Portalul Internet Ambulance Medical. Internet Ambulanta Portal medical Mod de administrare si dozare
Număr de înregistrare P N°012240/01
Nume comercial
Diane-35®
Forma de dozare
Dragee.
Compus
Fiecare drajeu conține:
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, zaharoză, povidonă 700000, polietilen glicol (macrogol 6000), carbonat de calciu, talc, dioxid de titan, oxid de fier (II), glicerol, ceară de glicol de munte.
Descriere
Pelete rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis.
Grupa farmacoterapeutică
Contraceptiv (estrogen + antiandrogen).
cod ATX G03НВ01
Proprietăți farmacologice
Diane-35 este un medicament contraceptiv oral combinat estrogen-antiandrogen monofazic în doză mică.
Efectul contraceptiv al Diane-35 este realizat prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și modificări ale proprietăților secreției cervicale, în urma cărora devine impenetrabilă spermatozoizilor.
Compoziția și proprietățile componentelor active ale Diane-35 fac posibilă tratarea bolilor cauzate fie de producția crescută de androgeni, fie de sensibilitatea specială la acești hormoni.
Tratamentul cu Diane-35 duce - de obicei dupa 3-4 luni de terapie - la vindecarea leziunilor acneice existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare de obicei mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă. Cu toate acestea, la femeile care suferă de forme ușoare de hirsutism și, în special, de o ușoară creștere a creșterii părului facial, rezultatele devin vizibile abia după câteva luni de utilizare.
Datorită combinației a două ingrediente active din Diana-35, medicamentul are proprietățile unui contraceptiv combinat („pilula contraceptive”). Dacă luați Diane-35 corect (fără să lipsească pastilele), șansa de a rămâne însărcinată este foarte mică. Din acest motiv, nu este necesară utilizarea concomitentă a contraceptivelor hormonale sau a altor contraceptive. Contraceptivele hormonale luate anterior trebuie întrerupte.
Luarea Diane-35 poate avea, de asemenea, următoarele efecte pozitive asupra sănătății care sunt inerente pilulelor contraceptive: ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă. În plus, există dovezi că riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian este redus.
Indicatii
Contracepția (prevenirea sarcinii nedorite).
Tratamentul bolilor androgeni-dependente la femei, precum acneea, mai ales forme frecvente si forme insotite de seboree, inflamatie sau formare de noduli (acnee papulo-pustuloasa, acnee nodulo-chistica); alopecie androgenetică și forme ușoare de hirsutism.
Contraindicatii
Diane-35 nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare, cum ar fi accidentul vascular cerebral).
Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie.
Istoric de migrenă cu simptome neurologice focale
Diabet zaharat cu complicații vasculare.
Factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, inclusiv boala valvulară a inimii, tulburările de ritm cardiac, boala cerebrovasculară sau boala coronariană; hipertensiune arterială necontrolată.
Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă, în prezent sau în istorie.
Boală hepatică severă (până când testele funcției hepatice revin la normal).
Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie.
Boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora.
Sângerare vaginală de origine necunoscută.
Sarcina sau suspiciunea de ea.
Perioada de alăptare.
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Diane-35.
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată în timp ce luați Diane-35, încetați imediat să luați acest medicament și consultați-vă medicul. Între timp, folosiți remedii non-hormonale. Vezi și „Instrucțiuni speciale”.
Cu grija
Dacă utilizați contraceptive orale combinate, dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos, poate fi necesar să fiți monitorizat îndeaproape, deoarece medicul dumneavoastră vă explică de ce. Înainte de a începe să luați Diane-35, spuneți medicului dumneavoastră despre dacă aveți oricare dintre afecțiunile sau bolile enumerate mai jos.
Factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumatul; tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia imediată; obezitatea; dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; migrenă; boli ale valvelor cardiace; tulburări de ritm cardiac, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme majore
Alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: diabet zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; boala Crohn și colita ulceroasă; anemia celulelor secera; precum si flebita venelor superficiale
Hipertrigliceridemie
Boli hepatice
Boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu deficiență de auz, porfirie, herpes de sarcină, coree Sydenham)
Sarcina și alăptarea
Diane-35 nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Diane-35, medicamentul trebuie întrerupt imediat și consultați un medic. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au găsit niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau când hormonii sexuali au fost luați din greșeală în timpul sarcinii timpurii.
Instructiuni de utilizare si doze
Când și cum să luați pastile
Pachetul de calendar conține 21 de tablete. În ambalaj, fiecare pastilă este marcată cu ziua săptămânii în care trebuie luată. Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă. Urmați direcția săgeții până când au fost luate toate cele 21 de comprimate. Nu luați medicamentul în următoarele 7 zile. Menstruația (sângerarea de întrerupere) ar trebui să înceapă în aceste 7 zile. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat Diane-35. După o pauză de 7 zile, începeți să luați următorul pachet, chiar dacă sângerarea nu sa oprit încă. Aceasta înseamnă că veți începe întotdeauna un nou pachet în aceeași zi a săptămânii și că sângerarea dvs. de retragere va avea loc aproximativ în aceeași zi a săptămânii în fiecare lună.
Recepția primului pachet de Diane-35
Când nu a fost utilizat contraceptiv hormonal în luna precedentă.
Începeți să luați Diane-35 în prima zi a ciclului, adică în prima zi de sângerare menstruală. Luați pastila care este marcată cu ziua corespunzătoare a săptămânii. Apoi luați pastilele în ordine. Puteți începe să îl luați și în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor din primul pachet.
La trecerea de la alte contraceptive orale combinate.
Puteți începe să luați Diane-35 a doua zi după ce luați ultimul comprimat din pachetul actual de medicament combinat oral (adică, fără a întrerupe administrarea comprimatului). De asemenea, puteți începe să îl luați mai târziu, dar în acest caz nu mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de administrare (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate într-un pachet).
La trecerea de la contraceptivele orale care conțin numai gestagen („mini-pastile”).
Puteți înceta să luați mini-pilula în orice zi și puteți începe să luați Diane-35 a doua zi, la aceeași oră. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.
La trecerea de la un contraceptiv injectabil sau implant.
Începeți să luați Diane-35 în ziua următoarei injecție sau în ziua în care implantul este îndepărtat. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.
După naștere.
Dacă tocmai ați născut, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să așteptați până la sfârșitul primului ciclu menstrual normal înainte de a începe Diane-35. Uneori, la recomandarea unui medic, este posibil să începeți să luați medicamentul mai devreme.
După avort spontan sau avort.
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră.
Luând pastile uitate
Dacă întârziați să luați următoarea pastilă mai puțin de 12 ore, efectul contraceptiv al Diane-35 rămâne. Luați pastila imediat ce vă amintiți. Luați următoarea pastilă la ora obișnuită.
Dacă întârzierea luării pastilelor a fost mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât omiteți mai multe pastile la rând și cu cât acest salt este mai aproape de începutul sau sfârșitul dozei, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
În acest caz, puteți fi ghidat de următoarele reguli:
Mai mult de o pastilă din pachet a fost uitată
Consultați-vă medicul.
Un comprimat a fost omis în prima săptămână de administrare a medicamentului
Luați pilula uitată imediat ce vă amintiți (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Luați următoarea pastilă la ora obișnuită. În plus, utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de omiterea pastilelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Consultați-vă imediat medicul.
Un comprimat a fost omis în a doua săptămână de la administrarea medicamentului
Luați pilula uitată imediat ce vă amintiți (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Luați următoarea pastilă la ora obișnuită. Efectul contraceptiv al Diane-35 rămâne și nu este necesar să utilizați măsuri contraceptive suplimentare.
Un comprimat a fost omis în timpul celei de-a treia săptămâni de la administrarea medicamentului
Puteți respecta oricare dintre următoarele două opțiuni fără a fi nevoie să utilizați măsuri de precauție contraceptive suplimentare.
1. Luați pilula uitată imediat ce vă amintiți (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Luați următoarea pastilă la ora obișnuită. Începeți următorul pachet imediat după terminarea pachetului curent, astfel încât să nu existe pauză între pachete. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet de pastile, dar pot apărea pete sau sângerare interpusă în zilele în care luați pastilele.
2. Nu mai luați pastile din pachetul actual, luați o pauză de 7 zile sau mai puțin ( inclusiv ziua pastilelor lipsă) și apoi începeți să luați un pachet nou.
Folosind acest regim, puteți începe întotdeauna să luați următorul pachet în ziua săptămânii când o faceți de obicei.
Dacă după o pauză de administrare a comprimatelor nu obțineți menstruația așteptată, este posibil să fiți însărcinată.
