆ มีหมายเลขและผูกไว้ กรอกวันละสองครั้ง
4. บันทึกอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ในห้อง หากมีหลายห้อง คุณจะต้องเก็บบันทึกหลายรายการ
จากผลการตรวจสอบในสถานที่พนักงาน Rosselkhoznadzor จัดทำรายงานซึ่งสำเนาจะมอบให้กับตัวแทนของคลินิกสัตวแพทย์หรือร้านขายสัตว์เลี้ยง
ผลการตรวจสอบจะถูกส่งไปยังคณะกรรมการที่หน่วยงานออกใบอนุญาต (โดยไม่ต้องมีผู้รับใบอนุญาต) และหากคณะกรรมการไม่พบเหตุผลในการปฏิเสธจะมีการออกใบอนุญาตสำหรับการจัดเก็บและการขายปลีกยาและการเตรียมการสำหรับสัตวแพทย์ ใช้.
Roman Ivanov ผู้อำนวยการเครือข่ายคลินิกสัตวแพทย์
ผู้ค้าปลีกอุปกรณ์สัตว์เลี้ยงนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายแก่ลูกค้า ตั้งแต่อาหารไปจนถึงอาหารเสริมและยารักษาสัตว์ต่างๆ ยิ่งการแบ่งประเภทกว้างขึ้น ร้านค้าก็ยิ่งมีรายได้มากขึ้นเท่านั้น แต่บางครั้งในการแสวงหาผลกำไร ผู้ขายก็ถูกพาตัวไปจนลืมข้อ จำกัด ที่กำหนดไว้และจ่ายค่าปรับจากผลกำไรที่ได้รับ ข้อจำกัดประการหนึ่งเกี่ยวข้องกับการค้ายาสำหรับสัตว์ ซึ่งจะกล่าวถึงในบทความนี้
ข้อกำหนดสำหรับยารักษาสัตว์มีอะไรบ้าง?
ผู้ค้าปลีกที่ขายยารักษาสัตว์และอาหารเสริมจำเป็นต้องรู้ว่าเอกสารหลักที่ควบคุมความสัมพันธ์ในการขายยารวมถึงเอกสารสำหรับสัตว์นั้นคือกฎเกี่ยวกับยา- ให้แนวคิดเกี่ยวกับยาซึ่งรวมถึงสารที่ใช้ในการป้องกัน วินิจฉัย และรักษาโรคของมนุษย์และสัตว์ ยายังรวมถึงสารจากพืช สัตว์ หรือสารสังเคราะห์ที่มุ่งหมายสำหรับการผลิตและการผลิตยา (สารทางเภสัชกรรม) อย่างที่คุณเห็น เป็นเรื่องง่ายที่จะรวมยารักษาสัตว์ที่ขายในร้านค้าไว้ในหมวดหมู่เหล่านี้ ตัวแยกประเภทผลิตภัณฑ์ All-Russian พูดสนับสนุนสิ่งนี้โอเค 005-93*(2)ซึ่งยารักษาสัตว์จัดอยู่ในกลุ่ม “ยา ผลิตภัณฑ์เคมี-ยา และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์”
มีข้อกำหนดหลายประการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้รักษาสัตว์ ต้องมีข้อความว่า “สำหรับสัตว์” (ข้อ 5 ข้อ 16 พระราชบัญญัติยา)และอยู่ภายใต้การลงทะเบียนของรัฐบาลกลาง ผู้บริหารระดับชาติที่มีความสามารถรวมถึงการควบคุมและการกำกับดูแลด้านการไหลเวียนของยา (ย่อหน้า 3 น. 1 ศิลปะ 19พระราชบัญญัติยา) แยกกฎการลงทะเบียนยาสำหรับสัตว์และวัตถุเจือปนอาหารของรัฐ*(3) - สหภาพขององค์กรธุรกิจสัตว์เลี้ยงมีความพยายามที่จะท้าทายการกระทำตามกฎระเบียบนี้ได้ดำเนินการในศาลแล้ว แต่ก็ไม่เกิดประโยชน์ใดๆ (การกำหนดของกองทัพ RF ลงวันที่ 11.21.2 005 N GKPI2005-1431) อนุญาตให้ใช้ยาที่ไม่ได้ลงทะเบียนเฉพาะในระหว่างการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาหรือการทดลองยาที่มีไว้สำหรับการรักษาสัตว์เท่านั้น ในกรณีอื่นๆ ทั้งหมด สามารถใช้ได้เฉพาะยาที่จดทะเบียนเท่านั้น ข้อกำหนดต่อไปคือการขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์จะดำเนินการในร้านขายยา ร้านขายยาสัตวแพทย์ หรือสัตวแพทย์ (ข้อ 6 ข้อ 32 พระราชบัญญัติยา)
สิ่งที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้ขายคือการสรุป คือกิจกรรมการขายยารักษาสัตว์จัดเป็นเภสัชภัณฑ์และเนื่องจากหน้า 47 ข้อ 1 ข้อ 17 กฎหมายใบอนุญาตและกิจกรรมบางประเภท*(4) ขึ้นอยู่กับใบอนุญาตบังคับ ใบอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมออกให้เป็นเวลาห้าปีและตามกฎแล้วในหมู่ผู้ได้รับใบอนุญาตคือร้านขายยา (ร้านขายยาสัตวแพทย์) ซึ่งได้รับใบอนุญาตในลักษณะที่กำหนดไว้ในกฎระเบียบ เกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม*(5) - ในด้านระบบไหลเวียนเลือดแพทย์ของผลิตภัณฑ์ธรรมชาติที่มีไว้สำหรับสัตว์ ใบอนุญาตจะออกโดย Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Surveillance นี่คือจุดที่องค์กรที่มีส่วนร่วมในการขายยารักษาสัตว์และอาหารเสริมสำหรับสัตว์ควรติดต่อ แต่ดังที่แสดงให้เห็นในทางปฏิบัติแล้ว เจ้าของร้านค้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์เลี้ยงเชื่อว่าข้อกำหนดที่ระบุไว้ใช้ไม่ได้กับพวกเขา
ศาลมีความคิดเห็นอย่างไร?
ข้อสรุปของศาลส่วนใหญ่คือการขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาที่มีไว้สำหรับสัตว์เป็นกิจกรรมทางเภสัชกรรมและต้องได้รับใบอนุญาต ให้เราเน้นผลิตภัณฑ์สัตว์เลี้ยงที่พบบ่อยที่สุดในร้านค้าซึ่งการขายตามที่ผู้ตรวจสอบและศาลระบุว่าต้องมีใบอนุญาต:
— ยาหยอดหูสำหรับรักษาสุนัขและแมวซึ่งมีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรีย ยา mi (คำสั่งของ Federal Antimonopoly Serviceลงวันที่ 02/19/2551 N A55-15396/2550 , ฟาส โซโอลงวันที่ 22/05/2550 N F04-2264/2550(33 437-A81-7) , ลงวันที่ 04/02/2550 N F04-1048/2550(32 057-A81-43)) ;
- ยาที่มีไว้สำหรับการรักษาสัตว์ เช่น ความเครียดมิกซ์, มาดิคอกซ์, มาสโตเมทริน, เอนโรฟลอน, เอสโตรฟาน (มติของศาลอนุญาโตตุลาการภูมิภาคคิรอฟ ลงวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2552 N A28-1128/2009-30/14)
— ยาหยอดแมลง ยาฆ่าแมลง ยาฆ่าพยาธิ หมายถึงการควบคุมกิจกรรมทางเพศของแมวและสุนัข (มติของ Federal Antimonopoly Service VBOลงวันที่ 28/04/2551 N A28-10474/2550-5 05/27 , ศาลอนุญาโตตุลาการแห่งภูมิภาคเชเลียบินสค์. ลงวันที่ 12/02/2552 N A76-1435/2552-56 -120);
การดำเนินการตามรายการใดรายการหนึ่งสินค้าประเภทนี้กำหนดให้ผู้ขายต้องดูแลความพร้อมของใบอนุญาต หากผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์ได้รับการจดทะเบียนและรวมอยู่ในทะเบียนยาสำหรับสัตว์และสารปรุงแต่งอาหารสัตว์แล้วตามการตัดสินใจเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าแทบไม่มีโอกาสสำหรับผู้ขายที่ไม่มีใบอนุญาตเพื่อหลีกเลี่ยงความรับผิด แต่นั่นไม่ได้หยุดทุกคน
ความรับผิดต่อการละเมิดคืออะไรและสามารถหลีกเลี่ยงได้?