Consultați-vă medicul înainte de a începe un nou pachet.
Dacă ați avut vărsături sau diaree în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea comprimatelor Diane-35, este posibil ca ingredientele active să nu fi fost complet absorbite. Această situație este similară cu omiterea unei doze de medicament. Prin urmare, urmați instrucțiunile pentru pastilele uitate.
Întârzierea apariției menstruației
Puteți întârzia apariția menstruației dacă începeți să luați următorul pachet de Diane-35 imediat după terminarea pachetului curent. Puteți continua să luați comprimatele din acest ambalaj atât timp cât doriți sau până când pachetul se epuizează. Dacă vrei să înceapă menstruația, nu mai iei pastilele. În timp ce luați Diane-35 din cel de-al doilea pachet, pot apărea pete sau sângerări interpuse în zilele de administrare a pilulei. Începeți următorul pachet după pauza obișnuită de 7 zile.
Schimbarea zilei în care începe menstruația
Dacă luați pastilele conform recomandărilor, veți avea menstruația aproximativ în aceeași zi la fiecare 4 săptămâni. Dacă doriți să o schimbați, scurtați (dar nu prelungiți) perioada de timp liberă de a lua pastile. De exemplu, dacă ciclul tău menstrual începe de obicei vineri, dar în viitor vrei să înceapă marți (cu 3 zile mai devreme), următorul pachet ar trebui să înceapă cu 3 zile mai devreme decât de obicei. Dacă pauză de la luarea pastilelor este foarte scurtă (de exemplu, 3 zile sau mai puțin), este posibil ca menstruația să nu apară în timpul pauzei. În acest caz, pot apărea sângerări intense sau spotting în timp ce luați pilula din următorul pachet.
Efect secundar
Atunci când luați contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare.
Alte reacții adverse au fost observate la femei în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate.
Sistemul de organe | Adesea (≥1/100) | Mai puțin frecvente (≥1/1000 și<1/100) | Rareori (<1/1000) |
Organul vederii | intoleranță la lentilele de contact | ||
Tract gastrointestinal | greață, dureri abdominale | vărsături, diaree | |
Sistemul imunitar | reacții de hipersensibilitate | ||
Simptome generale | creștere în greutate | Pierdere în greutate | |
Metabolism | retenție de fluide | ||
Sistem nervos | durere de cap | migrenă | |
Tulburari psihiatrice | scăderea dispoziției, schimbările de dispoziție | scăderea libidoului | creșterea libidoului |
Sistemul reproducător și glandele mamare | durere la nivelul glandelor mamare, ingurgitare a glandelor mamare | hipertrofie mamară | scurgeri vaginale, scurgeri mamare |
Piele și țesuturi subcutanate | erupții cutanate, urticarie | Eritem nodos, eritem multiform |
Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, în cazuri rare este posibilă dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (vezi și „Instrucțiuni speciale”).
Supradozaj
Simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, sângerare din tractul genital.
În caz de supradozaj, consultați un medic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Unele medicamente pot reduce eficacitatea Diane-35. Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat), tuberculoză (de exemplu, rifampicină, rifabutină) și infecție cu HIV (ritonavir); antibiotice pentru tratamentul anumitor alte boli infecțioase (de exemplu, ampicilină, tetracicline, griseofulvină), precum și medicamente pe bază de sunătoare (utilizate în principal în tratamentul stărilor depresive).
Spuneți întotdeauna medicului care vă prescrie Ditane-35 ce medicamente luați deja. De asemenea, spuneți oricărui medic sau dentist care vă prescrie alte medicamente sau farmacistului care vinde medicamente la farmacie că luați Diane-35.
Instrucțiuni Speciale
Dacă suferiți de hirsutism, iar această boală a apărut recent sau s-a agravat recent în mod semnificativ, cu siguranță ar trebui să vă informați medicul despre acest lucru, deoarece este necesar să aflați cauza acestui fenomen.
Datele privind combinațiile de estrogen/progestativ, cum ar fi Diane-35, se bazează în principal pe experiența cu contraceptivele orale combinate (pilule contraceptive). Prin urmare, următoarele avertismente privind utilizarea pilulelor contraceptive se aplică și pentru Diana-35.
Tromboză
Tromboza este formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge.
Riscul de tromboză la femeile care iau contraceptive orale combinate este mai mare decât la cele care nu le folosesc, dar nu la fel de mare ca în timpul sarcinii.
Riscul de a dezvolta infarct miocardic sau accident cerebrovascular crește odată cu vârsta. Riscul crește și odată cu numărul de țigări fumate.
Când utilizați Diane-35, ar trebui să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani.
Riscul de tromboză venoasă profundă crește temporar odată cu intervenția chirurgicală sau cu imobilitatea prelungită.
Tumori
Legătura dintre administrarea de contraceptive orale combinate și cancerul de sân nu a fost dovedită, deși este detectată puțin mai des la femeile care iau contraceptive orale combinate decât la femeile de aceeași vârstă care nu le folosesc. Această diferență se poate datora faptului că femeile sunt testate mai des atunci când iau medicamentul și, prin urmare, cancerul de sân este detectat într-un stadiu incipient.
În cazuri rare, a fost observată dezvoltarea tumorilor hepatice în timpul utilizării steroizilor sexuali, ceea ce poate duce la sângerare intra-abdominală care poate pune viața în pericol. Legătura cu utilizarea medicamentului nu a fost dovedită. Dacă aveți brusc dureri abdominale severe, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Cancerul de col uterin a fost detectat puțin mai des la femeile care utilizează contraceptive orale combinate pentru o perioadă lungă de timp. Legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Acest lucru se poate datora unor examinări ginecologice mai frecvente pentru depistarea afecțiunilor cervicale sau caracteristicilor comportamentului sexual (folosirea mai puțin frecventă a metodelor de barieră de contracepție). Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papiloma virală.
Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.
Sângerare intermenstruală
Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, atunci când luați Diane-35 în primele câteva luni, pot fi observate sângerări vaginale neregulate (sângerare pete sau interpusă) între perioadele menstruale. Folosiți produse de igienă și continuați să luați comprimatele ca de obicei. Sângerarea vaginală neregulată se oprește de obicei pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la Diana-35 (de obicei, după 3 cicluri de administrare a comprimatelor). Dacă aceste probleme continuă, devin severe sau revin după oprire, consultați-vă medicul.
Lipsa menstruației regulate
Dacă ați luat toate pastilele corect și nu ați vărsat în timp ce luați pastilele sau luați alte medicamente în același timp, atunci probabilitatea de sarcină este scăzută. Continuați să luați Diane-35 ca de obicei.
Dacă pierdeți două perioade la rând, consultați imediat medicul dumneavoastră. Nu începeți să luați următorul pachet până când medicul dumneavoastră nu exclude sarcina.
Când să consultați un medic
Controale regulate
Dacă luați Diane-35, medicul dumneavoastră vă va spune despre controale regulate, pe care o femeie ar trebui să le facă de obicei cel puțin o dată pe an.
Consultați-vă medicul cât mai curând posibil:
dacă observați orice modificare a sănătății, în special oricare dintre afecțiunile enumerate în acest prospect (vezi și Contraindicații și Precauții);
cu compactare locală în glanda mamară; dacă urmează să utilizați alte medicamente (vezi și „Interacțiuni cu alte medicamente”);
dacă este de așteptat o imobilitate prelungită (de exemplu, un picior este în ghips), este planificată spitalizarea sau intervenția chirurgicală (consultați medicul cu cel puțin 4-6 săptămâni înainte);
dacă apare sângerare vaginală abundentă neobișnuită;
dacă ați uitat să luați o pastilă în prima săptămână de la luarea pachetului și ați avut contact sexual cu 7 zile înainte;
ați pierdut următoarea menstruație de două ori la rând sau bănuiți că sunteți gravidă (nu începeți să luați următorul pachet până nu ați consultat medicul dumneavoastră).
Opriți administrarea pastilelor și consultați imediat medicul dacă observați semne de tromboză: nou: tuse neobișnuită; durere neobișnuit de severă în spatele sternului, care iradiază către brațul stâng; scurtarea neașteptată a respirației; dureri de cap neobișnuite, severe sau prelungite sau atac de migrenă; pierderea parțială sau completă a vederii sau a vederii duble; vorbire neclară; modificări bruște ale auzului, mirosului sau gustului; amețeli sau leșin; slăbiciune sau pierdere a senzației în orice parte a corpului; dureri abdominale severe; durere severă de picior sau umflare bruscă a oricărui picior.
Diane-35 nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.
Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje
Nu a fost găsit.
Formular de eliberare
Dragee. 21 comprimate pe blister din PVC și folie de aluminiu. Blisterul împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasat într-o cutie de carton
Conditii de depozitare
La o temperatură care nu depășește 30°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Cel mai bun înainte de data
5 ani. Nu utilizați după data de expirare!
Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă.
Producător
Bayer Schering Pharma AG, produs de Schering GmbH & Co. Productions KG, Germania
Bayer Schering Pharma AG, produs de Schering GmbH & Co. Produse KG, Germania
Dobereinerstr. 20
D-99427 Weimar, Germania
Debereinerstrasse 20
D-99427 Weimar, Germania
Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice
Ingrediente active
Acetat de ciproteronă (ciproteronă)
- etinilestradiol
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Excipienți: lactoză monohidrat - 31,115 mg, amidon de porumb - 18 mg, - 2,1 mg, talc (hidrosilicat de magneziu) - 1,65 mg, stearat de magneziu - 0,1 mg.
Compoziția cochiliei: Sugarosa - 19,371 mg, povidon 700 000 - 0,189 mg, macrogol 6000 - 2,148 mg, carbonat de calciu - 8,606 mg, talc (magneziu hidraulic) - 4,198 mg, dioxid de titan - 0,274 mg - 0.274 mg - te , oxid de fier (II) - 0,027 mg.
21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
efect farmacologic
Un contraceptiv oral combinat monofazic cu doză mică, cu efect antiandrogenic, care conține estrogen - etinilestradiol și un antiandrogen cu activitate gestagenă - acetat de ciproteronă.
Acetatul de ciproteronă conținut în Diana-35 inhibă influența androgenilor, care sunt produși și în corpul feminin. Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de producția crescută de androgeni sau sensibilitatea specifică la acești hormoni.
În timp ce luați Diane-35, activitatea crescută a glandelor sebacee, care joacă un rol important în apariția acneei și a seboreei, scade. După 3-4 luni de terapie, aceasta duce de obicei la dispariția erupției existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă. Terapia cu Diane-35 la femeile de vârstă reproductivă reduce manifestările clinice ale formelor ușoare de hirsutism; cu toate acestea, efectul tratamentului trebuie așteptat numai după câteva luni de utilizare.
Împreună cu efectul antiandrogenic descris mai sus al acetatului de ciproteronă, are și un efect gestagenic pronunțat.
Efectul contraceptiv al Diane-35 se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările secreției de mucus cervical.
Ciclul devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă.
Farmacocinetica
Acetat de ciproteronă
Aspiraţie
După administrarea acetatului de ciproteronă Diane-35, acesta este complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - 88%. După administrarea orală a 1 comprimat Diane-35, Cmax este atinsă după 1,6 ore și este de 15 ng/ml.
Distributie
Acetatul de ciproteronă este aproape complet legat de plasma sanguină, aproximativ 3,5-4,0% este în stare liberă. Deoarece legarea de proteine este nespecifică, modificările nivelurilor de globuline care leagă steroizii sexuali (SGBS) nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă. Până la 0,2% din doza de acetat de ciproteronă este excretată în laptele matern.
Metabolismul și excreția
Farmacocinetica acetatului de ciproteronă este bifazică, T1/2 este de 0,8 ore și, respectiv, 2,3 zile pentru prima și a doua fază. Clearance-ul plasmatic total este de 3,6 ml/min/kg. Biotransformat prin hidroxilare și conjugare, principalul metabolit este derivatul 15β-hidroxil. Este excretat în principal sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de 1:2, o mică parte este excretată nemodificat în bilă. T1/2 pentru metaboliții acetatului de ciproteronă este de 1,8 zile.
Etinilestradiol
Aspiraţie
După administrarea Diane-35, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. În timpul procesului de absorbție și „prima trecere” prin ficat, etinilestradiolul suferă un metabolism intens, ceea ce determină o biodisponibilitate de aproximativ 45% și o variabilitate individuală semnificativă. După administrarea orală a 1 comprimat Diane-35 Cmax este de aproximativ 80 pg/ml și se atinge după 1,7 ore.
Distributie
Legarea de proteinele din sânge (albumină) este mare (2% se găsește în formă liberă în plasmă). V d este de aproximativ 5 l/kg. Până la 0,02% din doza de etinilestradiol este excretată în laptele matern. Etinilestradiolul crește sinteza hepatică a SHBG și CSG (globulinei de legare a corticosteroizilor) în timpul utilizării continue. În timpul tratamentului cu Diane-35, concentrația serică de SHG crește de la aproximativ 100 nmol/l la 300 nmol/l, iar concentrația serica de DSG crește de la aproximativ 50 μg/ml la 95 μg/ml.
Metabolismul și excreția
Farmacocinetica etinilestradiolului este bifazică, cu T1/2 1-2 ore (faza α) și, respectiv, aproximativ 20 de ore (faza β). Clearance-ul plasmatic este de aproximativ 5 ml/min/kg. Etinilestradiolul este excretat din organism sub formă de metaboliți; aproximativ 40% - cu urină, 60% - cu bilă.
Indicatii
— contracepția la femeile cu fenomene de androgenizare;
- boli androgeno-dependente la femei: acnee (în special formele sale severe, însoțite de seboree, fenomene inflamatorii cu formare de ganglioni/acnee papulo-pustuloasă, acnee chistică nodulară/), alopecie androgenă și forme ușoare de hirsutism.
Contraindicatii
- tromboză și tromboembolism, incl. istoric (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
- afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală);
— diabet zaharat complicat de microangiopatii;
- prezenta unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza venoasa sau arteriala;
- boli sau disfuncție hepatică severă;
- tumori hepatice (inclusiv în istorie);
- tumori maligne hormon-dependente, incl. tumori ale sânului sau ale organelor genitale (inclusiv în istorie);
- sangerari uterine de etiologie necunoscuta;
- pancreatită (inclusiv antecedente), dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;
- antecedente de migrenă, care a fost însoțită de simptome neurologice focale;
- alăptarea (alăptarea);
- sarcina sau suspiciunea acesteia;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu Diane-35, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Dozare
Diane-35 se administrează pe cale orală, 1 comprimat/zi. Pastilele se iau fără a mesteca și se spală cu o cantitate mică de lichid. Ora de luare a medicamentului nu contează, totuși, dozele ulterioare trebuie luate la aceeași oră selectată, de preferință după micul dejun sau cină.
Recepția Diane-35 începe în prima zi a ciclului, folosind tablete din ziua corespunzătoare a săptămânii din pachetul calendaristic.
Administrarea zilnică a medicamentului se efectuează folosind tablete din ambalajul calendarului secvenţial în direcţia săgeţii marcate pe folie până când toate comprimatele au fost luate. După ce ați terminat de luat toate cele 21 de comprimate din pachetul de calendar, există o pauză de administrare a medicamentului timp de 7 zile, timp în care apare sângerare asemănătoare menstruației.
După 28 de zile de la începerea administrării medicamentului (21 de zile și 7 zile libere), adică. în aceeași zi a săptămânii ca la începutul cursului, continuați să luați medicamentul din următorul pachet.
La trecerea de la contraceptivele orale combinate Diane-35 trebuie luat a doua zi după administrarea ultimului comprimat cu componentele active ale medicamentului anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate). Continuați conform schemei descrise mai sus. Dacă pacientul a luat zilnic contraceptivul anterior timp de 28 de zile, Diane-35 trebuie început după administrarea ultimei pastile inactive.
La trecerea de la contraceptivele care conțin numai gestagene („mini-pastile”), Diane-35 poate fi început să fie utilizat fără întrerupere. La folosind forme injectabile de contraceptive Diane-35 se începe în ziua următoarei injecții. La trecerea de la implant- în ziua înlăturării acestuia. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.
După avort în primul trimestru de sarcină femeia poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.
După nașterea sau avortul în al doilea trimestru de sarcină Medicamentul trebuie luat în zilele 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.
Dacă o femeie a fost activă sexual în perioada dintre naștere sau avort și începerea tratamentului cu Diane-35, atunci sarcina trebuie mai întâi exclusă sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.
A ratat jeleu femeia trebuie să-l ia cât mai curând posibil, următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. Trebuie avut în vedere că administrarea comprimatului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile și că sunt necesare 7 zile de administrare continuă a comprimatului pentru a obține o suprimare adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.
Dacă întârzierea administrării pilulei a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimei pastile este mai mare de 36 de ore) în prima și a doua săptămână de administrare a medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă uitată ca cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile.
Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul administrării ultimei pastile este mai mare de 36 de ore) în timpul celei de-a treia săptămâni de la administrarea medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă omisă de îndată ce posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, luarea pastilelor dintr-un pachet nou ar trebui începută imediat ce pachetul actual este terminat, de exemplu. non-stop. Cel mai probabil, femeia nu va experimenta sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate prezenta sângerări uterine pete sau irruptive în zilele în care ia pilula.
Dacă o femeie a vărsat în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea Diane-35, absorbția substanțelor active poate fi incompletă. În acest caz, trebuie să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.
Pentru a întârzie debutul menstruației, o femeie trebuie să continue să ia pastile din noul pachet Diane-35 imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere în luare. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine de pete sau sparge. Ar trebui să reluați administrarea Diane-35 dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.
Pentru a amânați începutul menstruației pentru o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de la administrarea pastilelor cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).
La tratamentul afecțiunilor hiperandrogenice Durata tratamentului este determinată de severitatea bolii. După ce simptomele dispar, se recomandă să luați Diane-35 pentru cel puțin încă 3-4 luni. Dacă apare o recidivă la câteva săptămâni sau luni după terminarea cursului, Diane-35 poate fi retratată.
Efecte secundare
Din sistemul endocrin:în cazuri rare - ingurgitare, durere, mărire a glandelor mamare și secreții din acestea, modificarea greutății corporale.
Din sistemul reproductiv:în cazuri rare - sângerări intermenstruale, modificări ale secreției vaginale, modificări ale libidoului.
Din partea sistemului nervos central:în cazuri rare - cefalee, migrenă, scăderea dispoziției.
Din sistemul digestiv:în cazuri rare - greață, vărsături.
Alții: in cazuri foarte rare - toleranta slaba a lentilelor de contact, reactii alergice, aparitia petelor de varsta pe fata (cloasma).
Reacțiile adverse enumerate se pot dezvolta în primele câteva luni de la administrarea Diane-35 și, de obicei, scad în timp.
Supradozaj
Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară (la fete).
Tratament: efectuarea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Diane-35 cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă și rifampicină; și, eventual, cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvin), clearance-ul etinilestradiolului și ciproteronei crește, ceea ce poate duce la sângerări uterine revoluționare sau la scăderea fiabilității contracepției.
Când se utilizează simultan cu tetracicline, fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe să utilizați Diane-35, este necesar să se efectueze un examen medical general (inclusiv glandele mamare și examenul citologic al mucusului cervical), excluderea sarcinii și a tulburărilor sistemului de coagulare a sângelui. În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, examinările de control preventiv trebuie efectuate la fiecare 6 luni.
Dacă există factori de risc, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale terapiei trebuie evaluate cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apare pentru prima dată, poate fi necesară întreruperea medicamentului.
Incidența estimată a tromboembolismului venos (TEV) atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici de estrogeni (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol) este de până la 4 la 10.000 de femei pe an, comparativ cu 0,5-3 la 10.000 de femei care nu iau contraceptive orale. Cu toate acestea, incidența TEV atunci când se iau contraceptive orale combinate este mai mică decât incidența TEV asociată cu sarcina (6 la 10.000 de femei gravide pe an).
Pacienta trebuie avertizată că, dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, trebuie să consulte imediat un medic. Aceste simptome includ durere unilaterală a picioarelor și/sau umflare; durere bruscă severă în piept care iradiază spre brațul stâng sau fără radiație; scurtarea bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; creșterea frecvenței și severității migrenelor; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps cu/fără criză parțială; slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; complex de simptome „acut” abdomen.
Relația dintre administrarea de contraceptive orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Dacă apare hipertensiune arterială persistentă, Diana-35 trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapia antihipertensivă adecvată. Luarea contraceptivelor poate fi continuată dacă tensiunea arterială se normalizează.
Deși contraceptivele orale combinate au un efect asupra rezistenței țesuturilor la insulină și toleranței la insulină, de obicei nu este necesară ajustarea dozei de medicamente pentru scăderea glicemiei la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, această categorie de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.
Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.
Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile cu hirsutism, alte cauze, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncția suprarenală congenitală, ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.
În timpul tratamentului cu Diane-35, pot să apară uneori sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de tratament. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.
Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnosticare adecvate pentru a exclude tumora malignă sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.
În unele cazuri, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze de administrare a pilulei. Dacă nu luați pilula în mod regulat sau dacă nu există două sângerări asemănătoare menstruației la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.
Sarcina și alăptarea
Diane-35 este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
Pentru disfuncția ficatului
Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Diane-35 până la normalizarea parametrilor de laborator. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.
Conditii de eliberare din farmacii
Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.
Condiții și perioade de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Diane-35 (etinilestradiol + acetat de ciproteronă) este un medicament contraceptiv sub formă de tablete în doză mică. Creat de compania farmaceutică germană Schering AG. Folosit pentru a minimiza efectul androgenilor asupra corpului unei femei și, de asemenea, ca contraceptiv la femeile cu secreție crescută de androgeni sau hipersensibilitate la aceștia. Acetatul de ciproteronă, care face parte din medicament, inactivează receptorii de androgeni, care devin insensibili la androgenii sintetizați în glandele suprarenale, ovare și piele. În același timp, propriii androgeni își pierd afinitatea pentru receptori și nu mai pot stimula derivații pielii (glandele sebacee și foliculii de păr). Starea și activitatea funcțională a derivaților pielii este determinată în mare măsură de androgeni: atunci când nivelul acestora din urmă crește, crește secreția de sebum și începe creșterea intensă a părului de tip masculin pe corp, în timp ce părul de pe cap începe să se rărească. Creșterea secreției de sebum pe pielea feței și a scalpului este întărită de o încălcare a secreției glandelor sebacee și o modificare a formulei chimice a sebumului, care duce în cele din urmă la seboree. În plus, hormonii sexuali masculini contribuie la blocarea glandelor sebacee, în urma căreia pielea devine acoperită de acnee, inclusiv. cu semne de inflamație. Androgenii afectează, de asemenea, așa-numitele. Părul „vellus”, care crește în diametru, capătă o culoare mai închisă, se alungește și începe să crească în zonele tradițional „masculin” - deasupra buzei superioare, pe piept, spate, bărbie, brațe și picioare. Acest fenomen se numește hirsutism. Cel mai eficient tratament pentru afecțiunile asociate cu hipersecreția de androgeni sau hipersensibilitatea este utilizarea medicamentelor antiandrogenice. Pe parcursul întregului curs medicinal antiandrogenic, în cazurile în care este necesară contracepția garantată, cea mai bună opțiune sunt medicamentele care sunt atât contraceptive, cât și antiandrogeni. Diane-35 are aceste calități.
Medicamentul ameliorează eficient hirsutismul, acneea și seboreea. Durata tratamentului este de 6-9 luni. Un pachet este suficient pentru 28 de zile. În astfel de cazuri, durata farmacoterapiei crește la 9-12 luni. Administrarea Diane-35 trebuie continuată încă 3-4 luni după obținerea unui efect clinic. Eficacitatea contracepției este determinată, în primul rând, de respectarea regimului medicamentos. Este important ca, la finalizarea cursului de droguri, funcția de reproducere să fie restabilită complet și imediat. Diane-35 este bine tolerat, ceea ce îi permite să fie utilizat ca parte a cursurilor de medicamente pe termen lung, fără a lua pauze. Efectele secundare (ingerarea sanilor, dureri de cap, hidratare) sunt relativ rare. Medicamentul nu are practic niciun efect asupra metabolismului hepatic. De regulă, 3-4 luni de farmacoterapie folosind Diane-35 sunt suficiente pentru dispariția seboreei ușoare și moderate, iar creșterea părului gras dispare chiar mai devreme. Eliminarea hirsutismului necesită o perioadă mai lungă de timp (vezi mai sus). Pe lângă androgenic, acetatul de ciproteronă are și activitate gestagenică. În timp ce luați Diane-35, ciclul menstrual devine mai regulat, durerea menstruală dispare, sângerarea devine mai puțin intensă, ceea ce reduce probabilitatea dezvoltării anemiei cu deficit de fier. Momentul de luare a Diane-35 nu este atât de important: principalul lucru este regularitatea și consistența (medicamentul trebuie luat la aceeași oră selectată, în mod optim după o masă de dimineață sau de seară). Înainte de a începe farmacoterapia, o femeie trebuie să fie supusă unui examen medical, să fie verificată pentru sarcină și să excludă tulburările sistemului de coagulare. Un curs lung de medicație stă la baza efectuării unor astfel de examinări la fiecare șase luni. Odată cu apariția recentă a hirsutismului sau o creștere bruscă a manifestărilor sale, este necesar să se ia în considerare și alte motive pentru această dezvoltare a evenimentelor. Antibioticele peniciline reduc eficacitatea Diane-35.