การไม่มีใบอนุญาตที่จำเป็นสำหรับกิจกรรมบางประเภทถือเป็นการละเมิดที่ค่อนข้างร้ายแรง นี่คือหลักฐานจากข้อเท็จจริงที่ว่าในการดำเนินกิจกรรมโดยไม่ได้รับใบอนุญาต (หากจำเป็นต้องมีใบอนุญาต) กฎหมายปัจจุบันกำหนดให้มีความรับผิดด้านการบริหารและทางแพ่ง ในศิลปะวรรค 2 14.1ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดให้มีค่าปรับทางปกครองจำนวน 40,000 ถึง 50,000 รูเบิล กฎหมายแพ่งกำหนดให้การชำระบัญชีนิติบุคคลโดยการตัดสินของศาลเป็นหนึ่งในบทลงโทษ (ข้อ 2 ศิลปะ 61ประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย)*(6) .
แต่บางครั้งผู้ขายก็ขายยาโดยไม่มีใบอนุญาตโดยรู้ดีว่าอาจถูกปรับ พวกเขาหวังว่าการกระทำความผิดนั้นไม่มีนัยสำคัญซึ่งอาจเป็นพื้นฐานในการได้รับการยกเว้นจากความรับผิด (ศิลปะ. 2.9ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียมติ จ FAS UO ลงวันที่ 24 กันยายน 2551 N F09-6673/08-S1) เมื่อเข้าข่ายความผิดเป็นหากเป็นอาชญากรรมเล็กน้อย ศาลจะดำเนินการประเมินพฤติการณ์เฉพาะของคณะกรรมาธิการ ความผิดเล็กน้อยเกิดขึ้นในกรณีที่ไม่มีภัยคุกคามที่สำคัญต่อการคุ้มครองความสัมพันธ์ทางสังคม สถานการณ์เช่นบุคลิกภาพ และสถานะทรัพย์สินของผู้ต้องรับผิดชอบ การกำจัดผลแห่งการละเมิดโดยสมัครใจ การชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นนั้น ไม่เป็นหลักฐานข้อเท็จจริง mi o ไม่มีนัยสำคัญการละเมิดเหล่านี้ (วรรค 18 มติที่ประชุมใหญ่ของศาลอนุญาโตตุลาการสูงสุดของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 02.06.2004 N 10) ในเวลาเดียวกันศาลอาจคำนึงถึงสถานการณ์บรรเทาและกำหนดโทษในรูปแบบของค่าปรับในจำนวนขั้นต่ำที่กำหนดไว้ในประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย (ปณิธาน FAS VVO ลงวันที่ 28 เมษายน 2551 N A28-10474/2007-5 05/27)
บทลงโทษสามารถหลีกเลี่ยงได้หากพลาดกำหนดเวลาในการนำไปสู่ความรับผิดชอบด้านการบริหาร ตามกฎแล้วในการค้าปลีกมีการละเมิดสิทธิของผู้บริโภคซึ่งมีการกำหนดระยะเวลาในการรับผิดชอบภายในหนึ่งปี อย่างไรก็ตาม หากร้านขายสัตว์เลี้ยงจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับแมวและสุนัข ในกรณีนี้ ผู้บริโภคยานั้นเป็นสัตว์ (โปรดทราบ!) ดังนั้นจึงไม่มีเหตุผลที่จะเชื่อได้ว่าสิทธิของผู้บริโภค (พลเมือง) ถูกละเมิด หมายความว่าระยะเวลาในการดำเนินคดีไม่ใช่ปีแต่เพียงสองเดือนเท่านั้น (ศิลปะ. 4.5 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย) การหมดอายุซึ่งเป็นพฤติการณ์ที่ไม่รวมการดำเนินคดี แน่นอนว่าข้อโต้แย้งเหล่านี้ถือได้ว่าเป็นเรื่องตลกในวัน April Fool แต่นี่ไม่ใช่เรื่องตลกผู้อ่านที่รัก แต่เป็นข้อสรุปที่เกิดขึ้นในมติของศาลอนุญาโตตุลาการที่สิบเจ็ดลงวันที่ 17 พฤศจิกายน 2551 ฉบับที่ 17AP-8424/2008 -A K กรณีหมายเลข A50-10625/2008.