Farmacologie
Un contraceptiv oral combinat monofazic cu doză mică, cu efect antiandrogenic, care conține estrogen - etinilestradiol și un antiandrogen cu activitate gestagenă - acetat de ciproteronă.
Acetatul de ciproteronă conținut în Diana-35 inhibă influența androgenilor, care sunt produși și în corpul feminin. Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de producția crescută de androgeni sau sensibilitatea specifică la acești hormoni.
În timp ce luați Diane-35, activitatea crescută a glandelor sebacee, care joacă un rol important în apariția acneei și a seboreei, scade. După 3-4 luni de terapie, aceasta duce de obicei la dispariția erupției existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă. Terapia cu Diane-35 la femeile de vârstă reproductivă reduce manifestările clinice ale formelor ușoare de hirsutism; cu toate acestea, efectul tratamentului trebuie așteptat numai după câteva luni de utilizare.
Împreună cu efectul antiandrogenic descris mai sus al acetatului de ciproteronă, are și un efect gestagenic pronunțat.
Efectul contraceptiv al Diane-35 se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările secreției de mucus cervical.
Ciclul devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă.
Farmacocinetica
Acetat de ciproteronă
Aspiraţie
După administrarea acetatului de ciproteronă Diane-35, acesta este complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - 88%. După administrarea orală a 1 comprimat Diane-35, Cmax este atinsă după 1,6 ore și este de 15 ng/ml.
Distributie
Acetatul de ciproteronă este aproape complet legat de albumina plasmatică, aproximativ 3,5-4,0% este în stare liberă. Deoarece legarea de proteine este nespecifică, modificările nivelurilor de globulină care leagă steroizii sexuali (SGBS) nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă. Până la 0,2% din doza de acetat de ciproteronă este excretată în laptele matern.
Metabolismul și excreția
Farmacocinetica acetatului de ciproteronă este bifazică, T1/2 este de 0,8 ore și, respectiv, 2,3 zile pentru prima și a doua fază. Clearance-ul plasmatic total este de 3,6 ml/min/kg. Biotransformat prin hidroxilare și conjugare, principalul metabolit este derivatul 15β-hidroxil. Este excretat în principal sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de 1:2, o mică parte este excretată nemodificat în bilă. T1/2 pentru metaboliții acetatului de ciproteronă este de 1,8 zile.
Etinilestradiol
Aspiraţie
După administrarea Diane-35, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. În timpul procesului de absorbție și „prima trecere” prin ficat, etinilestradiolul suferă un metabolism intens, ceea ce determină o biodisponibilitate de aproximativ 45% și o variabilitate individuală semnificativă. După administrarea orală a 1 comprimat Diane-35 Cmax este de aproximativ 80 pg/ml și se atinge după 1,7 ore.
Distributie
Legarea de proteine (albumină) în plasma sanguină este mare (2% se găsește în formă liberă în plasmă). V d este de aproximativ 5 l/kg. Până la 0,02% din doza de etinilestradiol este excretată în laptele matern. Etinilestradiolul crește sinteza hepatică a SHBG și CSG (globulinei de legare a corticosteroizilor) în timpul utilizării continue. În timpul tratamentului cu Diane-35, concentrația serică de SHG crește de la aproximativ 100 nmol/l la 300 nmol/l, iar concentrația serica de DSG crește de la aproximativ 50 μg/ml la 95 μg/ml.
Metabolismul și excreția
Farmacocinetica etinilestradiolului este bifazică, cu T1/2 1-2 ore (faza α) și, respectiv, aproximativ 20 de ore (faza β). Clearance-ul plasmatic este de aproximativ 5 ml/min/kg. Etinilestradiolul este excretat din organism sub formă de metaboliți; aproximativ 40% - cu urină, 60% - cu bilă.
Formular de eliberare
Excipienți: lactoză monohidrat - 31,115 mg, amidon de porumb - 18 mg, povidonă - 2,1 mg, talc (hidrosilicat de magneziu) - 1,65 mg, stearat de magneziu - 0,1 mg.
Compoziția cojii: zaharoză - 19,371 mg, povidonă 700.000 - 0,189 mg, macrogol 6000 - 2,148 mg, carbonat de calciu - 8,606 mg, talc (hidrosilicat de magneziu) - 4,198 mg, dioxid de titan - 0,237 mg glicerol de munte - 0,274 mg wa0, glicerol de munte - 0,274 mg 0,05 mg, oxid de fier (II) - 0,027 mg.
21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
Dozare
Diane-35 se administrează pe cale orală, 1 comprimat/zi. Pastilele se iau fără a mesteca și se spală cu o cantitate mică de lichid. Ora de luare a medicamentului nu contează, totuși, dozele ulterioare trebuie luate la aceeași oră selectată, de preferință după micul dejun sau cină.
Recepția Diane-35 începe în prima zi a ciclului, folosind tablete din ziua corespunzătoare a săptămânii din pachetul calendaristic.
Administrarea zilnică a medicamentului se efectuează folosind tablete din ambalajul calendarului secvenţial în direcţia săgeţii marcate pe folie până când toate comprimatele au fost luate. După ce ați terminat de luat toate cele 21 de comprimate din pachetul de calendar, există o pauză de administrare a medicamentului timp de 7 zile, timp în care apare sângerare asemănătoare menstruației.
După 28 de zile de la începerea administrării medicamentului (21 de zile și 7 zile libere), adică. în aceeași zi a săptămânii ca la începutul cursului, continuați să luați medicamentul din următorul pachet.
La trecerea de la contraceptivele orale combinate, administrarea Diane-35 trebuie să înceapă a doua zi după administrarea ultimului comprimat cu componentele active ale medicamentului anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile (pentru medicamente conţinând 21 de tablete). Continuați conform schemei descrise mai sus. Dacă pacientul a luat zilnic contraceptivul anterior timp de 28 de zile, Diane-35 trebuie început după administrarea ultimei pastile inactive.
La trecerea de la contraceptivele care conțin numai gestagen („mini-pastile”), Diane-35 poate fi început fără întrerupere. Atunci când se utilizează forme injectabile de contraceptive, Diane-35 începe să fie luat din ziua în care trebuie să se administreze următoarea injecție. La trecerea de la un implant - în ziua îndepărtării acestuia. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.
După un avort în primul trimestru de sarcină, o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.
După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului ar trebui să înceapă în ziua 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.
Dacă o femeie a fost activă sexual în perioada dintre naștere sau avort și începerea tratamentului cu Diane-35, atunci sarcina trebuie mai întâi exclusă sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.
O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită. Dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. Trebuie avut în vedere că administrarea comprimatului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile și că sunt necesare 7 zile de administrare continuă a comprimatului pentru a obține o suprimare adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.
Dacă întârzierea administrării pilulei a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimei pastile este mai mare de 36 de ore) în prima și a doua săptămână de administrare a medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă uitată ca cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile.
Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul administrării ultimei pastile este mai mare de 36 de ore) în timpul celei de-a treia săptămâni de la administrarea medicamentului, atunci femeia trebuie să ia ultima pilulă omisă de îndată ce posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, luarea pastilelor dintr-un pachet nou ar trebui începută imediat ce pachetul actual este terminat, de exemplu. non-stop. Cel mai probabil, femeia nu va experimenta sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate prezenta sângerări uterine pete sau irruptive în zilele în care ia pilula.
Dacă o femeie a vărsat în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea Diane-35, absorbția substanțelor active poate fi incompletă. În acest caz, trebuie să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.
Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie trebuie să continue să ia pastile din noul pachet Diane-35 imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine de pete sau sparge. Ar trebui să reluați administrarea Diane-35 dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.
Pentru a amâna începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).
Când se tratează condiții hiperandrogenice, durata de utilizare este determinată de severitatea bolii. După ce simptomele dispar, se recomandă să luați Diane-35 pentru cel puțin încă 3-4 luni. Dacă apare o recidivă la câteva săptămâni sau luni după terminarea cursului, Diane-35 poate fi retratată.
Supradozaj
Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară (la fete).
Tratament: efectuați terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.
Interacţiune
Cu utilizarea simultană a Diane-35 cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; și, eventual, cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină), clearance-ul etinilestradiolului și ciproteronei crește, ceea ce poate duce la sângerări uterine revoluționare sau la scăderea fiabilității contracepției.
Când se utilizează simultan cu ampiciline și tetracicline, fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă.
Efecte secundare
Din sistemul endocrin: în cazuri rare - ingurgitare, durere, mărirea glandelor mamare și secreții din ele, modificarea greutății corporale.
Din sistemul reproducător: în cazuri rare - sângerare intermenstruală, modificări ale secreției vaginale, modificări ale libidoului.
Din partea sistemului nervos central: în cazuri rare - cefalee, migrenă, scăderea dispoziției.
Din sistemul digestiv: în cazuri rare - greață, vărsături.
Altele: in cazuri foarte rare - toleranta slaba la lentile de contact, reactii alergice, aparitia petelor de varsta pe fata (cloasma).
Reacțiile adverse enumerate se pot dezvolta în primele câteva luni de la administrarea Diane-35 și, de obicei, scad în timp.
Indicatii
- contracepția la femeile cu fenomene de androgenizare;
- boli androgeno-dependente la femei: acnee (în special formele sale severe, însoțite de seboree, fenomene inflamatorii cu formare de noduri/acnee papulo-pustuloasă, acnee chistică nodular/), alopecie androgenă și forme ușoare de hirsutism.
Contraindicatii
- tromboză și tromboembolism, incl. istoric (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
- afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
- diabet zaharat complicat de microangiopatii;
- prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială;
- boli sau disfuncție hepatică severă;
- tumori hepatice (inclusiv istoric);
- tumori maligne hormono-dependente, incl. tumori ale sânului sau ale organelor genitale (inclusiv în istorie);
- sângerare uterină de etiologie necunoscută;
- pancreatită (inclusiv antecedente), dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;
- antecedente de migrenă, care a fost însoțită de simptome neurologice focale;
- alăptarea (alăptarea);
- sarcina sau suspiciunea acesteia;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu Diane-35, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Caracteristicile aplicației
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Diane-35 este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.Utilizați pentru disfuncția hepatică
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe să utilizați Diane-35, este necesar să se efectueze un examen medical general (inclusiv glandele mamare și examenul citologic al mucusului cervical), excluderea sarcinii și a tulburărilor sistemului de coagulare a sângelui. În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, examinările de control preventiv trebuie efectuate la fiecare 6 luni.
Dacă există factori de risc, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale terapiei trebuie evaluate cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apare pentru prima dată, poate fi necesară întreruperea medicamentului.
Incidența estimată a tromboembolismului venos (TEV) atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici de estrogeni (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol) este de până la 4 la 10.000 de femei pe an, comparativ cu 0,5-3 la 10.000 de femei care nu iau contraceptive orale. Cu toate acestea, incidența TEV atunci când se iau contraceptive orale combinate este mai mică decât incidența TEV asociată cu sarcina (6 la 10.000 de femei gravide pe an).
Pacienta trebuie avertizată că, dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, trebuie să consulte imediat un medic. Aceste simptome includ durere unilaterală a picioarelor și/sau umflare; durere bruscă severă în piept care iradiază spre brațul stâng sau fără radiație; scurtarea bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; creșterea frecvenței și severității migrenelor; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps cu/fără criză parțială; slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; complex de simptome „acut” abdomen.
Relația dintre administrarea de contraceptive orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Dacă apare hipertensiune arterială persistentă, Diana-35 trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapia antihipertensivă adecvată. Luarea contraceptivelor poate fi continuată dacă tensiunea arterială se normalizează.
Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Diane-35 până la normalizarea parametrilor de laborator. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.
Deși contraceptivele orale combinate au un efect asupra rezistenței țesuturilor la insulină și toleranței la glucoză, de obicei nu este necesară ajustarea dozei de medicamente pentru scăderea glicemiei la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, această categorie de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.
Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.
Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile cu hirsutism, alte cauze, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncția suprarenală congenitală, ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.
În timpul tratamentului cu Diane-35, pot să apară uneori sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de tratament. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.
Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnosticare adecvate pentru a exclude tumora malignă sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.
În unele cazuri, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze de administrare a pilulei. Dacă nu luați pilula în mod regulat sau dacă nu există două sângerări asemănătoare menstruației la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.
Contraceptiv monofazic în doză mică cu efect antiandrogen. Conține acetat de ciproteronă (2 mg) și etinilestradiol (0,035 mg). Efectul contraceptiv se realizează printr-o combinație de factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările vâscozității mucusului cervical. Diane-35 modifică, de asemenea, structura endometrului - se dovedește a fi nepregătit pentru implantarea ovulului și, în caz de fertilizare, nu se va putea atașa.
Acetatul de ciproteronă, care este principala substanță activă a medicamentului, inhibă producția de androgeni (hormoni sexuali masculini), care sunt produși în cantități în exces în corpul feminin. Astfel, Diane-35 tratează bolile cauzate de creșterea nivelului de androgeni din sânge sau de sensibilitatea crescută la acești hormoni. Sub influența Diane-35, activitatea glandelor sebacee, care joacă un rol important în apariția acneei, acneei și seboreei (piele grase) a feței și a capului, scade. După 3-4 luni de terapie, acneea devine semnificativ mai mică sau dispare complet. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă.
Un alt efect terapeutic al Diane-35 este că reduce manifestările formelor ușoare de hirsutism (creștere crescută a părului model masculin) la femeile de vârstă reproductivă asupra succesului tratamentului - un rezultat similar poate fi obținut după câteva luni de utilizare continuă. Ca și alte contraceptive orale combinate, Diane-35 reduce riscul de anemie și durere înainte și în timpul menstruației.
Diane-35 poate fi recomandat de un medic ginecolog pacienților care prezintă manifestări crescute de androgenizare. Semne externe ale acestei afectiuni: acnee (acnee), seboree, acnee rosie inflamata, alopecie (caderea parului), hirsutism (cresterea excesiva a parului pe fata si pe corp).
Contraindicațiile pentru administrarea Diane-35 sunt:
- boli asociate cu tromboză (în prezent sau în istorie);
- tulburări ale sistemului cardiovascular (angina pectorală, infarct miocardic, durere în piept);
- accident vascular cerebral;
- diabet zaharat cu complicații vasculare;
- icter sau forme severe de boală hepatică;
- curent sau antecedente de cancer mamar sau genital;
- neoplasm benign sau malign în ficat în prezent sau în istorie;
- sângerare vaginală, a cărei cauză nu a fost identificată.
Dacă oricare dintre afecțiunile enumerate apare pentru prima dată în timp ce luați Diane-35, trebuie să opriți imediat terapia și să consultați un medic. Pentru a preveni sarcina nedorită, trebuie să utilizați metode de barieră (supozitoare, paste, prezervative). Medicamentul nu trebuie luat în timpul sarcinii și alăptării.
În timpul unei conversații cu un ginecolog care alege un contraceptiv pentru tine, asigurați-vă că îi spuneți următoarele informații:
- Fumați;
- Greutatea ta;
- Suferiți de hipertensiune arterială, cât de des, cât crește presiunea;
- suferiți de migrene, dureri de cap severe, cât de des;
- ai tendinta de diabet;
- dumneavoastră sau rudele dumneavoastră ați fost diagnosticat cu leziuni ale valvei cardiace sau tulburări grave ale ritmului cardiac, inflamație a venelor (flebita venelor superficiale), tromboză, infarct miocardic, accident vascular cerebral, epilepsie, boli hepatice sau vezicii biliare.
Dacă luați Diane-35 pentru o perioadă lungă, ar trebui să fiți deosebit de atenți la examinările anuale preventive cu un ginecolog. O vizită extraordinară la medicul ginecolog ar trebui făcută în situațiile în care:
- observați noduli locale în glanda mamară;
- vi se prescrie un curs serios de tratament;
- se prevede o perioadă lungă de mobilitate limitată (de exemplu, cu un picior rupt);
- există sângerare vaginală atipică abundentă;
- fără sângerare menstruală timp de două cicluri la rând;
- apar semne de tromboză;
- durerile de cap apar mai des decât înainte;
- durere severă la picioare, umflare.
Reacții adverse posibile care sunt cel mai probabil să apară în primele 2-3 luni de la administrarea medicamentului:
- durere de cap;
- ingurgitarea glandelor mamare, durere în piept, secreții din glandele mamare;
- modificări ale libidoului (dorința sexuală);
- depresie frecventă, proastă dispoziție, iritabilitate;
- intoleranță la lentile de contact;
- greață, vărsături;
- modificări ale grosimii și structurii secrețiilor vaginale;
- retenție de lichide în organism, umflare;
- modificarea greutății corporale.