แม้ว่าการดำเนินคดีเกี่ยวกับการละเมิดสิทธิสัตว์จะมีระยะเวลาสั้นกว่า แต่ก็ไม่ควรละเมิดและหวังว่าเจ้าหน้าที่ตรวจจะพลาด เราจำเป็นต้องใช้ทุกอย่างที่เป็นไปได้ จัดมาตรการให้เป็นไปตามกฎเกณฑ์และระเบียบที่จัดตั้งขึ้น ซึ่งสามารถทำได้โดยร้านขายยาหรือผู้จำหน่ายขายส่งซึ่งจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จัดตั้งขึ้นกฎ การขายส่งยา (ปณิธาน FAS UO ลงวันที่ 14 มกราคม 2552 N F09-10219/08-S1) ร้านค้าปลีกจะได้รับใบอนุญาตขายยารักษาสัตว์ได้ยาก ดังนั้นเราจึงสามารถแนะนำวิธีแก้ปัญหาอื่นให้กับเจ้าของร้านค้าได้ - ไม่รวมยารักษาสัตว์จากสินค้าที่จำหน่ายสำหรับสัตว์ซึ่งขายไม่ได้หากไม่มีใบอนุญาต (ปณิธาน FAS PO ลงวันที่ 27 มีนาคม 2551 N A55-17560/2550)
เอส.วี. บูเลฟ,
ผู้เชี่ยวชาญของนิตยสาร “การค้า: การบัญชีและภาษี”
“การค้า: การบัญชีและภาษี”, N 3, มีนาคม 2552
ปัจจุบันอยู่ในรัสเซีย ไม่มีการออกใบอนุญาตกิจกรรมด้านสัตวแพทย์- หากคุณตัดสินใจที่จะรักษาสัตว์คุณสามารถเปิดคลินิกสัตวแพทย์ได้อย่างปลอดภัย แต่คุณต้องรู้และคำนึงถึง:
- เฉพาะผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาเฉพาะทาง (เฉพาะทางระดับสูงหรือมัธยมศึกษา) เท่านั้นที่สามารถรักษาสัตว์ได้
- จำเป็นต้องลงทะเบียนกับหน่วยงานสัตวแพทย์ประจำภูมิภาค
- มีข้อกำหนดบางประการสำหรับอุปกรณ์และสถานที่
หากคลินิกสัตวแพทย์มีแผน การขาย การจัดเก็บ การขนส่ง การผลิต การจ่ายยาสำหรับสัตวแพทย์(เปิดจริง. ร้านขายยาสัตวแพทย์) จากนั้นจะต้องมีใบอนุญาตที่เหมาะสม เกี่ยวกับการได้รับใบอนุญาตดังกล่าวซึ่งจะกล่าวถึงในบทความ
ดังนั้น หากคุณตัดสินใจขายปลอกคอหมัด แชมพูสำหรับเพื่อนสี่ขา และยาถ่ายพยาธิ ต้องได้รับอนุญาตจากรัฐบาล หน่วยงานที่จัดการกับสิ่งนี้:
- บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการเฝ้าระวังสัตวแพทย์และสุขอนามัยพืช (Rosselkhoznadzor)
- สาขาภูมิภาคของ Rosselkhoznadzor
อ้างอิง! เริ่มได้รับใบอนุญาตในการเปิดร้านขายยาสัตวแพทย์โดยไปที่ Resselkhoznadzor คุณจะพบข้อมูลที่ครอบคลุมทั้งหมดในแผนกใบอนุญาต
การออกใบอนุญาตดำเนินการบนพื้นฐานของ:
- กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 4 พฤษภาคม 2554 เลขที่ 99-FZ "เกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมบางประเภท";
- พระราชกฤษฎีการัฐบาลฉบับที่ 1081 ลงวันที่ 22 ธันวาคม พ.ศ. 2554 เรื่อง การออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม
แม้แต่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตที่รอบคอบที่สุดก็ไม่สามารถให้คำตอบที่สมบูรณ์เกี่ยวกับเอกสารทั้งหมดของผู้ออกใบอนุญาตได้ กฎหมายมีการปรับปรุงและเสริมอย่างต่อเนื่อง แต่สิ่งที่เป็นลักษณะเฉพาะคือข้อกำหนดในการให้บริการยังคงไม่เปลี่ยนแปลง นิ่ง, ภายใน 30 - 45 วันคุณจะมีใบอนุญาตที่ถูกต้อง อย่างไม่มีกำหนด.