Schema de receptie
Pachetul Diane-35 conține 21 de tablete. Se ia câte o tabletă în fiecare zi - este indicat să o faceți în același timp. Pe ambalaj, tabletele sunt marcate în funcție de zilele săptămânii. În consecință, dacă începeți pachetul, de exemplu, miercuri, trebuie să luați prima tabletă din celula etichetată „Miercuri”. Apoi, trebuie să luați pastilele, concentrându-vă pe direcția săgeții.
După ce au fost luate toate comprimatele din ambalaj, începe o pauză de o săptămână. În timpul pauzei, de regulă, apar sângerări asemănătoare menstruației (sângerare de sevraj). În cele mai multe cazuri, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat Diane-35. După o pauză de o săptămână, începeți să luați pastile din următorul pachet - indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Se dovedește că un pachet nou începe întotdeauna în aceeași zi a săptămânii, iar sângerarea apare, de asemenea, aproximativ în aceeași zi a săptămânii.
Începeți să luați Diane-35
- Dacă nu a fost utilizat niciun contraceptiv hormonal în luna anterioară, Diane-35 trebuie început în prima zi a ciclului, adică în prima zi de sângerare menstruală. Puteți începe să o luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz este necesar să folosiți suplimentar o metodă contraceptivă de barieră timp de o săptămână.
- La trecerea de la alte contraceptive orale combinate, Diane-35 trebuie luat a doua zi după ce a fost luat ultimul comprimat din pachetul anterior - adică fără pauză în luarea pilulei. Dacă medicamentul anterior conține 28 de comprimate, puteți începe să luați Diane-35 a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ. Puteți începe să îl luați mai târziu, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de o săptămână de administrare (pentru preparatele care conțin 21 de comprimate) sau după ce ați luat ultimul comprimat inactiv (pentru preparatele care conțin 28 de comprimate per pachet).
- Când treceți de la o mini-pilula, puteți începe să luați Diane-35 în orice zi. Este recomandabil să luați primul comprimat Diane-35 în același timp cu comprimatele mini-pilule. Se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de o săptămână.
- La trecerea de la un contraceptiv injectabil, Diane-35 trebuie luat în ziua următoarei injecții. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră (de exemplu, un prezervativ).
- Când treceți de la un implant, Diane-35 trebuie luat în ziua îndepărtării implantului. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră (de exemplu, un prezervativ).
După un avort spontan sau un avort în primul trimestru de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeți imediat să îl luați. Dacă această condiție este îndeplinită, nu este nevoie de protecție suplimentară contraceptivă.
În scopul contracepției, precum și pentru a obține un efect antiandrogenic, Diane-35 poate fi luată pentru o perioadă lungă de timp. Când se tratează afecțiuni dependente de androgeni, durata de utilizare este determinată de severitatea bolii. După ce simptomele dispar, se recomandă să luați Diane-35 pentru cel puțin încă 3-4 luni. Dacă apare o recidivă, cursul tratamentului cu Diane-35 poate fi repetat.
Ce să faci dacă ai uitat să iei o pastilă.
Dacă întârzierea administrării următoarei pilule este mai mică de 12 ore, efectul contraceptiv al Diane-35 este menținut. Trebuie să luați imediat pilula. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită.
Dacă doza omisă este mai mare de 12 ore, fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă. Și fiecare omisiune ulterioară reduce fiabilitatea contraceptivei din ce în ce mai mult. Riscul de sarcină este deosebit de mare dacă omiteți o pastilă la începutul sau la sfârșitul pachetului. În astfel de situații, succesiunea acțiunilor depinde de câte tablete sunt omise și ce tablete sunt omise în ordine.
Dacă se uită mai mult de un comprimat din ambalaj, ar trebui să încetați să luați medicamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă omiteți o pastilă, aceasta trebuie luată imediat, chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp. Apoi, medicamentul este luat conform programului obișnuit.
Dacă uitați să luați o pastilă și pachetul se epuizează în mai puțin de 7 zile (a treia săptămână de la administrare), ar trebui să începeți să luați un nou pachet de îndată ce pachetul actual se epuizează, fără să luați o pauză de o săptămână. Nu va exista sângerare de întrerupere, dar pot apărea sângerări pete sau interpuse în timpul administrării comprimatelor din al doilea pachet. În acest caz, în timpul săptămânii după care ați omis o pastilă, trebuie să utilizați contracepție suplimentară.
Absența menstruației în timpul pauzei de o săptămână indică o posibilă sarcină. Faceți un test sau o ecografie înainte de a începe să luați pastile dintr-un pachet nou.
Dacă vărsăturile apar la 4 ore după administrarea comprimatului Diane-35, acest lucru poate reduce efectul contraceptiv. În această situație, ar trebui să acționați în același mod ca și când ați omis o pastilă.
Noua generație nu este doar sigură de utilizat, ci are și o serie de proprietăți medicinale.
Acestea. ele nu numai că previn apariția unei sarcini nedorite, dar sunt și capabile să restabilească nivelurile hormonale ale unei femei, să combată unele boli ale femeilor și să elimine defectele de aspect. Unul dintre aceste medicamente este Diane 35 (Diane 35) - un medicament pe cale orală care este preferat de multe femei moderne care plănuiesc o familie și au grijă de sănătatea lor.
Pastile contraceptive combinate, incl. Diana, 35 de ani, au același mecanism de acțiune - suprimă producția de hormon sexual masculin, care, deși în concentrații mici, este sintetizat de corpul feminin.
Un efect similar în acest medicament este obținut printr-o combinație a două substanțe hormonale sintetice: etinilestradiol (estrogen sintetic) și ciproteronă (antiandrogen). Aceste componente modifică concentrația de mucus în colul uterin, determinând sperma să devină slab mobilă și incapabil să pătrundă în corpul uterin. De asemenea, compoziția Diane 35 include componente auxiliare necesare pentru a da tabletei o formă solubilă în organele sistemului digestiv.
Fiecare pachet de medicament conține 21 de tablete și instrucțiuni de utilizare, care indică toate nuanțele tratamentului cu medicamentul și posibilele consecințe ale acestora. Medicamentul are o etichetare foarte convenabilă - vizavi de fiecare comprimat este ziua săptămânii în care ar trebui să fie luat.
Acest lucru evită confuzia și pastilele uitate.
Produsul are trei tipuri de efecte asupra corpului unei femei: contraceptive, terapeutice și cosmetice. Acesta din urmă constă în tratarea următoarelor patologii cauzate de un exces de androgeni sexuali:
- acnee (acnee) în formă severă, inclusiv cele însoțite de seboree;
- alopecie (caderea parului);
- hirsutism (creșterea părului corporal) ușor până la moderat.
Cel mai adesea, medicamentul este prescris femeilor pentru tratamentul sindromului ovarului polichistic. Cauza sa principală este considerată a fi un exces de hormoni masculini în corpul pacientului și excesul de greutate. Prin urmare, simultan cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale, fetei i se recomandă și să slăbească.
IMPORTANT! În formele severe de hirsutism, este necesară utilizarea simultană a Diane 35 și Androcur, un alt medicament hormonal care conține ciproteronă pură.
Utilizarea Diane 35 este efectuată într-un mod similar cu alte medicamente similare. În timp ce luați aceste pastile, ar trebui să evitați alte contraceptive orale care conțin substanțe hormonale. Încălcarea regimului de dozare poate reduce efectul contraceptiv și terapeutic al pastilelor și poate duce la dezvoltarea reacțiilor adverse.
Reguli de admitere
Dacă medicul a prescris Diana 35 unei femei, ar trebui să-i spună cum să ia pastilele pentru a obține efectul. În acest caz, schema în sine nu se modifică, diferențele sunt posibile numai în ceea ce privește durata terapiei.
Cum să bei Diana 35? Este important să luați prima pastilă în prima zi de sângerare regulată, indiferent de ora din zi în care au început (adică chiar dacă s-a întâmplat seara târziu). În continuare, ar trebui să bei un comprimat o dată pe zi, de preferință în același timp. Numărul de pastile din pachet este conceput pentru un curs complet de utilizare, urmat de o pauză de o săptămână. După șapte zile, adică în a opta zi, trebuie să începeți să luați pastile dintr-un pachet nou.
În timpul pauzei, apare sângerarea de retragere - începe scurgerile asemănătoare menstruației. Ele încep de obicei în a doua sau a treia zi după administrarea ultimului comprimat din monedă și nu se termină întotdeauna la începutul următorului ciclu de tratament.
Nu este nevoie să vă faceți griji pentru acest lucru; acesta este un fenomen fiziologic normal. De asemenea, merită luat în considerare că astfel de perioade pot fi destul de puține și de scurtă durată, ceea ce este și o variantă a normei.
Prima utilizare a contraceptivelor orale
Tivs
Dacă o femeie utilizează contraceptive orale pentru prima dată, ar trebui să înceapă să le ia din prima până la a cincea zi de la începutul menstruației. Dacă acest lucru nu reușește, ar trebui să amânați utilizarea până la începutul următorului ciclu lunar.
În cazurile în care utilizarea pastilelor nu a început în prima zi a menstruației, vor fi necesare măsuri de precauție suplimentare pentru a exclude posibilitatea unei concepții neplanificate.
Trecerea de la alte medicamente
Dacă o femeie trece la Diana 35 de la un alt contraceptiv combinat, ar trebui să ia medicamentul chiar a doua zi după medicamentul anterior,
în cazuri extreme, într-o zi.
După ce luați mini-pilula, scoateți dispozitivul intrauterin sau injecțiile speciale, puteți începe să utilizați pastilele în orice zi, dar folosiți prezervative pentru săptămâna următoare.
După o întrerupere artificială a sarcinii efectuată în primele trei luni, prima pastilă trebuie luată în ziua intervenției chirurgicale.
Nu este necesară nicio protecție suplimentară.
După nașterea unui copil sau avortul din motive medicale, efectuat începând cu săptămâna a treisprezecea, trebuie să faceți pauză. Pauza minimă este de 21 de zile.
Acțiuni în caz de programare ratată
Este permisă o pauză de 12 ore în utilizarea pastilelor. Dacă această perioadă este depășită, trebuie să beți două comprimate deodată în ziua următoare de administrare. In acest caz, devine posibil sa ramai insarcinata, deoarece... efectul contraceptiv este ușor redus. Pentru a exclude posibilitatea concepției, va fi necesară utilizarea agenților de barieră.
IMPORTANT! Pastilele lipsă nu trebuie să depășească șapte zile. După această perioadă, efectul principal al produsului dispare complet.
Dacă pacientul prezintă tulburări ale tractului gastrointestinal, acestea pot duce la absorbția incompletă a componentelor principale și, prin urmare, la o scădere a efectului principal al medicamentului. Același efect poate fi cauzat de vărsături, care apar la 3-4 ore după ce ai băut pilula. Într-o astfel de situație, trebuie să luați o pauză de câteva zile sau să luați o pastilă dintr-un alt pachet.
Cât timp trebuie să luați medicamentul în scopuri medicinale?
Durata terapiei este determinată de medicul curant care a prescris medicamentul. Pentru a scăpa de acnee și seboree, sunt suficiente două până la trei luni pentru alopecie, hirsutism și boli polichistice, cursul tratamentului va fi de cel puțin patru luni. Pentru a preveni o sarcină nedorită, puteți lua pastilele pe termen nelimitat, numai dacă nu sunt observate efecte secundare atunci când luați Diane 35.
Reactii adverse
Când luați Diane 35, toate reacțiile adverse sunt împărțite în două categorii: cele care sunt cauzate de fapt de administrarea contraceptivelor orale combinate și cele a căror legătură cu acest tip de medicament nu a fost pe deplin stabilită.
Primele includ:
- creșterea vâscozității sângelui, provocând dezvoltarea trombozei și tromboflebitei în vasele de sânge;
- patologii cerebrale cauzate de tulburări vasculare cerebrale și disfuncții circulatorii cerebrale;
- accident vascular cerebral, infarct miocardic;
- creșterea tensiunii arteriale;
- tulburări în procesul de metabolism al grăsimilor cu o creștere ulterioară a concentrației lor în sânge;
- dezvoltarea predispoziției la diabet zaharat (modificări ale toleranței la glucoză);
- patologii hepatice severe;
- cloasma.
Efectele adverse asociate cu posibila utilizare a contraceptivelor hormonale includ tulburări dispeptice, dureri abdominale și de cap, exces de greutate, deteriorarea stării psiho-emoționale, creșterea sensibilității și creșterea dimensiunii glandelor mamare. Mai rar, pacienții s-au plâns de migrene, umflături, scăderea libidoului și reacții alergice ale pielii.
Au fost înregistrate cazuri izolate de intoleranță la lentile de contact, scădere bruscă în greutate, creșterea libidoului, secreții vaginale și eritem. De asemenea, reacțiile, a căror legătură nu a fost dovedită clinic, includ icter, colestază, colelitiază, boli autoimune, boala Crohn, colită ulceroasă și tulburări de auz cu otoscleroza existentă. Bolile mai severe care se pot dezvolta și ca urmare a luării de pilule contraceptive includ cancerul de sân și de col uterin.
Contraindicații de utilizare
Contraceptivele combinate cu un analog de estrogen artificial sunt interzise să fie luate de către pacienții care au următoarele afecțiuni patologice de sănătate:
- tromboza și tromboflebita venelor oricăror organe (membre inferioare, inimă, plămâni, creier etc.), incl. suferit anterior sau stări premergătoare dezvoltării unor boli similare;
- migrenă;
- diabet zaharat sever;
- boli ale pancreasului care provoacă tulburări ale metabolismului lipidic;
- tumori hepatice de diferite tipuri;
- tumori maligne, a căror apariție se datorează unui dezechilibru hormonal grav;
- sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
- sarcina sau suspiciunea prezenței acesteia;
- alăptarea;
- alergie la orice componentă a medicamentului.
Compatibilitate cu alte substanțe
Diana este prescrisă cu prudență la 35 de pacienți care iau anumite tipuri de medicamente. De asemenea, ar trebui să luați în considerare compatibilitatea unor medicamente cu medicamentele care conțin estrogeni, dacă utilizarea acestora este necesară în timpul anumitor boli.
Astfel, antibioticele și enzimele pentru îmbunătățirea funcției hepatice pot provoca o scădere a efectului contraceptiv sau pot provoca diverse sângerări. În timp ce luați astfel de medicamente, ar trebui să încetați să utilizați contraceptive orale sau să utilizați metode de barieră suplimentare de protecție.
Medicamentele psihotrope și sunătoarea, care este adesea inclusă în medicamente, afectează efectul pastilelor. Prescripți Diana 35 cu prudență cu anumite tipuri de medicamente de terapie antiretrovială administrate femeilor cu virusul imunodeficienței umane sau SIDA.
Un alt punct important - cum se potrivesc Diana 35 și orice alcool? Nu, aceste substanțe sunt complet incompatibile. Prin urmare, atunci când tratați cu aceste pastile, ar trebui să evitați complet orice băutură alcoolică, precum și medicamentele care conțin etilenă. Pe lângă interzicerea consumului de alcool, pacientul va trebui să se lase de fumat, deoarece... Nicotina și diverse gudroane nu numai că pot slăbi efectul terapeutic al medicamentului, dar pot provoca și un număr mare de efecte secundare.
Alimentele nu afectează în niciun fel absorbția componentelor și nu sunt capabile să modifice efectul terapeutic. Puteți lua comprimatele indiferent de mese (adică chiar și pe stomacul gol, de asemenea, nu există restricții în meniu atunci când luați medicamentul).
Analogii si pret
Diane 35 este departe de a fi un medicament nou pe piața farmaceutică eficacitatea și eficiența acestuia au fost testate de mii de pacienți care l-au luat de mai bine de un an. Poate că acest lucru a influențat costul său în farmacii - prețul mediu pentru un pachet destinat utilizării lunare este de aproximativ 1.100 de ruble. Cu toate acestea, este imposibil să cumpărați medicamentul fără prescripția medicului. Ultimul factor are și aspecte pozitive: este strict interzisă administrarea de astfel de medicamente puternice fără recomandarea unui medic și un examen medical amănunțit.
IMPORTANT! Trebuie amintit că contraceptivele orale nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală și sunt destinate doar să prevină sarcina nedorită. Pentru a proteja împotriva infecțiilor, va fi necesară utilizarea unei bariere de protecție.
Are Diane 35 și diverși analogi:
- Jeanette 35;
- Chloe;
- Model Pure;
- Belluna 35;
- Erica 35.
Deși medicamentele au o compoziție identică, înlocuirea unui medicament prescris de un medic cu un analog pe cont propriu este strict interzisă. Dacă medicamentele alese anterior nu sunt accesibile sau provoacă reacții adverse persistente, ar trebui să vă informați medicul despre acest lucru, care va ajusta terapia.