- ร้านขายยาสัตวแพทย์จะต้องมีสถานที่ติดตั้งตามข้อกำหนด (พื้นที่ขาย, คลังสินค้า)
- ผนัง ฉากกั้น เพดานต้องเรียบและเข้าถึงได้เพื่อทำความสะอาดแบบเปียก
- สถานที่ต้องได้รับการควบคุมตามลักษณะอุณหภูมิและความชื้นให้สอดคล้องกับสภาวะการเก็บรักษายา
- ต้องมีแสงสว่างที่ดี - เป็นธรรมชาติหรือประดิษฐ์
- การมีระบบระบายอากาศ การทำความร้อน และระบบจ่ายไฟตามธรรมชาติหรือแบบบังคับ
- เพื่อกำจัดขยะมูลฝอย
- สำหรับการกำจัดขยะชีวภาพและการแพทย์
- เพื่อการฆ่าเชื้อเชิงป้องกัน ฆ่าเชื้อ และทำลายสถานที่
คุณต้องเก็บบันทึกด้วย:
- การตรวจสอบโดยองค์กรกำกับดูแล
- การวัดอุณหภูมิและความชื้นในห้อง (แยกอุณหภูมิในตู้เย็น)
- การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อสถานที่
ความสนใจ! ความสะอาดเป็นปัจจัยสำคัญในการดำเนินการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล มิฉะนั้นอาจมีบทลงโทษ
เอกสาร
ผู้สมัครยื่นต่อหน่วยงานออกใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง:
- คำชี้แจงส่วนบุคคล
- กฎบัตร;
- ที่อยู่ตามกฎหมายและทางไปรษณีย์
- ประเภทของกิจกรรมทางสัตวแพทย์
- สำเนาเอกสารยืนยันตัวตน
- TIN, ใบรับรองจากหน่วยงานด้านภาษี, หมายเลขทะเบียน - OGRN;
- สำเนาข้อตกลงยืนยันความเป็นเจ้าของหรือการเช่าสถานที่
- สัญญาการบำรุงรักษาอุปกรณ์และสถานที่โดยบริษัทที่เชี่ยวชาญ
- ข้อสรุปของ SES ในสถานที่
- สำเนาประกาศนียบัตรการศึกษาด้านสัตวแพทย์หรือเภสัชกรรมของหัวหน้าและพนักงานทุกคน
- การยืนยันประสบการณ์การทำงานในสาขานี้ ใบรับรอง ใบรับรอง
- ใบเสร็จรับเงินการชำระภาษีของรัฐ (7,500 รูเบิล)
- รายการเอกสารที่ส่ง
คุณสามารถดูเอกสารที่จำเป็นสำหรับสิ่งนี้ได้ในบทความที่ลิงค์
วิธีการขออนุญาตขายสัตวแพทย์ ยาเสพติด: อัลกอริทึม
เมื่อได้รับใบอนุญาตด้วยตนเองคุณต้องศึกษากฎการบริหารที่ได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงเกษตรแห่งรัสเซียลงวันที่ 01.03 น. พ.ศ. 2559 ฉบับที่ 80 ซึ่งอธิบายขั้นตอนทั้งหมดโดยละเอียด
เมื่อรวบรวมเอกสารที่จำเป็นครบชุดแล้ว ก็ถึงเวลาโอนไปยังหน่วยงานออกใบอนุญาตโดยใช้:
- จัดส่ง;
- โพสต์รัสเซีย;
- อีเมลที่มีลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่ผ่านการรับรองขั้นสูง
- การแสดงตนส่วนบุคคลในแผนกใบอนุญาต
อ้างอิง! ขณะนี้มีสำนักงานกฎหมายหลายแห่งในตลาดบริการที่ยินดีช่วยคุณจากการรวบรวมเอกสารที่จำเป็นที่น่าเบื่อและการเดินทางไปยังเจ้าหน้าที่เพื่อชำระเงินอย่างไม่สิ้นสุด
ตัวเลือกใด ๆ ก็เป็นที่ยอมรับ ผู้เชี่ยวชาญที่รับพัสดุจะชี้ให้เห็นข้อบกพร่องใด ๆ ถ้ามี ภายใน 30 ถึง 45 วัน คุณจะได้รับใบอนุญาตถาวร
การรับอาจถูกปฏิเสธหากภายในระยะเวลาที่กฎหมายกำหนดให้ตรวจสอบ มีการเปิดเผยความไม่ถูกต้องที่เห็นได้ชัดหรือการปลอมแปลงข้อมูลเกี่ยวกับผู้รับอนุญาต
ลงทะเบียนใหม่
ใบอนุญาตอาจต่ออายุได้ในกรณีต่อไปนี้:
- การเปลี่ยนแปลงข้อมูลหนังสือเดินทางของเจ้าของ
- รอยขีดข่วนตามธรรมชาติของแบบฟอร์มแสตมป์
- การเปลี่ยนแปลงรายละเอียดของบริษัทอันเนื่องมาจากการปรับโครงสร้างองค์กร
- การเปลี่ยนสถานที่
- การเปลี่ยนแปลงรายการงานและบริการ
- การตรวจจับความไม่ถูกต้องในบันทึก ฯลฯ
รายการเอกสารที่จำเป็นจะแตกต่างกันไปตามแต่ละกรณี รวมถึงหน้าที่ของรัฐในการลงทะเบียนใหม่
ตัวอย่างเช่น เมื่อออกเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่อยู่ ประเภทงานประเภทกิจกรรมที่ได้รับใบอนุญาต หน้าที่ของรัฐจะเป็นดังนี้ 3,500 ถู. และกำหนดเส้นตายคือ 30 วัน.
คุณสามารถดูข้อมูลเกี่ยวกับการลงทะเบียนซ้ำได้ในบทความที่ลิงค์
การระงับและการสิ้นสุด
เอกสารอาจถูกเพิกถอนได้หากปรากฏว่า:
- คนนอกทำงาน;
- มีการระบุการละเมิดกฎหมายอย่างร้ายแรง
- คำแถลงส่วนตัวของเจ้าของที่เกี่ยวข้องกับการยุติกิจกรรม
- ไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำและคำสั่งของหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐ
- ใบอนุญาตดังกล่าวออกให้ในเรื่องอื่นของสหพันธ์และไม่ได้จดทะเบียนในดินแดนนี้
หากคุณทำใบอนุญาตหายโดยไม่ได้ตั้งใจ โปรดติดต่อ Rosselkhoznadzor ทันที คุณจะต้องออกสำเนาและบันทึกการสูญหายของต้นฉบับด้วย จริงอยู่ที่คุณจะต้องจ่ายค่าธรรมเนียมของรัฐในการออกสำเนา - 750 ถู.
ทำงานโดยไม่ได้รับอนุญาต
งานดังกล่าวได้รับการประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแลว่าเป็นการละเมิดกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียอย่างร้ายแรง ผลที่ตามมาอาจเกิดขึ้น:
- การชำระบัญชีของนิติบุคคล ใบหน้า;
- การลงโทษทางปกครองของเจ้าของ บริษัท หรือผู้ประกอบการรายบุคคล
- ความรับผิดทางอาญา
หากการบริการที่จัดให้โดยไม่ได้ลงทะเบียนอย่างถูกต้องได้นำความสูญเสียที่สำคัญมาสู่เจ้าของสัตว์ คำตัดสินจะดำเนินการในการพิจารณาคดีของศาล นี่อาจเป็นค่าปรับ ค่าเสียหาย หรือจำคุกจำนวนมาก
โดยทั่วไปการได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านสัตวแพทย์มีลักษณะเป็นของตัวเอง หลังจากศึกษาเอกสารกำกับดูแลที่แนะนำแล้ว คุณสามารถยื่นขอใบอนุญาตได้ด้วยตนเองโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม